- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05184673
Moderate Aerobic Activity Through Yoga (MAT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The 2018 Physical Activity Guidelines for Americans recommend 150 minutes of moderate intensity physical activity each week to promote health. The most recent scientific advisory committee had insufficient evidence to provide recommendations on how the physical practice of yoga fits into the physical activity guidelines. Currently, there have been few studies done on yoga and its relative intensity. Previous randomized, cross-over trial to determine the effects of room temperature (hot yoga versus thermo-neutral environment) on subjective and objective markers of exercise intensity. They concluded that using objective markers (%VO2max) both thermo-neutral and hot yoga would be considered light intensity activity. Previous investigation of power yoga, heart rate, skin temperature, and body mass to determine that power yoga could be considered a moderate-vigorous intensity activity.
Currently, there is a gap in the research on understanding the intensity of exercise offered within a typical yoga studio including "flow", hatha/classical, and hot yoga. Most yoga classes are about 60 minutes in length, and yoga classes of that length have not been investigated. There is also minimal research done on whether wearable activity trackers and accelerometers are able to accurately assess heart rate, and therefore activity intensity level in a yoga setting.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24060
- Samantha M Harden
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Assessed as physical activity readiness i. For those 65-70 years of age. We will also use the Physical Readiness Questionnaire Plus-this "plus" version was developed to be more inclusive of those with limited mobility and not to over-exclude older adults in other clinical trials. If a participant fails the Physical Activity Readiness Questionnaire + (PARQ+), a physician's approval will be mandatory ii. For those 70-85 years of age. Complete PARQ+ as well as physician approval.
- Comprehension of English language
- Able to physically attend class at the yoga studio
Exclusion Criteria:
- Contraindication to physical activity including but not limited to people who can independently walk and stand. This will be part of the verbal screening protocol using Falls Efficacy Scale (FES). This scale has a minimum of 16 (no concern about falling) to maximum of 64 (severe concern about falling). Participants with FES score > 23 will be deemed high concern about falling and be excluded from participation.
- Assesses the presence and severity of 13 psychiatric symptom domains that cut across diagnostic boundaries. These domains include depression, anger, mania, anxiety, somatic symptoms, sleep disturbance, psychosis, obsessive thoughts and behaviors, suicidal thoughts and behaviors, substance use (e.g., alcohol, nicotine, prescription medication, and illicit substance use), personality functioning, dissociation, and cognition/memory problems in adults. Level 1 of this measure includes 23 questions across the 13 domains.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: hatha thermo-neutral
The hatha classes will hold each pose for 5 breaths in a room temperature (~70 degrees Fahrenheit) space.
Yoga sessions will be led by a 500hr Registered Yoga Teacher.
This reduces the risk for injury due to the extensive training the yoga teacher will have received and the knowledge of cuing and sequencing for best practice.
All study personnel will be vaccinated against SARS-CoV-2, reducing the risk of spreading SARS-CoV-2.
|
These are all active comparator yoga sequences
|
Активный компаратор: hatha hot
The hatha hot classes will hold each pose for 5 breaths in a room heated to 95 degrees Fahrenheit.
Yoga sessions will be led by a 500hr Registered Yoga Teacher.
This reduces the risk for injury due to the extensive training the yoga teacher will have received and the knowledge of cuing and sequencing for best practice.
All study personnel will be vaccinated against SARS-CoV-2, reducing the risk of spreading SARS-CoV-2.
|
These are all active comparator yoga sequences
|
Активный компаратор: flow thermo-neutral
The flow hot classes will flow from each pose (one breath per movement) a room temperature (~70 degrees Fahrenheit) space.
Yoga sessions will be led by a 500hr Registered Yoga Teacher.
This reduces the risk for injury due to the extensive training the yoga teacher will have received and the knowledge of cuing and sequencing for best practice.
All study personnel will be vaccinated against SARS-CoV-2, reducing the risk of spreading SARS-CoV-2.
|
These are all active comparator yoga sequences
|
Активный компаратор: flow hot
The flow hot classes will flow from each pose (one breath per movement) in a room heated to 95 degrees Fahrenheit.
Yoga sessions will be led by a 500hr Registered Yoga Teacher.
This reduces the risk for injury due to the extensive training the yoga teacher will have received and the knowledge of cuing and sequencing for best practice.
All study personnel will be vaccinated against SARS-CoV-2, reducing the risk of spreading SARS-CoV-2.
|
These are all active comparator yoga sequences
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Continuous heart rate
Временное ограничение: orientation to week 0 (baseline)
|
Polar Version OH1
|
orientation to week 0 (baseline)
|
Continuous heart rate
Временное ограничение: orientation to week 1
|
Polar Version OH1
|
orientation to week 1
|
Continuous heart rate
Временное ограничение: orientation to week 1.5
|
Polar Version OH1
|
orientation to week 1.5
|
Continuous heart rate
Временное ограничение: orientation to week 2
|
Polar Version OH1
|
orientation to week 2
|
Continuous heart rate
Временное ограничение: orientation to week 2.5
|
Polar Version OH1
|
orientation to week 2.5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Modified Borg Scale
Временное ограничение: orientation to week 1
|
2-items, 1 (very light activity) -10 (maximal effort)
|
orientation to week 1
|
Modified Borg Scale
Временное ограничение: orientation to week 1.5
|
2-items, 1 (very light activity) -10 (maximal effort)
|
orientation to week 1.5
|
Modified Borg Scale
Временное ограничение: orientation to week 2
|
2-items, 1 (very light activity) -10 (maximal effort)
|
orientation to week 2
|
Modified Borg Scale
Временное ограничение: orientation to week 2.5
|
2-items, 1 (very light activity) -10 (maximal effort)
|
orientation to week 2.5
|
Yoga Self Efficacy Scale
Временное ограничение: Baseline
|
12-item, 9 point Likert scale, higher score, more self-efficacious
|
Baseline
|
Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item
Временное ограничение: Baseline
|
Score of 1-6, higher is better outcome
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Samantha M Harden, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21-325
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Behavioral and environmental
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ЗавершенныйГипергликемия | Гипертония | Ожирение | Сахарный диабет, тип 2 | Сахарный диабет | Диабет | Масса тела | Потеря веса | Кровяное давление | Увеличение веса | Социальное поведение | Вес, Тело | Глюкоза, высокий уровень крови | Образ жизни, Здоровый | Изменение веса, тело | Поведение, Здоровье | Снижение риска образа жизни | Артериальное... и другие заболеванияИордания
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)РекрутингРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСтолбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюшСоединенные Штаты
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйЛапароскопическая гистерэктомия с промонтофиксациейФранция
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilРекрутингСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Деменция, смешанная | Деменция альцгеймеровского типа | Субъективное когнитивное нарушение | Старческое слабоумиеШвеция