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O efeito da educação baseada em folhetos em pacientes planejados para cirurgia de nariz

7 de agosto de 2023 atualizado por: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University

O efeito da educação baseada em folhetos sobre o medo cirúrgico e a ansiedade em pacientes planejados para cirurgia de nariz

O estudo foi planejado como um ensaio controlado randomizado para determinar o efeito da educação baseada em folhetos sobre o medo e a ansiedade em pacientes agendados para cirurgia de nariz. Está planejado coletar dados de pesquisa na clínica de otorrinolaringologia do Hatay Mustafa Kemal University Hospital entre junho de 2022 e junho de 2023 .A população da pesquisa serão os pacientes internados no ambulatório de otorrinolaringologia do referido hospital e agendados para cirurgia nasal. Já a amostra do estudo será composta por 52 pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e concordarem em participar do estudo verbalmente e por escrito. Scale e a Escala Cirúrgica de Ansiedade, elaboradas de acordo com a literatura. Os dados serão analisados ​​com o pacote SPSS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Hatay, Peru
        • Hatay Mustafa Kemal University Institute of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais, 65 anos ou menos,
  • Ser alfabetizado,
  • Ser capaz de entender e falar turco
  • Cirurgia de nariz pela primeira vez,
  • Concordando em participar da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Ter qualquer transtorno psiquiátrico que possa reduzir a capacidade de compreender e compreender
  • A cirurgia foi cancelada por algum motivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
O cuidado padrão será aplicado.
Experimental: grupo de aplicativos
Antes da operação, o treinamento será fornecido de acordo com o folheto de treinamento preparado pelo pesquisador no ambulatório e a versão impressa do folheto de treinamento será entregue ao paciente. O treinamento será repetido ligando para os pacientes um dia antes da cirurgia.
Outro: Intervenção educativa
Além do tratamento padrão, a educação apoiada por brochura será dada aos pacientes que estão programados para cirurgia de nariz.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito dos cuidados pré-operatórios no medo cirúrgico em pacientes agendados para cirurgia nasal
Prazo: seis meses
Será avaliado com a Escala de Medo Cirúrgico de 8 itens, adaptada para o turco por Bağdigen e Karaman Özlü em 2016. Será avaliado no ambulatório antes da cirurgia e no ambulatório na manhã da cirurgia. obtido dos itens da escala varia de 0 a 10 (0 "não tenho medo nenhum", 10 "tenho muito medo"). A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala é 0, enquanto a pontuação mais alta é 80. Quanto maior a pontuação, maior o medo do paciente em relação à cirurgia.
seis meses
O efeito dos cuidados pré-operatórios na ansiedade cirúrgica em pacientes agendados para cirurgia nasal
Prazo: seis meses
Será avaliada com a Escala de Ansiedade Cirúrgica de 17 itens adaptada para o turco por Göl e Bölükbaş. Será avaliada no ambulatório antes da cirurgia e no ambulatório na manhã da cirurgia. A escala é do tipo Likert de cinco pontos, pontuada como "nunca-0", "muito pouco-1", "moderadamente-2", "muito-3" e "extremamente-4". A menor pontuação que pode ser obtida da escala é 0, e a maior pontuação é 68, e quanto maior a pontuação, maior o nível de ansiedade cirúrgica.
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cukurova University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 312256940

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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