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Sarcopenia relacionada à doença renal crônica com mau prognóstico

20 de setembro de 2023 atualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Fatores de risco da sarcopenia relacionada à doença renal crônica e sua relação com mau prognóstico

A doença renal crônica (DRC) tornou-se uma prioridade global de saúde pública nas últimas décadas, afetando 10-12% da população adulta e tem recebido atenção crescente. A sarcopenia descreve um distúrbio degenerativo generalizado do músculo esquelético que envolve a perda de massa muscular, função muscular e/ou desempenho físico. Na verdade, a sarcopenia é uma condição com muitas causas e pode ser considerada “sarcopenia primária” quando nenhuma outra causa é evidente a não ser o envelhecimento. Enquanto na prática clínica também ocorre em pacientes com doenças crônicas, como a doença renal crônica, que pode ser considerada “sarcopenia secundária”. Notavelmente, a ocorrência de sarcopenia em pacientes com DRC não está apenas relacionada com o envelhecimento, o acúmulo de toxinas urêmicas, inflamação, resistência à insulina, desnutrição e estresse oxidativo também contribuem para a depleção muscular. Além disso, a sarcopenia aumentou o risco de quedas e fraturas, prejudicou a capacidade de realizar atividades da vida diária, incapacidades, perda de independência e aumentou o risco de morte. Portanto, é de grande importância prevenir a ocorrência e o desenvolvimento de sarcopenia em pacientes com DRC. Os objetivos deste projeto foram investigar a prevalência da sarcopenia, explorar ainda mais os fatores de risco para a sarcopenia e detectar a relação entre a sarcopenia e os resultados em pacientes com DRC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Min Liang, MD
  • Número de telefone: +86-20-61686217
  • E-mail: nfyylm@163.com

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Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Recrutamento
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contato:
        • Contato:
          • Min Liang, MD
          • Número de telefone: +86-20-61686217
          • E-mail: nyyylm@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados no departamento de Nefrologia do Hospital Nanfang

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1.idade ≥18 anos e <80 anos 2.TFGe<60ml/min/1,73m2 ou recebeu diálise de manutenção por pelo menos 3 meses.

Critério de exclusão:

  • 1.Pacientes com doenças neuromusculares: como distrofia muscular, esclerose lateral amiotrófica, lesão medular, acidente vascular cerebral e miastenia gravis; 2.Pacientes com doenças neurodegenerativas: como doença de Alzheimer, doença de Parkinson e doença de Huntington; 3.pacientes com tumores malignos avançados; 4.Pacientes com doenças infecciosas agudas nos últimos 3 meses; 5. Pacientes com doenças cardiovasculares ou cerebrovasculares graves; 6.Edema moderado a grave; 7.Pacientes com artrite reumatóide, esclerose múltipla ou gota aguda que limitam a mobilidade articular; 8.Grávida; 9.Pacientes identificados como inadequados para inscrição pelo médico do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
doença renal crônica
Sem intervenção
hemodiálise de manutenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sarcopenia
Prazo: 1 ano
A sarcopenia é definida como: Pacientes com baixa força: preensão manual <28kg para homens ou <18kg para mulheres; Ou baixa massa muscular: massa muscular esquelética apendicular/altura2 <7kg/m2 para homens ou <5,7kg/m2 para mulheres; Ou baixo desempenho: caminhada de 6 metros: <1,0 m/s ou teste de levantar da cadeira 5 vezes: ≥12 s
1 ano
A progressão das doenças renais crônicas em pacientes com DRC
Prazo: 1 ano
A progressão da doença renal crónica é definida como: Os doentes tiveram uma diminuição de 50% ou mais na TFGe basal <60 ml /min/1,73m2; Ou doença renal em estágio terminal (TFGe <15 ml /min/1,73m2, ou início de terapia renal substitutiva)
1 ano
Mortalidade por todas as causas em pacientes em hemodiálise de manutenção
Prazo: 1 ano
A mortalidade por todas as causas é definida como a morte por qualquer motivo.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por DCV
Prazo: 1 ano
A mortalidade por DCV incluiu acidentes cerebrovasculares, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, parada cardíaca, morte causada por arritmias malignas e morte súbita.
1 ano
eventos cardiovasculares
Prazo: 1 ano
Os eventos cardiovasculares incluíram acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, angina, insuficiência cardíaca congestiva e outros eventos cardiovasculares.
1 ano
Taxa de participantes com internação.
Prazo: 1 ano
Hospitalização por qualquer motivo
1 ano
Taxa de participantes com queda.
Prazo: 1 ano
Taxa de participantes com queda.
1 ano
Taxa de participantes com fratura óssea.
Prazo: 1 ano
Taxa de participantes com fratura óssea.
1 ano
Mudança de qualidade de vida
Prazo: 1 ano
A qualidade de vida é avaliada pelo Short-Form Health Survey Questionnaire de 12 itens (SF-12) Survey Questionnaire (SF-12)
1 ano
Fragilidade
Prazo: 1 ano
A fragilidade é avaliada pela escala FRAIL. A escala FRAIL consiste em cinco itens: fadiga, resistência, deambulação, doença e perda de peso. As pontuações variam de 0 a 5, sendo 3 a 5 frágil, 1 a 2 pré-frágil e 0 normal.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis ao autor correspondente mediante solicitação, após a solicitação ser submetida e formalmente analisada e aprovada pelo Comitê de Ética do Hospital Nanfang.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

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