Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние комбинированного 650-нм и инфракрасного лазера на площадь поверхности хронической диабетической язвы стопы: (wounds)

19 октября 2023 г. обновлено: Heidy F. Ahmed

Влияние комбинированного 650-нм и инфракрасного лазера на площадь поверхности хронической диабетической язвы стопы: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: исследовать влияние комбинированного 650-нм и инфракрасного лазера на площадь поверхности хронической диабетической язвы стопы.

Участники: 45 пациентов будут случайным образом разделены на три равные группы, каждая группа состоит из 15 пациентов, группа А получала лазерную терапию в последовательном режиме, группа В получала лазерную терапию в отдельном режиме, а контрольная группа С получала традиционный уход за раной.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: исследовать влияние комбинированного 650-нм и инфракрасного лазера на площадь поверхности хронической диабетической язвы стопы.

Участники: Сорок пять пациентов будут случайным образом разделены на три равные группы, каждая группа состоит из 15 пациентов, группа А получала лазерную терапию в последовательном режиме, группа В получала лазерную терапию в раздельном режиме, а контрольная группа С получала традиционный уход за раной. первичными результатами были измерение площади поверхности раны, % полного закрытия раны и % дней, необходимых для уменьшения площади поверхности до и после получения протокола лечения в течение двух месяцев подряд, а вторичными результатами были % частоты причин и локализаций раны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Giza, Египет, 12613
        • National Institute of Laser Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 1- Больные сахарным диабетом I или II типа 2- Возраст от 18 до 60 лет, оба пола 3- Язва длительностью более двух месяцев 4- ДФУ 1 или 2 степени по классификации Вагнера. 5- Все пациенты могут самостоятельно ходить

Критерий исключения:

  1. Пациенты с сосудистыми заболеваниями
  2. Пациенты с фиксированной деформацией голеностопного сустава в виде стопы Шарко или тугоподвижности
  3. Пациенты с любым типом остеомиелита, связанного с ДФУ
  4. Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
  5. ИМТ < 30 кг/м2, т.к. ожирение может вызвать плохую перфузию из-за сосудистой недостаточности; измененная популяция иммунных медиаторов может удлинить воспалительный процесс и снизить оксигенацию подкожной жировой ткани, которая может быть инфицирована.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лазерный последовательный режим
Все пациенты получали 2 сеанса лазерной терапии в неделю с различными длинами волн в последовательном режиме в течение двух последовательных месяцев лечения с целью полного закрытия раны, пациенты получали инфракрасную лазерную терапию плюс традиционный уход за раной.
Устройство: лазерная терапия

Все пациенты получали 2 сеанса лазерной терапии в неделю в течение двух последовательных месяцев лечения с целью полного закрытия раны, пациенты получали инфракрасную лазерную терапию плюс традиционный уход за раной:

(I) Используйте красный и инфракрасный лазерный терапевтический прибор с 4 различными длинами волн в синхронизированном режиме:

  1. 980 нм для обеззараживания ран, улучшения кровообращения, лимфодренажа
  2. 915 нм улучшает доставку O2
  3. 810 нм увеличивает производство АТФ
  4. 650 нм ускоряют заживление поверхности, регенерацию тканей, а также традиционное лечение ран, упомянутое ранее.
Экспериментальный: отдельный режим лазера
Все пациенты получали 2 сеанса лазерной терапии в неделю с разными длинами волн в отдельном режиме в течение двух последовательных месяцев лечения с целью полного закрытия раны, пациенты получали инфракрасную лазерную терапию плюс традиционный уход за раной.
Устройство: лазерная терапия

Все пациенты получали 2 сеанса лазерной терапии в неделю в течение двух последовательных месяцев лечения с целью полного закрытия раны, пациенты получали инфракрасную лазерную терапию плюс традиционный уход за раной:

(I) Используйте красный и инфракрасный лазерный терапевтический прибор с 4 различными длинами волн в синхронизированном режиме:

  1. 980 нм для обеззараживания ран, улучшения кровообращения, лимфодренажа
  2. 915 нм улучшает доставку O2
  3. 810 нм увеличивает производство АТФ
  4. 650 нм ускоряют заживление поверхности, регенерацию тканей, а также традиционное лечение ран, упомянутое ранее.
Активный компаратор: традиционный уход за раной

(II) Традиционный уход за раной

  1. Уход за раной

    • Хирургическая обработка для удаления некротических тканей
    • Промывание раны физиологическим раствором
    • Ежедневно меняйте повязку, чтобы защитить рану от инфекции.

  2. Уход за ногами

    • Ежедневно мыть ноги, тщательно вытирать, особенно между пальцами ног.
    • Избегайте экстремальных температур
    • Ежедневный осмотр волдырей на ногах

  3. Обувь

    • Избегайте ходить босиком
    • Правильно подобранная обувь
    • Избегайте ношения обуви с открытым носком
Устройство: лазерная терапия

Все пациенты получали 2 сеанса лазерной терапии в неделю в течение двух последовательных месяцев лечения с целью полного закрытия раны, пациенты получали инфракрасную лазерную терапию плюс традиционный уход за раной:

(I) Используйте красный и инфракрасный лазерный терапевтический прибор с 4 различными длинами волн в синхронизированном режиме:

  1. 980 нм для обеззараживания ран, улучшения кровообращения, лимфодренажа
  2. 915 нм улучшает доставку O2
  3. 810 нм увеличивает производство АТФ
  4. 650 нм ускоряют заживление поверхности, регенерацию тканей, а также традиционное лечение ран, упомянутое ранее.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент методов измерения размера раны
Временное ограничение: два месяца подряд

еженедельно по

  1. линейка (площадь раны вычислялась путем измерения и умножения наибольшей длины на наибольшую ширину перпендикулярно наибольшей длине)
  2. лист стерильной прозрачной пленки
два месяца подряд
процент полного закрытия ран
Временное ограничение: два месяца подряд
измерить процент полного закрытия ран в каждой группе
два месяца подряд

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент каждого вида ранения
Временное ограничение: два месяца подряд
различные раны вызывают диабетические язвы стопы и время заживления
два месяца подряд
процент каждого места раны
Временное ограничение: два месяца подряд
различное расположение раны при диабетических язвах стопы и время заживления
два месяца подряд
процент дней, необходимых для уменьшения площади поверхности
Временное ограничение: два месяца подряд
измерить количество дней, необходимых для уменьшения площади поверхности в каждой группе
два месяца подряд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heidy F. Ahmed

Следователи

  • Главный следователь: Heidy F Ahmed, master, Kasr al aini
  • Главный следователь: Mahmoud S El Basiouny, National Institute of Laser Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LASER.REC/2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные данные об отдельных участниках (IPD), все IPD, которые подчеркивают результаты в публикации.

Сроки обмена IPD

В ближайший месяц регистрации.

Критерии совместного доступа к IPD

Информация будет доступна по запросу по электронной почте: heidy.fouad@gmail.com.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лазерная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться