- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05288088
Почему до сих пор в нейрохирургическом отделении после краниотомии опухоли?
15 ноября 2023 г. обновлено: Alexandra Vassilieva, Rigshospitalet, Denmark
Факторы, связанные с длительным пребыванием в стационаре после плановой краниотомии опухоли.
Целью данного проспективного обсервационного исследования является выявление конкретных причин, удлиняющих пребывание в стационаре после плановой краниотомии опухоли.
Оптимальным послеоперационным пребыванием в стационаре считается двое суток от операции до выписки из нейрохирургического отделения.
Тем не менее, различная продолжительность пребывания в неврологическом отделении для последующего наблюдения за поздно выявленным дефицитом неврологических последствий хирургического вмешательства является обычным явлением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Концепция ускоренной хирургии, а затем ускоренного восстановления после операции (ERAS) была впервые предложена в 1990-х годах.
С тех пор протоколы ERAS были успешно внедрены во многих хирургических областях, часто принося значительные преимущества пациентам.
Продолжительность пребывания в стационаре является одним из основных вопросов, рассматриваемых во многих исследованиях ERAS, поскольку с помощью простого подхода можно решить многие осложнения, с которыми сталкиваются пациенты, или течение болезни в периоперационном периоде.
Почему пациенты дольше остаются в больнице после операции, исследовали Husted et al. в 2011 г. после эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов и P. Munk-Madsen et al. в 2019 году после лапароскопической колоректальной хирургии.
Оба исследования смогли выделить доминирующие факторы, продлевающие пребывание в стационаре, некоторые из которых можно было предотвратить.
Существующие исследования продолжительности пребывания пациентов с краниотомией опухоли были сосредоточены на конкретных переменных, влияющих на продолжительность госпитализации, но никогда не изучали истинную причину длительной госпитализации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Department of Neuroanesthesiology, Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам запланирована плановая краниотомия опухоли, за исключением стереотаксической биопсии, хирургии гипофиза и лазерной интерстициальной термотерапии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена плановая краниотомия опухоли головного мозга
Критерий исключения:
- Стереотаксическая биопсия, хирургия гипофиза и лазерная внутритканевая термотерапия (ЛИТТ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с краниотомией опухоли
Пациенты, перенесшие плановую краниотомию опухоли головного мозга
|
Это наблюдательное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Пациенты наблюдаются в течение максимум 6 месяцев.
|
Продолжительность пребывания определяется как продолжительность пребывания в стационаре, исходя из количества ночей, проведенных в нейрохирургическом отделении, от дня операции до дня выписки из нейрохирургического отделения.
|
Пациенты наблюдаются в течение максимум 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin K Sørensen, PhD, Department of Neuroanesthesiology, Rigshospitalet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSwardcraniotomy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты