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Por que ainda na ala neurocirúrgica após craniotomia tumoral?

15 de novembro de 2023 atualizado por: Alexandra Vassilieva, Rigshospitalet, Denmark

Fatores Associados à Internação Prolongada Após Craniotomia Tumoral Eletiva.

O objetivo deste estudo observacional prospectivo é identificar as razões específicas que prolongam a internação após craniotomia eletiva do tumor. Considera-se que a internação pós-operatória ideal é de dois dias desde a cirurgia até a alta da ala neurocirúrgica. No entanto, é comum um tempo variável de permanência em um departamento neurológico para acompanhamento de déficits reconhecidos tardiamente de conseqüências neurológicas do procedimento cirúrgico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O conceito de cirurgia rápida e recuperação posterior aprimorada após a cirurgia (ERAS) foi imputado pela primeira vez na década de 1990. Desde então, os protocolos ERAS foram adotados com sucesso em muitos campos cirúrgicos, muitas vezes com benefícios dramáticos para os pacientes. O tempo de internação é uma das principais questões abordadas em muitos estudos ERAS, pois aborda de forma simples muitas das complicações encontradas pelos pacientes ou pelo fluxo de casos no período perioperatório. A razão pela qual os pacientes prolongam a internação após a cirurgia foi investigada por Husted et al. em 2011 após artroplastia de quadril e joelho e P. Munk-Madsen et al. em 2019 após cirurgia colorretal laparoscópica. Ambos os estudos conseguiram isolar fatores dominantes que prolongam a internação, alguns deles evitáveis. Os estudos de tempo de internação existentes em pacientes com craniotomia tumoral focaram em variáveis ​​específicas que afetam a duração do hospital, mas nunca exploraram a verdadeira causa da hospitalização prolongada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca
        • Department of Neuroanesthesiology, Rigshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes agendados para craniotomia tumoral eletiva, com exceção de biópsia estereotáxica, cirurgia hipofisária e terapia térmica intersticial a laser.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para craniotomia eletiva de tumor cerebral

Critério de exclusão:

  • Biópsia estereotáxica, cirurgia hipofisária e terapia térmica intersticial a laser (LITT)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com craniotomia tumoral
Pacientes submetidos a craniotomia eletiva de tumor cerebral
Teste de diagnostico: Sem intervenção
Este é um estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de internação
Prazo: Os pacientes são acompanhados por no máximo 6 meses.
O tempo de permanência é definido como o tempo de internação do paciente, com base no número de noites passadas na enfermaria de neurocirurgia, calculado a partir do dia da cirurgia até o dia da alta da enfermaria de neurocirurgia.
Os pacientes são acompanhados por no máximo 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Martin K Sørensen, PhD, Department of Neuroanesthesiology, Rigshospitalet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NSwardcraniotomy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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