Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekła sarkopenia związana z chorobą nerek ze złym rokowaniem

20 września 2023 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Czynniki ryzyka sarkopenii związanej z przewlekłą chorobą nerek i jej związek ze złym rokowaniem

W ciągu ostatnich kilku dziesięcioleci przewlekła choroba nerek (CKD) stała się globalnym priorytetem zdrowia publicznego, dotykając 10–12% dorosłej populacji i poświęcając jej coraz większą uwagę. Sarkopenia to uogólniona choroba zwyrodnieniowa mięśni szkieletowych, obejmująca utratę masy mięśniowej, funkcji mięśni i/lub sprawności fizycznej. Rzeczywiście, sarkopenia jest stanem mającym wiele przyczyn i można ją uznać za „sarkopenię pierwotną”, gdy nie ma innej przyczyny niż starzenie się. W praktyce klinicznej występuje także u pacjentów z chorobami przewlekłymi, takimi jak przewlekła choroba nerek, którą można uznać za „sarkopenię wtórną”. Warto zauważyć, że występowanie sarkopenii u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek jest związane nie tylko ze starzeniem się, ale także z gromadzeniem się toksyn mocznicowych, zapaleniem, insulinoopornością, niedożywieniem i stresem oksydacyjnym, które również przyczyniają się do zaniku mięśni. Ponadto sarkopenia zwiększa ryzyko upadków i złamań, upośledzenia zdolności wykonywania czynności życia codziennego, niepełnosprawności, utraty samodzielności i zwiększonego ryzyka śmierci. Dlatego ogromne znaczenie ma zapobieganie występowaniu i rozwojowi sarkopenii u chorych na PChN. Celem tego projektu było zbadanie częstości występowania sarkopenii, dalsze badanie czynników ryzyka sarkopenii i wykrycie związku między sarkopenią a wynikami leczenia u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Min Liang, MD
  • Numer telefonu: +86-20-61686217
  • E-mail: nfyylm@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Min Liang, MD
          • Numer telefonu: +86-20-61686217
          • E-mail: nyyylm@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z oddziału Nefrologii szpitala Nanfang

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1.w wieku ≥18 lat i <80 lat 2.eGFR<60ml/min/1,73m2 lub otrzymywał dializę podtrzymującą przez co najmniej 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi: takimi jak dystrofia mięśniowa, stwardnienie zanikowe boczne, uszkodzenie rdzenia kręgowego, udar i miastenia; 2. Pacjenci z chorobami neurodegeneracyjnymi: takimi jak choroba Alzheimera, choroba Parkinsona i choroba Huntingtona; 3.pacjenci z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi; 4. Pacjenci z ostrymi chorobami zakaźnymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy; 5. Pacjenci z poważną chorobą układu krążenia lub naczyń mózgowych; 6. Umiarkowany lub ciężki obrzęk; 7. Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów, stwardnieniem rozsianym lub ostrą dną moczanową, które ograniczają ruchomość stawów; 8. W ciąży; 9. Pacjenci uznani przez lekarza prowadzącego badanie za niekwalifikujących się do włączenia do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przewlekłą chorobę nerek
Brak interwencji
hemodializa podtrzymująca
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sarkopenia
Ramy czasowe: 1 rok
Sarkopenię definiuje się jako: Pacjenci z niską siłą: uścisk dłoni <28 kg dla mężczyzn lub <18 kg dla kobiet; Lub niska masa mięśniowa: masa/wzrost mięśni szkieletowych kończyn2 <7kg/m2 dla mężczyzn lub <5,7kg/m2 dla kobiet; Lub niska wydajność: chód na 6 m: <1,0 m/s lub 5-krotny test stania na krześle: ≥12 s
1 rok
Postęp przewlekłych chorób nerek u pacjentów z PChN
Ramy czasowe: 1 rok
Postęp przewlekłej choroby nerek definiuje się jako: u pacjentów wystąpiło 50% lub większe zmniejszenie wyjściowego eGFR <60 ml/min/1,73 m2; Lub schyłkowa niewydolność nerek (eGFR <15 ml/min/1,73m2, lub rozpoczęcie terapii nerkozastępczej)
1 rok
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej
Ramy czasowe: 1 rok
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny definiuje się jako śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z powodu CVD
Ramy czasowe: 1 rok
Śmiertelność z powodu CVD obejmowała incydenty naczyniowo-mózgowe, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zatrzymanie akcji serca, śmierć spowodowaną złośliwymi zaburzeniami rytmu i nagłą śmierć.
1 rok
zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 1 rok
Zdarzenia sercowo-naczyniowe obejmowały udar, zawał mięśnia sercowego, dławicę piersiową, zastoinową niewydolność serca i inne zdarzenia sercowo-naczyniowe.
1 rok
Odsetek uczestników hospitalizowanych.
Ramy czasowe: 1 rok
Hospitalizacja z jakiegokolwiek powodu
1 rok
Odsetek uczestników z upadkiem.
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek uczestników z upadkiem.
1 rok
Odsetek uczestników ze złamaniami kości.
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek uczestników ze złamaniami kości.
1 rok
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 1 rok
Jakość życia ocenia się za pomocą 12-punktowego kwestionariusza ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) Kwestionariusz ankiety (SF-12)
1 rok
Słabość
Ramy czasowe: 1 rok
Zespół słabości ocenia się za pomocą skali FRAIL. Skala FRAIL składa się z pięciu elementów: zmęczenia, oporu, chodzenia, choroby i utraty wagi. Oceny wahają się od 0 do 5, gdzie 3 do 5 oznacza zespół słaby, 1 do 2 oznacza stan przed łamliwością, a 0 oznacza stan normalny.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą dostępne u odpowiedniego autora na żądanie, po złożeniu wniosku oraz formalnym sprawdzeniu i zatwierdzeniu przez Komisję Etyki Szpitala Nanfang.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

3
Subskrybuj