- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05388799
Esitepohjaisen koulutuksen vaikutus potilaisiin, joille on suunniteltu nenäleikkaus
maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University
Esitepohjaisen koulutuksen vaikutus kirurgiseen pelkoon ja ahdistukseen potilailla, joille on suunniteltu nenäleikkaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa selvitetään esitepohjaisen koulutuksen vaikutusta pelkoon ja ahdistuneisuuteen nenäleikkaukseen tulevilla potilailla. Tutkimusaineistoa on tarkoitus kerätä Hatay Mustafa Kemalin yliopistollisen sairaalan korva- ja kurkkutautiklinikalla kesäkuun 2022 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana. .Tutkimuksen perusjoukkoa ovat potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa edellä mainitun sairaalan korva- ja kurkkutautien klinikalla ja joille on suunniteltu nenäleikkaus.
Tutkimuksen otos puolestaan muodostuu 52 potilaasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen suullisesti ja kirjallisesti. Tutkimuksen tiedot on kerätty käyttämällä henkilötietolomaketta, Surgical Fear -lomaketta. Scale ja Surgical Anxiety Scale, jotka on laadittu kirjallisuuden mukaisesti. Aineisto analysoidaan SPSS-pakettiohjelmalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hatay, Turkki
- Hatay Mustafa Kemal University Institute of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja sitä vanhemmat, 65 vuotta ja nuoremmat,
- Olla lukutaitoinen,
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan turkkia
- Ensimmäinen nenäleikkaus,
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on jokin psykiatrinen häiriö, joka voi heikentää kykyä ymmärtää ja ymmärtää
- Leikkaus peruttiin jostain syystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tavanomaista hoitoa sovelletaan.
|
|
Kokeellinen: sovellusryhmä
Ennen leikkausta järjestetään poliklinikalla tutkijan laatiman koulutusesitteen mukaista koulutusta ja koulutusesitteen painettu versio annetaan potilaalle.
Koulutus toistetaan soittamalla potilaille leikkausta edeltävänä päivänä.
|
Tavallisen hoidon lisäksi nenäleikkaukseen saapuville potilaille annetaan esitteellä tuettua koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Preoperatiivisen hoidon vaikutus leikkauspelkoon potilailla, joille on suunniteltu nenäleikkaus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Se arvioidaan 8-kohtaisella Surgical Fear Scale -asteikolla, jonka Bağdigen ja Karaman Özlü muuttivat turkiksi vuonna 2016. Se arvioidaan poliklinikalla ennen leikkausta ja klinikalla leikkausaamuna. Pistemäärä asteikon kohteista saatu arvo vaihtelee välillä 0-10 (0 "en pelkää ollenkaan", 10 "pelkään kovasti"). Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 0, kun taas korkein pistemäärä on 80. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on potilaan pelko leikkauksesta.
|
kuusi kuukautta
|
Preoperatiivisen hoidon vaikutus kirurgiseen ahdistukseen potilailla, joille on suunniteltu nenäleikkaus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Se arvioidaan Gölin ja Bölükbaşin turkkiksi mukauttamalla 17-kohtaisella kirurgisella ahdistusasteikolla. Se arvioidaan poliklinikalla ennen leikkausta ja klinikalla leikkausaamuna.
Asteikko on viiden pisteen Likert-tyyppinen, arvosanat "ei koskaan-0", "erittäin vähän-1", "kohtalaisesti-2", "erittäin-3" ja "erittäin-4".
Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 0 ja korkein pistemäärä on 68, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on kirurgisen ahdistuksen taso.
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 312256940
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kariesin hoito
-
University of CopenhagenValmis
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityEi vielä rekrytointia
-
National Taipei University of Nursing and Health...RekrytointiPrecision Nursing Intervention -ohjelman tehokkuus kognitiivisiin toimintoihin, heikkokuntoisten vanhusten unen laatuun ja emotionaaliseen tilaan yhteisössäTaiwan
Kliiniset tutkimukset Koulutusinterventio
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ei vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetes | PerhesuhteetYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeValmisKrooninen sairaus | Lääkkeen noudattaminen
-
University of PaviaEi vielä rekrytointiaRaskaus | Imetys
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
John SontichRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRinta-, kohdunkaulan- tai paksusuolensyövän seulonta tarvitaanYhdysvallat
-
University of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat