Эффекты аброцитиниба у субъектов с атопическим дерматитом с неудовлетворительным ответом на лечение дупилумабом

Критерии включения:

1. Субъект мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше на момент согласия.
2. Субъект имеет клинически подтвержденный диагноз активного атопического дерматита (АД) в соответствии с критериями Ханифина и Райка.
3. Субъект имеет по крайней мере 1-летний анамнез БА и не имел значительных обострений БА в течение по крайней мере 4 недель до скрининга.
4. Субъекты, у которых до начала лечения дупилумабом был атопический дерматит от умеренной до тяжелой степени.

5. Субъект в настоящее время имеет неудовлетворительный ответ или эритему лица после не менее 12 недель лечения дупилумабом, определяемым следующим образом:

   1. Глобальный показатель vIGA-AD ≥ 2, не менее 1% BSA с эритемой лица и модифицированный показатель vIGA-AD для лица ≥ 2 при скрининге и в 1-й день ИЛИ
   2. Глобальный vIGA-AD ≥ 2, по крайней мере 3% BSA поражены атопическим дерматитом на туловище и/или конечностях и модифицированный vIGA-AD для туловища/конечностей ≥ 2 при скрининге и в День 1.

Критерий исключения:

1. Субъектом является женщина, кормящая грудью, беременная или планирующая забеременеть во время исследования.
2. Субъект имеет клинически инфицированную болезнь Альцгеймера.
3. Субъект имеет в анамнезе кожное заболевание или наличие кожного заболевания, которое может помешать оценке исследования.
4. Субъект имел в анамнезе рак в течение 5 лет до 1-го дня.
5. Субъект имеет в анамнезе лимфопролиферативное заболевание, лимфому или лейкемию или признаки и симптомы, указывающие на текущее лимфатическое или лимфоидное заболевание.
6. Субъект имеет какое-либо клинически значимое заболевание, которое, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта неоправданному риску или помешать интерпретации результатов исследования.
7. Известно, что субъект страдает иммунодефицитом или у его родственника первой степени родства наследственный иммунодефицит.
8. У субъекта имеется текущая или недавняя клинически серьезная инфекция.
9. Субъект принимал аброцитиниб до 1-го дня.
10. Субъект имеет известную гиперчувствительность к аброцитинибу или его вспомогательным веществам.
11. У субъекта есть известная история клинически значимого злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение 6 месяцев до дня 1, что, по мнению исследователя, исключает участие в исследовании.