Kombination von RT mit Toripalimab und Chemotherapie bei metastasiertem Nasopharynxkarzinom

Einschlusskriterien:

• Alter: 18–75 Jahre, männlich oder weiblich.
• ECOG 0-2
• Histologisch oder zytologisch bestätigtes de novo metastasiertes Nasopharynxkarzinom (Stadium IVb, AJCC 8.)
• Vollständiges Ansprechen oder teilweises Ansprechen nach mindestens 3 Zyklen (nicht mehr als 6 Zyklen) Gemcitabin plus Cisplatin in Kombination mit Toripalimab
• Messbare Krankheit basierend auf Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) 1.1.
• Ausreichende Organfunktion.
• Der Patient hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.

Ausschlusskriterien:

• Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Unverträglichkeit gegenüber Strahlentherapie oder Immuntherapie
• Patienten mit einer Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich.
• frühere oder kürzlich aufgetretene andere bösartige Erkrankungen, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs oder Gebärmutterhalskrebs in situ
• Frauen in der Schwangerschaft, Stillzeit oder ohne Schwangerschaftstest 14 Tage vor der ersten Dosis
• in anderen klinischen Studien innerhalb von 30 Tagen
• Patienten mit Autoimmunerkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf systemischen Lupus erythematodes oder Multiple Sklerose;
• Vorgeschichte einer primären Immunschwäche
• Vorgeschichte einer aktiven Tuberkulose, einer medikamenteninduzierten interstitiellen Lungenerkrankung oder einer Pulmonitis ≥ Grad 2;
• Patienten, die positiv auf das humane Immundefizienzvirus (HIV) sind;
• Komorbiditäten, die durch gleichzeitige Behandlung nicht kontrolliert werden können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: anhaltende oder aktive Infektion, unerklärliches Fieber > 38,5 °C (Patienten mit neoplastischem Fieber werden vom Prüfer als eingeschlossen beurteilt), symptomatische Herzinsuffizienz ≥ Grad 2 gemäß Funktionsklassifikation der New York Heart Association (NYHA), LVEF (linksventrikuläre Ejektionsfraktion) < 50 %, medikamentös schlecht kontrollierte Hypertonie, instabile Angina pectoris, Arrhythmie, aktive Magengeschwüre oder Gastritis;
• Nach Einschätzung der Forscher nicht für diese Studie geeignet