Сочетание ЛТ с торипалимабом и химиотерапией при метастатическом раке носоглотки

Критерии включения:

• Возраст: 18-75 лет, мужчина или женщина.
• ЭКОГ 0-2
• Гистологически или цитологически подтвержденная метастатическая карцинома носоглотки de novo (стадия IVb, AJCC 8-й)
• Полный ответ или частичный ответ после не менее 3 циклов (не более 6 циклов) гемцитабина плюс цисплатин в сочетании с торипалимабом
• Поддающееся измерению заболевание на основе критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.1.
• Адекватная функция органов.
• Пациент дал письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Нежелание или неспособность дать информированное согласие
• Непереносимость лучевой терапии или иммунотерапии
• Пациенты, перенесшие лучевую терапию головы и шеи в анамнезе.
• предшествующее или недавнее другое злокачественное новообразование, за исключением немеланомного рака кожи или рака шейки матки in situ
• женщины в период беременности, лактации или без теста на беременность за 14 дней до первой дозы
• в других клинических исследованиях в течение 30 дней
• Пациенты с аутоиммунным заболеванием, включая системную красную волчанку или рассеянный склероз, но не ограничиваясь ими;
• История первичного иммунодефицита
• Наличие в анамнезе активного туберкулеза, лекарственного интерстициального заболевания легких или пульмонита ≥ 2 степени;
• Пациенты с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) положительные;
• Сопутствующие заболевания, которые не поддаются контролю с помощью сопутствующего лечения, включая, помимо прочего: текущую или активную инфекцию, необъяснимую лихорадку > 38,5°C (исследователь считает включенными пациентов с неопластической лихорадкой), симптоматическую застойную сердечную недостаточность ≥ 2 степени в соответствии с Функциональная классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), ФВ ЛЖ (фракция выброса левого желудочка) < 50%, гипертензия, плохо контролируемая лекарствами, нестабильная стенокардия, аритмия, активная язвенная болезнь или гастрит;
• не подходит для этого исследования, по мнению исследователей