Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvorfor stadig på neurokirurgisk afdeling efter tumorkraniotomi?

15. november 2023 opdateret af: Alexandra Vassilieva, Rigshospitalet, Denmark

Faktorer forbundet med længerevarende hospitalsophold efter elektiv tumorkraniotomi.

Formålet med denne prospektive observationsundersøgelse er at identificere de specifikke årsager, der forlænger et hospitalsophold efter elektiv tumorkraniotomi. Optimalt postoperativt hospitalsophold anses for at være to dage fra operation til udskrivelse fra neurokirurgisk afdeling. En variabel liggetid på neurologisk afdeling til opfølgning af sent erkendte underskud af neurologiske konsekvenser af det kirurgiske indgreb er dog almindelige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konceptet med fast-track kirurgi og senere forbedret restitution efter operation (ERAS) blev først tilskrevet i 1990'erne. Siden da er ERAS-protokoller med succes blevet vedtaget på mange kirurgiske områder, ofte med dramatiske fordele for patienterne. Længden af ​​hospitalsophold er et af hovedspørgsmålene, der behandles i mange ERAS-studier, da det med en simpel tilgang adresserer mange af de komplikationer, patienterne støder på, eller caseflowet i den perioperative periode. Hvorfor patienter har forlænget hospitalsophold efter operation er blevet undersøgt af Husted et al. i 2011 efter hofte- og knæproteser og P. Munk-Madsen et al. i 2019 efter laparoskopisk kolorektal kirurgi. Begge undersøgelser kunne isolere dominerende faktorer, der forlænger hospitalsopholdet, nogle af dem kan forebygges. Eksisterende undersøgelser af liggetid på tumorkraniotomipatienter har fokuseret på specifikke variabler, der påvirker hospitalets varighed, men aldrig undersøgt den sande årsag til langvarig indlæggelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark
        • Department of Neuroanesthesiology, Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til elektiv tumorkraniotomi med undtagelse af stereotaktisk biopsi, hypofysekirurgi og laser interstitiel termisk terapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til elektiv hjernetumorkraniotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Stereotaktisk biopsi, hypofysekirurgi og laser interstitiel termisk terapi (LITT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tumorkraniotomipatienter
Patienter, der gennemgår elektiv hjernetumorkraniotomi
Dette er et observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Patienterne følges i højst 6 måneder.
Opholdslængde er defineret som varigheden af ​​døgnopholdet baseret på antal overnatninger på neurokirurgisk afdeling, regnet fra operationsdagen til udskrivelsesdagen fra neurokirurgisk afdeling.
Patienterne følges i højst 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin K Sørensen, PhD, Department of Neuroanesthesiology, Rigshospitalet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne svulst

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner