- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05487313
Распространение инъекций после блокады высокого грудного эретора позвоночника
Сравнение уровня распространения во время блокады высокой грудной мышцы, выпрямляющей позвоночник, с использованием различных объемов местных анестетиков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ESPB требует ультразвукового контроля, который позволяет увидеть распространение местного анестетика под мышцами, выпрямляющими позвоночник. Мышцы позвоночника, длиннейшая мышца грудной клетки и подвздошно-реберная мышца составляют мышцы ES, которые проходят вертикально вдоль обеих сторон позвоночного столба от крестца до основания черепа (1, 10). ESPB может выполняться в шейном, грудном и поясничном отделах. Среди них верхне- или среднегрудной ESPB используется более широко по сравнению с шейным и поясничным отделами.
Предыдущие трупные исследования ESPB на уровне Т5 с использованием компьютерной томографии (КТ) реконструкции или прямой диссекции продемонстрировали обширное краниокаудальное распределение метиленового синего в пределах от Т1 до Т8 позвоночных сегментов глубоко до мышц ES и различное вовлечение эпидуральных, паравертебральных и межреберных пространства. ESPB, выполненный на уровне Т2 трупа, продемонстрировал распределение инъецированного красителя в диапазоне от С4 до Т10. Кроме того, у 36% трупов наблюдалось распространение введенного красителя на вентральную, дорсальную ветви, паравертебральное пространство и даже на контралатеральную сторону.
Точный механизм действия ESPB остается неясным. Недавнее исследование показало, что обезболивающий эффект ЭСПБ может быть получен путем блокирования вентральной и дорсальной ветвей спинномозговых нервов при прохождении через реберно-поперечное отверстие. Однако в клинической практике мы можем столкнуться с весьма вариабельными клиническими исходами или сенсорным блоком после ESPB. Изучение физического распространения введенного агента может быть использовано для прогнозирования клинического результата и выяснения возможного механизма действия ESPB.
В зависимости от врача объем инъекции для ESPB варьируется от 10 до 30 мл.
О системной токсичности местного анестетика сообщалось ранее при использовании 30 мл 0,5% левобупивакаина в ЭСПБ. Местная системная токсичность наблюдалась даже после отрицательной аспирации и визуализации распространения линейных местных анестетиков под ультразвуковым контролем. Таким образом, выявление частоты случайных внутрисосудистых инъекций во время ESPB является важной проблемой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sung W Jung
- Номер телефона: 01021064343
- Электронная почта: swon12@daum.net
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 42601
- Hong ji HEE
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- артроз шейных фасеточных суставов
- цервикальный фораминальный стеноз
- шейная грыжа межпозвонкового диска
- миофасциальный болевой синдром мышц верхней части спины
Критерий исключения:
- Аллергия на местные анестетики или контрастное вещество
- беременность
- предшествующая история хирургии шейного отдела позвоночника
- нарушение коагуляции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 10 мл группа ESP
Группа ESP с использованием 10 мл смеси местных анестетиков и контрастного вещества.
|
инъекция в фасциальной плоскости под рентгеноскопическим контролем под ультразвуковым контролем
|
Активный компаратор: 20 мл группа ESP
Группа ESP с использованием 20 мл смеси местных анестетиков и контрастного вещества.
|
инъекция в фасциальной плоскости под рентгеноскопическим контролем под ультразвуковым контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
числовая шкала рейтинга меняется в 5 раз за период
Временное ограничение: исходный уровень, через 10 минут после ESPB, через 1 неделю после ESPB, через 2 недели после ESPB, через 4 недели после ESPB, через 8 недель после ESPB
|
числовая шкала оценки меняется после T2 ESPB в 5-кратном периоде
|
исходный уровень, через 10 минут после ESPB, через 1 неделю после ESPB, через 2 недели после ESPB, через 4 недели после ESPB, через 8 недель после ESPB
|
Изменения шкалы инвалидности шеи
Временное ограничение: исходный уровень, через 8 недель после ESPB
|
Изменения шкалы инвалидности шеи после T2 ESPB в 2 раза
|
исходный уровень, через 8 недель после ESPB
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
уровень распространения в кранио-каудальном направлении
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 минуту после блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник
|
рентгеноскопический уровень распространения контрастного вещества в кранио-каудальном направлении
|
исходный уровень, через 1 минуту после блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-01-026-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник
-
Mater Misericordiae University HospitalНеизвестныйХирургия позвоночникаИрландия
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Damanhour Teaching HospitalРекрутинг
-
Ankara City Hospital BilkentЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник | Торакальная хирургия, видеоассистированная | Мультимодальная анальгезияТурция
-
Tuen Mun HospitalЗавершенныйОбезболивание | Полная замена тазобедренного суставаГонконг
-
St. Antonius HospitalЗавершенныйГрудные новообразования | Послеоперационная больНидерланды
-
TC Erciyes UniversityЗавершенныйРак молочной железы | Послеоперационная больТурция
-
Cairo UniversityNorhan Abdelaleem Ali; Ahmed Shaker Ragab; Yasmina sayed Abdrabo IsmaelЗавершенныйСравнение 2 разных объемов в ESPB у пациентов, перенесших MRMЕгипет
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Еще не набирают
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Кесарево сечение | Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник | Блок поперечной мышцы животаТурция