Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внутривенного введения лидокаина на экспрессию THBS2 и ангиогенных факторов у женщин, перенесших операцию по поводу рака шейки матки

28 сентября 2022 г. обновлено: General Hospital of Ningxia Medical University

Влияние внутривенного введения лидокаина на уровни THBS2, MMPS и VEGF-C в сыворотке у пациентов, перенесших радикальную гитерэктомию после общей анестезии

Целью данного исследования является изучение эффективности внутривенного введения лидокаина в отношении THBS2, MMPs и VEGF-C в сыворотке больных раком шейки матки, перенесших радикальную гистерэктомию под общей анестезией.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Реакция хирургического стресса на удаление опухоли вызывает высвобождение в кровоток различных провоспалительных цитокинов и других молекул, которые могут повлиять на периоперационный иммунный ответ и другие условия, способствующие выживанию остаточных опухолевых клеток, которые впоследствии могут проявляться в виде клинических рецидивов или метастазов. Лидокаин обладает обезболивающим и противовоспалительным действием, а также может обладать специфическими противоопухолевыми свойствами.

Экспрессия этих молекул (металлопротеиназ, фактора роста эндотелия сосудов [VEGF], эпидермального фактора роста) в сыворотке крови играет важную роль в метастатическом процессе и прогрессии опухоли. лидокаин может влиять на течение и рост метастатических опухолей, изменяя раковые клетки, микроокружение опухоли или и то, и другое.

Мы проверили гипотезу о том, что у женщин, перенесших резекцию рака шейки матки с помощью этих методов (внутривенное введение лидокаина), снижается послеоперационная экспрессия биомаркеров метастазирования в сыворотке крови, что может изменить результаты лечения больных раком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты были запланированы после операции по поводу рака шейки матки под общей анестезией.
  • 18-65 лет
  • Физический статус ASA Ⅱ-Ⅲ

Критерий исключения:

  • Тяжелая сердечная, легочная, печеночная и почечная недостаточность
  • История неврологических заболеваний
  • Аутоиммунные заболевания
  • Антиаритмические препараты (амиодарон, верапамил, пропафенон)
  • Решение пациентов выйти из исследования в любое время, а также отказ от участия до операции и послеоперационного наблюдения.
  • Аллергия на один из используемых препаратов
  • Психическое заболевание, психологическое расстройство и злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • Нежелание соблюдать протокол или процедуры
  • Предоперационное лечение химиотерапией, лучевой терапией, НПВП и гормональной терапией
  • История анестезии и операции за две недели
  • Сосуществование других видов рака и интраоперационное наличие метастазов в печени
  • Периоперационное лечение переливания крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Обычный физиологический раствор вводили в виде болюса и инфузии с такими же изменениями объема и скорости, как и в группе лечения.
Другой: Нормальный физиологический раствор (NS)
Пациенты получают равные объемы физиологического раствора внутривенно до конца операции.
Экспериментальный: Лидокаин
Внутривенно болюсно 1,5 мг/кг лидокаина с последующей непрерывной инфузией 3,0 мг/кг в течение первого часа, 1,5 мг/кг в течение второго часа, 0,7 мг/кг в течение следующих 22 часов.
Лекарство: Лидокаин
Внутривенно болюсно 1,5 мг/кг лидокаина с последующей непрерывной инфузией 3,0 мг/кг в течение первого часа, 1,5 мг/кг в течение второго часа, 0,7 мг/кг в течение следующих 22 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения по сравнению с исходным уровнем THBS2 до индукции анестезии и через 48 часов после операции
Временное ограничение: Исходный уровень и через 48 часов после операции
Образцы крови (5 мл) брали у каждого пациента перед вводным наркозом, в конце операции, через 24 и 48 ч после операции.
Исходный уровень и через 48 часов после операции
Изменения по сравнению с исходным уровнем MMP-2 до индукции анестезии и через 48 часов после операции
Временное ограничение: Исходный уровень и через 48 часов после операции
Образцы крови (5 мл) брали у каждого пациента перед вводным наркозом, в конце операции, через 24 и 48 ч после операции.
Исходный уровень и через 48 часов после операции
Изменения по сравнению с исходным уровнем MMP-9 до индукции анестезии и через 48 часов после операции
Временное ограничение: Исходный уровень и через 48 часов после операции
Образцы крови (5 мл) брали у каждого пациента перед вводным наркозом, в конце операции, через 24 и 48 ч после операции.
Исходный уровень и через 48 часов после операции
Изменения по сравнению с исходным уровнем VEGF-C до индукции анестезии и через 48 часов после операции
Временное ограничение: Исходный уровень и через 48 часов после операции
Образцы крови (5 мл) брали у каждого пациента перед вводным наркозом, в конце операции, через 24 и 48 ч после операции.
Исходный уровень и через 48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мониторинг тяжести послеоперационной боли с помощью вербальной оценки боли в течение первых 48 часов после операции
Временное ограничение: в конце операции и через 48 часов после операции
выраженность боли, измеряемая с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в послеоперационные дни на данный момент, через 12, 24 и 48 часов после операции
в конце операции и через 48 часов после операции
Восстановление функции кишечника
Временное ограничение: в конце операции и через 48 часов после операции
Запишите время до появления первых газов и первой дефекации.
в конце операции и через 48 часов после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические и анестезиологические данные, а также хирургические данные каждого зарегистрированного пациента будут зарегистрированы в листе сбора данных.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 48 часов после операции
Запишите демографические данные пациентов и данные анестезиологического и хирургического лечения, проанализируйте связь с первичными исходами.
Исходный уровень и через 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

General Hospital of Ningxia Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • maling20220922

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нормальный физиологический раствор (NS)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться