- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05288088
Hvorfor stadig på neurokirurgisk afdeling efter tumorkraniotomi?
15. november 2023 opdateret af: Alexandra Vassilieva, Rigshospitalet, Denmark
Faktorer forbundet med længerevarende hospitalsophold efter elektiv tumorkraniotomi.
Formålet med denne prospektive observationsundersøgelse er at identificere de specifikke årsager, der forlænger et hospitalsophold efter elektiv tumorkraniotomi.
Optimalt postoperativt hospitalsophold anses for at være to dage fra operation til udskrivelse fra neurokirurgisk afdeling.
En variabel liggetid på neurologisk afdeling til opfølgning af sent erkendte underskud af neurologiske konsekvenser af det kirurgiske indgreb er dog almindelige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Konceptet med fast-track kirurgi og senere forbedret restitution efter operation (ERAS) blev først tilskrevet i 1990'erne.
Siden da er ERAS-protokoller med succes blevet vedtaget på mange kirurgiske områder, ofte med dramatiske fordele for patienterne.
Længden af hospitalsophold er et af hovedspørgsmålene, der behandles i mange ERAS-studier, da det med en simpel tilgang adresserer mange af de komplikationer, patienterne støder på, eller caseflowet i den perioperative periode.
Hvorfor patienter har forlænget hospitalsophold efter operation er blevet undersøgt af Husted et al. i 2011 efter hofte- og knæproteser og P. Munk-Madsen et al. i 2019 efter laparoskopisk kolorektal kirurgi.
Begge undersøgelser kunne isolere dominerende faktorer, der forlænger hospitalsopholdet, nogle af dem kan forebygges.
Eksisterende undersøgelser af liggetid på tumorkraniotomipatienter har fokuseret på specifikke variabler, der påvirker hospitalets varighed, men aldrig undersøgt den sande årsag til langvarig indlæggelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Department of Neuroanesthesiology, Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter planlagt til elektiv tumorkraniotomi med undtagelse af stereotaktisk biopsi, hypofysekirurgi og laser interstitiel termisk terapi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til elektiv hjernetumorkraniotomi
Ekskluderingskriterier:
- Stereotaktisk biopsi, hypofysekirurgi og laser interstitiel termisk terapi (LITT)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Tumorkraniotomipatienter
Patienter, der gennemgår elektiv hjernetumorkraniotomi
|
Dette er et observationsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Patienterne følges i højst 6 måneder.
|
Opholdslængde er defineret som varigheden af døgnopholdet baseret på antal overnatninger på neurokirurgisk afdeling, regnet fra operationsdagen til udskrivelsesdagen fra neurokirurgisk afdeling.
|
Patienterne følges i højst 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin K Sørensen, PhD, Department of Neuroanesthesiology, Rigshospitalet
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NSwardcraniotomy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerne svulst
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz
-
Sándor BeniczkyHospital del Mar; Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.; Motol... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingSpanien, Portugal, Østrig, Tjekkiet, Danmark, Tyskland, Italien, Rumænien
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien