Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическая колоректальная резекция у пожилых людей

3 апреля 2023 г. обновлено: Hongbo Wei, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Безопасность и эффективность лапароскопической колоректальной резекции у пожилых пациентов с колоректальным раком

Это вложенное когортное исследование OAMBP-01. В анализ данных были включены пациенты старше 70 лет.

Целью данного исследования было изучить возможность и безопасность лапароскопической колоректальной резекции у пожилых пациентов в одном центре, а также выяснить, есть ли преимущества у лапароскопической хирургии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хирургическая резекция остается основным методом лечения КРР. Несмотря на достижения в хирургической технике, лечение онкологических больных пожилого возраста остается сложной задачей для хирургов. Периоперационный риск увеличивается, так как пожилые пациенты предрасположены к сердечно-сосудистым и респираторным заболеваниям. Кроме того, было продемонстрировано, что пожилые люди имеют более местнораспространенную опухоль и с большей вероятностью имеют обструктивное или диссеминированное заболевание на момент поступления. Кроме того, с возрастом снижается физиологическая способность человека выдержать серьезную операцию. Поэтому хирурги предпочитали лапаротомную колоректальную резекцию, чтобы уменьшить продолжительность хирургического вмешательства и заболеваемость.

Преимущества лапароскопической колоректальной резекции по сравнению с лапаротомной хирургией были четко продемонстрированы в общей популяции. Тем не менее, предыдущие клинические испытания, сравнивающие хирургический подход между лапароскопией и лапаротомией, ограничивали возраст пациентов <75 лет, у нас есть ограниченная информация о краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности пожилых пациентов, перенесших лапароскопическую колоректальную резекцию.

Целью данного исследования было изучить возможность и безопасность лапароскопической колоректальной резекции у пожилых пациентов в одном центре, а также выяснить, есть ли преимущества у лапароскопической хирургии.

Это вложенное когортное исследование OAMBP-01. В анализ данных были включены пациенты старше 70 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

360

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 86510000
        • Third Affiliated Hospital of Sun-Yat sen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 70 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это вложенное когортное исследование OAMBP-01, в анализ данных были включены пациенты старше 70 лет, перенесшие лапаротомную операцию, по сравнению с лапаротомной колоректальной резекцией за тот же период времени. Все подходящие пациенты были определены путем поиска в базе данных Центра желудочно-кишечной хирургии Третьей дочерней больницы Университета Сунь Ятсена.

Описание

Критерии включения:

  • 1. Пациент подвергся плановой лапароскопической или лапаротомной колоректальной резекции для лечения рака; 2. Исходные характеристики пациента и хирургическая информация были доступны; 3. Пациенты с полными данными наблюдения.

Критерий исключения:

  • 1. Неотложная хирургия по причинам, включая непроходимость кишечника, кровотечение или перфорацию; 2. Множественные первичные злокачественные опухоли; 3. Отсутствие последующего наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
лапароскопическая хирургия
В исследование были включены пациенты старше 70 лет, перенесшие лапароскопическую колоректальную резекцию.
Процедура: лапароскопическая хирургия
В исследование были включены пациенты старше 70 лет, перенесшие лапароскопическую или лапаротомную колоректальную резекцию.
лапаротомная хирургия
В исследование были включены пациенты старше 70 лет, перенесшие лапаротомную колоректальную резекцию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
периоперационные осложнения
Временное ограничение: 42 дня после операции
включают несостоятельность анастомоза, инфекцию области хирургического вмешательства, послеоперационную кишечную непроходимость, инфекцию дыхательных/мочевых путей и тромбоз глубоких вен (ТГВ)
42 дня после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
долгосрочный прогноз
5 лет
безболезненная выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
долгосрочный прогноз
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OAMBP-03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лапароскопическая хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться