- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05388799
Влияние обучения на основе брошюр на пациентов, которым предстоит операция на носу
7 августа 2023 г. обновлено: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
Влияние обучения на основе брошюр на хирургический страх и тревогу у пациентов, которым запланирована операция на носу
Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое испытание для определения влияния обучения на основе брошюры на страх и тревогу у пациентов, которым назначена операция на носу. Сбор данных исследования планируется в оториноларингологической клинике Университетской больницы Хатай Мустафа Кемаль в период с июня 2022 года по июнь 2023 года. .Популяция исследования будет состоять из пациентов, госпитализированных в оториноларингологическую клинику вышеупомянутой больницы и планирующих операцию на носу.
С другой стороны, выборка исследования будет состоять из 52 пациентов, которые соответствуют критериям включения и согласны участвовать в исследовании в устной и письменной форме. Данные исследования были собраны с использованием формы личной информации, хирургического страха. Шкала и шкала хирургической тревожности, которые были подготовлены в соответствии с литературой. Данные будут проанализированы с помощью пакетной программы SPSS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hatay, Турция
- Hatay Mustafa Kemal University Institute of Health Sciences
-
Контакт:
- İpek Köse, lecturer Dr.
- Номер телефона: 5366496617
- Электронная почта: kosepek@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше, 65 лет и младше,
- Будучи грамотным,
- Уметь понимать и говорить по-турецки
- Первая операция на носу,
- Согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Наличие любого психического расстройства, которое может снизить способность понимать и понимать
- Операцию почему-то отменили.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: контрольная группа
Будет применяться стандартный уход.
|
|
Экспериментальный: группа приложений
Перед операцией проводится обучение в соответствии с учебной брошюрой, подготовленной исследователем в амбулаторной клинике, а распечатанная версия учебной брошюры выдается пациенту.
Тренинг будет повторен, позвонив пациентам за день до операции.
|
В дополнение к стандартному уходу пациентам, которым назначена операция на носу, будет предоставлено обучение с помощью брошюры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние предоперационной помощи на хирургический страх у пациентов, которым назначена операция на носу.
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Он будет оцениваться с помощью Шкалы хирургического страха из 8 пунктов, адаптированной на турецкий язык Бадигеном и Караманом Озлю в 2016 году. Он будет оцениваться в поликлинике перед операцией и в клинике утром в день операции. по пунктам шкалы колеблется от 0 до 10 (0 «совсем не боюсь», 10 «очень боюсь»). 80. Чем выше балл, тем выше страх пациента перед операцией.
|
шесть месяцев
|
Влияние предоперационной помощи на хирургическую тревожность у пациентов, которым предстоит операция на носу.
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Он будет оцениваться с помощью Шкалы хирургической тревожности из 17 пунктов, адаптированной на турецкий язык Гёлем и Бёлюкбашем. Он будет оцениваться в амбулаторной клинике перед операцией и в клинике утром в день операции.
Шкала представляет собой пятибалльную шкалу Лайкерта с оценками «никогда-0», «очень мало-1», «умеренно-2», «очень-3» и «чрезвычайно-4».
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 68, и чем выше балл, тем выше уровень хирургической тревоги.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 312256940
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образовательное вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания