Efekty stosowania abrocytynibu u osób z atopowym zapaleniem skóry z niezadowalającą odpowiedzią na leczenie dupilumabem

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starszy, w momencie wyrażenia zgody.
2. Pacjent ma klinicznie potwierdzone rozpoznanie aktywnego atopowego zapalenia skóry (AZS) według kryteriów Hanifina i Rajki.
3. Pacjent ma historię choroby Alzheimera od co najmniej 1 roku i nie miał znaczących zaostrzeń choroby Alzheimera przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym.
4. Pacjenci, u których przed rozpoczęciem leczenia dupilumabem występowała AZS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

5. Pacjent ma obecnie niezadowalającą odpowiedź lub rumień twarzy po co najmniej 12 tygodniach leczenia dupilumabem, zdefiniowany w następujący sposób:

   1. Globalna ocena VIGA-AD ≥ 2, co najmniej 1% BSA z rumieniem twarzy oraz zmodyfikowana ocena VIGA-AD dla twarzy ≥ 2 w dniu skriningu i w 1. dniu LUB
   2. Globalna wartość vIGA-AD ≥ 2, co najmniej 3% BSA dotkniętej AZS na tułowiu i/lub kończynach oraz zmodyfikowana wartość vIGA-AD na tułowiu/kończynach ≥ 2 podczas badania przesiewowego i dnia 1.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjentem jest kobieta karmiąca piersią, w ciąży lub planująca zajście w ciążę podczas badania.
2. Tester ma klinicznie zakażony AD.
3. Uczestnik ma historię choroby skóry lub stan skóry, który mógłby zakłócić ocenę badania.
4. Podmiot ma historię raka w ciągu 5 lat przed Dniem 1.
5. Podmiot ma historię choroby limfoproliferacyjnej, chłoniaka lub białaczki lub oznaki i objawy sugerujące obecną chorobę limfatyczną lub limfatyczną.
6. Uczestnik ma jakiekolwiek istotne klinicznie schorzenie, które w opinii badacza naraziłoby uczestnika na nadmierne ryzyko lub zakłóciłoby interpretację wyników badania.
7. Wiadomo, że osobnik ma zespół niedoboru odporności lub krewny pierwszego stopnia z dziedzicznym niedoborem odporności.
8. Podmiot ma aktualnie lub niedawno przebytą klinicznie poważną infekcję.
9. Pacjent stosował abrocitinib przed Dniem 1.
10. Pacjent ma znaną nadwrażliwość na abrocytynib lub jego substancje pomocnicze.
11. Uczestnik ma znaną historię klinicznie istotnego nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu 6 miesięcy przed Dniem 1, co w opinii badacza wyklucza udział w badaniu.