Эффективность и безопасность низких доз ритуксимаба при лечении рефрактерной миастении гравис

Это исследование предназначено для оценки эффективности и безопасности низких доз ритуксимаба у пациентов с рефрактерной миастенией.

Традиционным лечением миастении является иммуносупрессивная терапия, обычно начинающаяся с кортикостероидов. Однако до 70% пролеченных пациентов показывают неполный ответ, в том числе 10-30% не реагируют. Кортикостероиды и другие иммуносупрессивные препараты также вызывали множество побочных эффектов. Исследователи предлагают оценить в пилотном, открытом, проспективном, единственном центральном исследовании интерес ритуксимаба (RTX) к лечению пациентов с рефрактерной миастенией. В исследование будут включены 50 пациентов с рефрактерной МГ, которые будут разделены на два этапа: 14 пациентов на первом этапе наблюдались после применения РТКС в соответствии с протоколом исследования. Исследование перейдет на второй этап, если число эффективных случаев превысит 3, в противном случае исследование будет прекращено (на основе оптимального двухэтапного плана Саймона). Остальные 36 пациентов были включены во второй этап. На первом и втором этапах план лечения и план наблюдения были согласованными. Терапевтическая схема: ритуксимаб 100-200 мг/нед всего 2-4 раза с последующей адекватной функцией органов, лабораторными показателями и оценкой МГ после каждой инъекции и в конце наблюдения в течение 24 недель.