Combinación de RT con Toripalimab y Quimioterapia en Carcinoma Nasofaríngeo Metastásico

Criterios de inclusión:

• Edad: 18-75 años, hombre o mujer.
• ECOG 0-2
• Carcinoma nasofaríngeo metastásico de novo confirmado histológica o citológicamente (estadio IVb, AJCC 8.º)
• Respuesta completa o respuesta parcial después de al menos 3 ciclos (no más de 6 ciclos) de Gemcitabina más cisplatino combinado con Toripalimab
• Enfermedad medible basada en los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1.
• Función adecuada de los órganos.
• El paciente ha dado su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• No quiere o no puede dar su consentimiento informado
• Intolerancia a la radioterapia o inmunoterapia
• Pacientes que tengan antecedentes de radioterapia de cabeza y cuello.
• otra neoplasia maligna anterior o reciente, excepto cáncer de piel no melanoma o cáncer de cuello uterino in situ
• mujeres en embarazo, período de lactancia o sin prueba de embarazo 14 días antes de la primera dosis
• en otros ensayos clínicos dentro de los 30 días
• Pacientes con trastorno autoinmune, incluidos, entre otros, lupus eritematoso sistémico o esclerosis múltiple;
• Historia de inmunodeficiencia primaria
• Antecedentes de tuberculosis activa, enfermedad pulmonar intersticial inducida por fármacos o pulmonitis de grado ≥ 2;
• Pacientes con virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) positivos;
• Comorbilidades que no pueden controlarse con el tratamiento concomitante, incluidas, entre otras: infección en curso o activa, fiebre inexplicable > 38,5 °C (el investigador considera que los sujetos con fiebre neoplásica están incluidos), insuficiencia cardíaca congestiva sintomática ≥ grado 2 según la Clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA), FEVI (fracción de eyección del ventrículo izquierdo) < 50%, hipertensión mal controlada con fármacos, angina inestable, arritmia, úlcera péptica activa o gastritis;
• no apto para este estudio juzgado por los investigadores