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- Essai clinique NCT05388799
L'effet de l'éducation basée sur une brochure sur les patients devant subir une chirurgie du nez
7 août 2023 mis à jour par: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
L'effet de l'éducation basée sur une brochure sur la peur et l'anxiété chirurgicales chez les patients devant subir une chirurgie du nez
L'étude a été planifiée comme un essai contrôlé randomisé pour déterminer l'effet de l'éducation basée sur une brochure sur la peur et l'anxiété chez les patients devant subir une chirurgie du nez. .La population de la recherche sera constituée des patients hospitalisés à la clinique d'oto-rhino-laryngologie de l'hôpital susmentionné et devant subir une chirurgie nasale.
L'échantillon de l'étude, quant à lui, sera composé de 52 patients qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent de participer à l'étude verbalement et par écrit. Les données de l'étude ont été recueillies à l'aide du formulaire de renseignements personnels, du Scale et l'échelle d'anxiété chirurgicale, qui ont été préparées conformément à la littérature. Les données seront analysées avec le programme SPSS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hatay, Turquie
- Hatay Mustafa Kemal University Institute of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus, 65 ans et moins,
- Être alphabétisé,
- Pouvoir comprendre et parler le turc
- Chirurgie du nez pour la première fois,
- Accepter de participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Avoir un trouble psychiatrique qui peut réduire la capacité de comprendre et de comprendre
- L'opération a été annulée pour une raison quelconque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: groupe de contrôle
Les soins standards seront appliqués.
|
|
Expérimental: groupe d'applications
Avant l'opération, une formation sera dispensée conformément à la brochure de formation préparée par le chercheur en clinique externe et la version imprimée de la brochure de formation sera remise au patient.
La formation sera répétée en appelant les patients la veille de l'intervention.
|
En plus des soins standard, une formation appuyée par une brochure sera donnée aux patients qui doivent subir une chirurgie du nez.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'effet des soins préopératoires sur la peur chirurgicale chez les patients devant subir une chirurgie nasale
Délai: six mois
|
Il sera évalué avec l'échelle de peur chirurgicale à 8 éléments, qui a été adaptée en turc par Bağdigen et Karaman Özlü en 2016. Il sera évalué en clinique externe avant l'opération et en clinique le matin de l'opération. Le score obtenu à partir des items de l'échelle va de 0 à 10 (0 "je n'ai pas du tout peur", 10 "j'ai très peur"). Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'échelle est 0, tandis que le score le plus élevé est 80. Plus le score est élevé, plus la peur du patient face à la chirurgie est élevée.
|
six mois
|
L'effet des soins préopératoires sur l'anxiété chirurgicale chez les patients devant subir une chirurgie nasale
Délai: six mois
|
Elle sera évaluée avec l'échelle d'anxiété chirurgicale en 17 points adaptée en turc par Göl et Bölükbaş. Elle sera évaluée en clinique externe avant l'opération et en clinique le matin de l'opération.
L'échelle est de type Likert à cinq points, notée comme "jamais-0", "très peu-1", "modérément-2", "très-3" et "extrêmement-4".
Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 0, et le score le plus élevé est de 68, et plus le score est élevé, plus le niveau d'anxiété chirurgicale est élevé.
|
six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2022
Première publication (Réel)
24 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 312256940
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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