Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Саркопения, связанная с хронической болезнью почек, с плохим прогнозом

20 сентября 2023 г. обновлено: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Факторы риска саркопении, связанной с хронической болезнью почек, и ее связь с плохим прогнозом

За последние несколько десятилетий хроническая болезнь почек (ХБП) стала глобальным приоритетом общественного здравоохранения, от нее страдают 10–12% взрослого населения, и ей уделяется все больше внимания. Саркопения описывает генерализованное дегенеративное заболевание скелетных мышц, сопровождающееся потерей мышечной массы, мышечной функции и/или физической работоспособности. Действительно, саркопения — это состояние, имеющее множество причин, и ее можно считать «первичной саркопенией», когда нет другой причины, кроме старения. Хотя в клинической практике она встречается и у пациентов с хроническими заболеваниями, например, хронической болезнью почек, что можно рассматривать как «вторичную саркопению». Примечательно, что возникновение саркопении у пациентов с ХБП связано не только со старением: накопление уремических токсинов, воспаление, инсулинорезистентность, недостаточность питания и окислительный стресс также способствуют истощению мышц. Более того, саркопения повышала риск падений и переломов, нарушения способности выполнять повседневную деятельность, инвалидности, потери независимости и повышенного риска смерти. Следовательно, большое значение имеет предупреждение возникновения и развития саркопении у пациентов с ХБП. Целью этого проекта было изучение распространенности саркопении, дальнейшее изучение факторов риска саркопении и выявление связи между саркопенией и исходами у пациентов с ХБП.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Min Liang, MD
  • Номер телефона: +86-20-61686217
  • Электронная почта: nfyylm@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yaya Yang
  • Номер телефона: +86-20-62786327
  • Электронная почта: yangyy0951@163.com

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
        • Рекрутинг
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Контакт:
          • Yaya Yang
          • Номер телефона: +86-20-62786327
          • Электронная почта: yangyy0951@163.com
        • Контакт:
          • Min Liang, MD
          • Номер телефона: +86-20-61686217
          • Электронная почта: nyyylm@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны из отделения нефрологии больницы Наньфан.

Описание

Критерии включения:

  • 1. возраст ≥18 лет и <80 лет 2.рСКФ<60 мл/мин/1,73 м2 или получали поддерживающий диализ в течение как минимум 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • 1. Пациенты с нервно-мышечными заболеваниями: такими как мышечная дистрофия, боковой амиотрофический склероз, травма спинного мозга, инсульт и миастения; 2.Пациенты с нейродегенеративными заболеваниями: такими как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона и болезнь Хантингтона; 3.пациенты с запущенными злокачественными опухолями; 4. Больные острыми инфекционными заболеваниями в течение последних 3 месяцев; 5. Пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями; 6. Отек от умеренного до сильного; 7. Пациенты с ревматоидным артритом, рассеянным склерозом или острой подагрой, ограничивающие подвижность суставов; 8. Беременная; 9. Пациенты, признанные врачом-исследователем непригодными для включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
хроническая болезнь почек
Без вмешательства
поддерживающий гемодиализ
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
саркопения
Временное ограничение: 1 год
Саркопения определяется как: Пациенты с низкой силой: рукоятка <28 кг для мужчин или <18 кг для женщин; Или низкая мышечная масса: масса/рост аппендикулярных скелетных мышц2 <7 кг/м2 для мужчин или <5,7 кг/м2 для женщин; Или низкая работоспособность: ходьба на 6 метров: <1,0 м/с или 5-кратный тест на стойку на стуле: ≥12 с.
1 год
Прогрессирование хронических заболеваний почек у больных ХБП
Временное ограничение: 1 год
Прогрессирование хронической болезни почек определяется как: у пациентов наблюдалось снижение исходной рСКФ на 50% или более <60 мл/мин/1,73 м2; Или терминальная стадия почечной недостаточности (рСКФ <15 мл/мин/1,73 м2, или начало заместительной почечной терапии)
1 год
Смертность от всех причин у пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе
Временное ограничение: 1 год
Смертность от всех причин определяется как смерть, вызванная любыми причинами.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 1 год
Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний включала нарушения мозгового кровообращения, сердечную недостаточность, инфаркт миокарда, остановку сердца, смерть от злокачественных аритмий и внезапную смерть.
1 год
сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 1 год
Сердечно-сосудистые события включали инсульт, инфаркт миокарда, стенокардию, застойную сердечную недостаточность и другие сердечно-сосудистые события.
1 год
Доля участников, госпитализированных.
Временное ограничение: 1 год
Госпитализация по любой причине
1 год
Рейтинг участников с падением.
Временное ограничение: 1 год
Рейтинг участников с падением.
1 год
Частота участников с переломами костей.
Временное ограничение: 1 год
Частота участников с переломами костей.
1 год
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 1 год
Качество жизни оценивается с помощью краткой анкеты для обследования состояния здоровья (SF-12), состоящей из 12 пунктов. Анкета для обследования (SF-12)
1 год
Слабость
Временное ограничение: 1 год
Слабость оценивается по шкале FRAIL. Шкала FRAIL состоит из пяти пунктов: усталость, сопротивление, передвижение, болезнь и потеря веса. Баллы варьируются от 0 до 5: от 3 до 5 — слабость, от 1 до 2 — пред-хилость и 0 — норма.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут доступны у соответствующего автора по запросу после того, как запрос будет отправлен, официально рассмотрен и одобрен Комитетом по этике больницы Наньфан.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться