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Ressecção Colorretal Laparoscópica em Idosos

3 de abril de 2023 atualizado por: Hongbo Wei, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Segurança e eficácia da ressecção colorretal laparoscópica em pacientes idosos com câncer colorretal

Este é um estudo de coorte aninhado de OAMBP-01. Pacientes com mais de 70 anos foram incluídos na análise de dados.

O objetivo deste estudo foi examinar a viabilidade e segurança da ressecção colorretal laparoscópica em pacientes idosos de um único centro e explorar se há vantagens na cirurgia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ressecção cirúrgica continua sendo o tratamento primário para o CCR. Apesar dos avanços nas técnicas cirúrgicas, o tratamento de pacientes idosos com câncer continua sendo um desafio para os cirurgiões. O risco perioperatório aumenta à medida que os pacientes idosos são susceptíveis a doenças cardiovasculares e respiratórias. Além disso, foi demonstrado que indivíduos idosos apresentam tumor mais localmente avançado e são mais propensos a ter doença obstrutiva ou disseminada no momento da apresentação. Além disso, o envelhecimento diminui a capacidade fisiológica de uma pessoa para suportar uma grande operação. Portanto, os cirurgiões preferiram escolher a ressecção colorretal laparotômica para reduzir a duração cirúrgica e a morbidade.

Os benefícios das ressecções colorretais laparoscópicas sobre a cirurgia laparotômica foram claramente demonstrados na população em geral. No entanto, ensaios clínicos anteriores comparando a abordagem cirúrgica entre laparoscopia e laparotomia restringiram a idade do paciente <75 anos, temos informações limitadas sobre a segurança e eficácia a curto e longo prazo de pacientes idosos submetidos à ressecção colorretal laparoscópica.

O objetivo deste estudo foi examinar a viabilidade e segurança da ressecção colorretal laparoscópica em pacientes idosos de um único centro e explorar se há vantagens na cirurgia laparoscópica.

Este é um estudo de coorte aninhado de OAMBP-01. Pacientes com mais de 70 anos foram incluídos na análise de dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

360

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 86510000
        • Third Affiliated Hospital of Sun-Yat sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos a 100 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este é um estudo de coorte aninhado de OAMBP-01, pacientes com mais de 70 anos submetidos à cirurgia laparotômica foram incluídos na análise de dados, em comparação com a ressecção colorretal laparotômica no mesmo período de tempo. Todos os pacientes elegíveis foram identificados por meio de pesquisa no banco de dados do Centro de Cirurgia Gastrointestinal, Terceiro Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-sen.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Paciente submetido à ressecção colorretal laparoscópica ou laparotômica eletiva para tratamento de câncer; 2. As características basais do paciente e informações cirúrgicas estavam disponíveis; 3. Pacientes com dados completos de acompanhamento.

Critério de exclusão:

  • 1. Cirurgia de emergência por causas como obstrução intestinal, sangramento ou perfuração; 2. Múltiplas neoplasias primárias; 3. Falha no acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
cirurgia laparoscópica
Pacientes com mais de 70 anos submetidos à ressecção colorretal laparoscópica foram incluídos.
Procedimento: cirurgia laparoscópica
Pacientes com mais de 70 anos submetidos à ressecção colorretal laparoscópica ou laparotômica foram incluídos.
cirurgia laparotômica
Pacientes com mais de 70 anos submetidos à ressecção colorretal laparotômica foram incluídos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações perioperatórias
Prazo: 42 dias após a cirurgia
incluem vazamento de anastomose, infecção de sítio cirúrgico, íleo pós-operatório, infecção do trato respiratório/urinário e trombose venosa profunda (TVP)
42 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevida global
Prazo: 5 anos
prognóstico a longo prazo
5 anos
sobrevivência livre de doença
Prazo: 5 anos
prognóstico a longo prazo
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OAMBP-03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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