Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространение инъекций после блокады высокого грудного эретора позвоночника

28 марта 2023 г. обновлено: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Сравнение уровня распространения во время блокады высокой грудной мышцы, выпрямляющей позвоночник, с использованием различных объемов местных анестетиков

Первичной конечной точкой этого исследования было определение уровня распространения ESPB в краниокаудальном направлении при выполнении на уровне T2. Вторичной конечной точкой было определение частоты распространения при эпидуральных, паравертебральных, межреберных и внутрисосудистых инъекциях ЭСПБ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

ESPB требует ультразвукового контроля, который позволяет увидеть распространение местного анестетика под мышцами, выпрямляющими позвоночник. Мышцы позвоночника, длиннейшая мышца грудной клетки и подвздошно-реберная мышца составляют мышцы ES, которые проходят вертикально вдоль обеих сторон позвоночного столба от крестца до основания черепа (1, 10). ESPB может выполняться в шейном, грудном и поясничном отделах. Среди них верхне- или среднегрудной ESPB используется более широко по сравнению с шейным и поясничным отделами.

Предыдущие трупные исследования ESPB на уровне Т5 с использованием компьютерной томографии (КТ) реконструкции или прямой диссекции продемонстрировали обширное краниокаудальное распределение метиленового синего в пределах от Т1 до Т8 позвоночных сегментов глубоко до мышц ES и различное вовлечение эпидуральных, паравертебральных и межреберных пространства. ESPB, выполненный на уровне Т2 трупа, продемонстрировал распределение инъецированного красителя в диапазоне от С4 до Т10. Кроме того, у 36% трупов наблюдалось распространение введенного красителя на вентральную, дорсальную ветви, паравертебральное пространство и даже на контралатеральную сторону.

Точный механизм действия ESPB остается неясным. Недавнее исследование показало, что обезболивающий эффект ЭСПБ может быть получен путем блокирования вентральной и дорсальной ветвей спинномозговых нервов при прохождении через реберно-поперечное отверстие. Однако в клинической практике мы можем столкнуться с весьма вариабельными клиническими исходами или сенсорным блоком после ESPB. Изучение физического распространения введенного агента может быть использовано для прогнозирования клинического результата и выяснения возможного механизма действия ESPB.

В зависимости от врача объем инъекции для ESPB варьируется от 10 до 30 мл.

О системной токсичности местного анестетика сообщалось ранее при использовании 30 мл 0,5% левобупивакаина в ЭСПБ. Местная системная токсичность наблюдалась даже после отрицательной аспирации и визуализации распространения линейных местных анестетиков под ультразвуковым контролем. Таким образом, выявление частоты случайных внутрисосудистых инъекций во время ESPB является важной проблемой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sung W Jung
  • Номер телефона: 01021064343
  • Электронная почта: swon12@daum.net

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • артроз шейных фасеточных суставов
  • цервикальный фораминальный стеноз
  • шейная грыжа межпозвонкового диска
  • миофасциальный болевой синдром мышц верхней части спины

Критерий исключения:

  • Аллергия на местные анестетики или контрастное вещество
  • беременность
  • предшествующая история хирургии шейного отдела позвоночника
  • нарушение коагуляции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 10 мл группа ESP
Группа ESP с использованием 10 мл смеси местных анестетиков и контрастного вещества.
инъекция в фасциальной плоскости под рентгеноскопическим контролем под ультразвуковым контролем
Активный компаратор: 20 мл группа ESP
Группа ESP с использованием 20 мл смеси местных анестетиков и контрастного вещества.
инъекция в фасциальной плоскости под рентгеноскопическим контролем под ультразвуковым контролем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
числовая шкала рейтинга меняется в 5 раз за период
Временное ограничение: исходный уровень, через 10 минут после ESPB, через 1 неделю после ESPB, через 2 недели после ESPB, через 4 недели после ESPB, через 8 недель после ESPB
числовая шкала оценки меняется после T2 ESPB в 5-кратном периоде
исходный уровень, через 10 минут после ESPB, через 1 неделю после ESPB, через 2 недели после ESPB, через 4 недели после ESPB, через 8 недель после ESPB
Изменения шкалы инвалидности шеи
Временное ограничение: исходный уровень, через 8 недель после ESPB
Изменения шкалы инвалидности шеи после T2 ESPB в 2 раза
исходный уровень, через 8 недель после ESPB

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень распространения в кранио-каудальном направлении
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 минуту после блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник
рентгеноскопический уровень распространения контрастного вещества в кранио-каудальном направлении
исходный уровень, через 1 минуту после блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-01-026-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник

Подписаться