Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Injektiolevite High Thoracic Eretor Spinae -tukoksen jälkeen

tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Levitystason vertailu korkean rintakehän erector spinae tasolohkon aikana käyttämällä erilaisia ​​määriä paikallispuudutteita

Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste oli tunnistaa ESPB:n leviämistaso kraniokaudaalisessa suunnassa, kun se suoritettiin T2-tasolla. Toissijainen päätetapahtuma oli määrittää leviämisen ilmaantuvuus epiduraali-, paravertebraal-, intercostal- ja intravaskulaarisiin ESPB-injektioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ESPB vaatii ultraääniohjausta, joka mahdollistaa näkyvän paikallispuudutuksen leviämisen erector spinae -lihasten alle. Spinalis-, longissimus thoracis- ja iliocostalis-lihakset käsittävät ES-lihakset, jotka kulkevat pystysuorassa nikaman molemmilla puolilla ristiluusta kallon tyveen (1,10). ESPB voidaan suorittaa kohdunkaulan, rintakehän ja lannerangan alueilla. Niistä ylä- tai keskirintakehän ESPB:tä on käytetty laajemmin kuin kohdunkaulan ja lannerangan alueita.

Aiemmat ruumiintutkimukset ESPB:stä T5-tasolla käyttämällä tietokonetomografia (CT) rekonstruktiota tai suoraa dissektiota osoittivat metyleenisinisen laajan kraniokaudaalisen jakautumisen T1-T8-nikamasegmenteistä syvälle ES-lihaksiin ja vaihtelevan epiduraalisen, paravertebraalisen ja kylkiluonvälisten osien vaikutuksen. tilat. Ruumiin T2-tasolla suoritettu ESPB osoitti ruiskutetun väriaineen jakautumisen vaihtelevan C4:stä T10:een. Lisäksi 36 % ruumiista osoitti injektoidun väriaineen leviämisen vatsaan, selkälihakseen, paravertebraaliseen tilaan ja jopa kontralateraaliseen puolelle.

ESPB:n tarkka vaikutusmekanismi on edelleen epäselvä. Äskettäisessä tutkimuksessa ehdotettiin, että ESPB:n analgeettinen vaikutus voitaisiin saavuttaa estämällä selkäydinhermojen ventraal- ja dorsaalinen ramus kulkemalla costotransverse foramenin läpi. Kliinisessä käytännössä voimme kuitenkin kohdata erittäin vaihtelevia kliinisiä tuloksia tai aistikatkoksia ESPB:n jälkeen. Injektoidun aineen fysikaalisen leviämisen tutkimusta voidaan käyttää kliinisen tuloksen ennustamiseen ja ESPB:n mahdollisen vaikutusmekanismin selvittämiseen.

Lääkäristä riippuen ESPB:n injektiotilavuus vaihtelee 10 ja 30 ml:n välillä.

Paikallispuudutteen systeeminen toksisuus on raportoitu aiemmin käyttämällä 30 ml 0,5 % levobupivakaiinia ESPB:ssä. Paikallista systeemistä toksisuutta havaittiin jopa negatiivisen aspiraation ja ultraääniohjauksessa leviävien lineaaristen paikallispuudutusaineiden visualisoinnin jälkeen. Siksi tahattoman suonensisäisen injektion esiintyvyyden tunnistaminen ESPB:n aikana on tärkeä kysymys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sung W Jung
  • Puhelinnumero: 01021064343
  • Sähköposti: swon12@daum.net

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kohdunkaulan nivelen nivelrikko
  • kohdunkaulan foraminaalinen ahtauma
  • kohdunkaulan hernioitu nikamavälilevy
  • yläselän lihaksen myofaskiaalinen kipuoireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia paikallispuuduteille tai varjoaineille
  • raskaus
  • aiempi kaularangan leikkaushistoria
  • hyytymishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 10 ml ESP-ryhmä
ESP-ryhmä käyttäen 10 ml paikallispuudutusaineen ja varjoaineen seosta
Menettely: Erector spinae tasolohko
faskitasoinjektio fluoroskooppisen laitteen ohjaamana ultraääniohjauksen jälkeen
Active Comparator: 20 ml ESP-ryhmä
ESP-ryhmä käyttäen 20 ml paikallispuudutusaineen ja varjoaineen seosta
Menettely: Erector spinae tasolohko
faskitasoinjektio fluoroskooppisen laitteen ohjaamana ultraääniohjauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
numeerinen luokitusasteikko muuttuu 5-kertaisen jakson välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 minuuttia ESPB:n jälkeen, 1 viikko ESPB:n jälkeen, 2 viikkoa ESPB:n jälkeen, 4 viikkoa ESPB:n jälkeen, 8 viikkoa ESPB:n jälkeen
numeerinen luokitusasteikko muuttuu T2 ESPB:n jälkeen 5-kertaisen jakson välillä
lähtötaso, 10 minuuttia ESPB:n jälkeen, 1 viikko ESPB:n jälkeen, 2 viikkoa ESPB:n jälkeen, 4 viikkoa ESPB:n jälkeen, 8 viikkoa ESPB:n jälkeen
Kaulan vamma-asteikon muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa ESPB:n jälkeen
Kaulan vamma-asteikko muuttuu T2 ESPB:n jälkeen 2 kertaa
lähtötaso, 8 viikkoa ESPB:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
levinneisyystaso kallon ja hännän suunnassa
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 minuutti erector spinae -tason eston jälkeen
fluoroskopisen varjoaineen leviämisen taso kranio-kaudaalisessa suunnassa
lähtötasolla, 1 minuutti erector spinae -tason eston jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Keimyung University Dongsan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-01-026-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, krooninen

Kliiniset tutkimukset Erector spinae tasolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa