Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ клинического эффекта субанестезирующей дозы эскетамина в сочетании с блокадой периферического нерва тазобедренной капсулой у пожилых пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава

26 октября 2022 г. обновлено: Yanhua Huo, Changzhou Traditional Chinese Medicine Hospital Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine

Больница традиционной китайской медицины в Чанчжоу при Нанкинском университете традиционной китайской медицины

Изучить клинический эффект эскетамина в сочетании с блокадой периферических нервов капсулы тазобедренного сустава у пожилых пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава. Всего 120 пациентов пожилого возраста, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава в нашей больнице с января 2020 г. по май 2021 г., были случайным образом разделены на три группы по 40 случаев в каждой. Группа наблюдения A лечилась субанестезирующей дозой эскетамина в сочетании с блокадой периферического нерва капсулы бедра, контрольная группа B лечилась субанестезирующей дозой эскетамина в сочетании с блокадой поясничного сплетения, а контрольная группа C лечилась субанестезирующей дозой эскетамина для общей анестезии. Время начала анестезии, продолжительность блокады, время послеоперационного восстановления, время послеоперационной экстубации, показатели СрАД и ЧСС до анестезии (Т0), во время разреза кожи (Т1), через 30 мин после начала операции (Т2) и в конце операции (Т3) регистрировали в трех группах, а баллы по ВАШ и шкале Рамсея через 0,5 ч, 2 ч, 6 ч, 12 ч и 24 ч после операции, а также частоту послеоперационных побочных реакций регистрировали в три группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Китай, 213000
        • ChangzhouTCMH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

58 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте ≥ 60 лет
  • Американское общество анестезиологов (ASA) II или III
  • Нет серьезной ишемической болезни сердца, гипертонии, диабета и связанных с ними осложнений, нет серьезных нарушений функции печени и почек, нет психических заболеваний

Критерий исключения:

  • Аллергия на кетамин
  • Аномальная функция свертывания крови
  • Заболевания психической системы или когнитивная дисфункция
  • Тяжелая дисфункция печени и почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа наблюдения А
Применение субанестезирующей дозы эскетамина в сочетании с блокадой периферического нерва капсулы бедра. Пациентам проводили местную анестезию и пунктировали левую лучевую артерию для инвазивного мониторинга артериального давления. Индукция анестезии: группа наблюдения с последующим внутривенным введением кетамина 0,2 мг/кг, суфентанила 0,3 мкг/кг, циклофенола 0,3 мг/кг, мидазолама 2 мг, рокурония 0,6 мг/кг. После начала медикаментозной эндотрахеальной интубации подключают наркозный аппарат с контролем дыхания. Анестезия поддерживалась ингаляцией 1–2% севофлюрана, скорость инфузии ремифентанила составляла 0,2–0,3. мкг/кг·мин севофлуран отменяли за 30 мин до окончания операции. Для послеоперационной анальгезии была дана контролируемая пациентом внутривенная обезболивающая помпа (PCIA). Формула PCIA: суфентанил 100 мкг + ондансетрон 8 мг + кеторолака трометамин 60 мг + физиологический раствор до 100 мл, скорость насоса 2 мл/ч, автоматическая однократная доза 3 мл, время блокировки 20 минут.
Лекарство: субанестетик эскетамин,
применение субанестезирующей дозы эскетамина в сочетании с блокадой периферического нерва капсулы тазобедренного сустава
Активный компаратор: контрольная группа Б
Использовалась субанестетическая доза эскетамина в сочетании с блокадой поясничного сплетения. Пациент был помещен в здоровое положение лежа на боку, и под ультразвуковым контролем была выполнена пункция на расстоянии 4 см от 3-го и 4-го поясничных позвонков (рис. 1В, С). Частота ультразвукового датчика составляла 2-5 МГц, и датчик регулировался до четкого отображения изображений ниже поперечных отростков 3-5-го поясничных позвонков и поясничной мышцы, а игла вводилась близко к датчику и выводилась. в поясничное сплетение, суфентанил 0,5 мкг/кг, пропофол 1,5 мг/кг и рокуроний 0,6 мг/кг вводили без забора крови. Затем была проведена общая анестезия с использованием субанестетической дозы эскетамина и использовались те же поддерживающие и послеоперационные обезболивающие меры, что и в группе А.
Лекарство: субанестетик эскетамина
Использовалась субанестетическая доза эскетамина в сочетании с блокадой поясничного сплетения.
Лекарство: субанестетик эскетамина
общая анестезия проводилась субнаркозной дозой эскетамина.
Активный компаратор: контрольная группа С
общая анестезия проводилась субнаркозной дозой эскетамина. Использовали те же поддерживающие и послеоперационные меры обезболивания, что и в группе А.
Лекарство: субанестетик эскетамина
Использовалась субанестетическая доза эскетамина в сочетании с блокадой поясничного сплетения.
Лекарство: субанестетик эскетамина
общая анестезия проводилась субнаркозной дозой эскетамина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индикаторы анестезии
Временное ограничение: время начала анестезии 5 минут
Добавить время начала анестезии Оценка результата
время начала анестезии 5 минут
Индикаторы анестезии
Временное ограничение: длительность блока 350 минут
Добавить продолжительность блока Результат измерения
длительность блока 350 минут
Индикаторы анестезии
Временное ограничение: послеоперационное время восстановления 15 минут
Добавьте показатель времени послеоперационного восстановления.
послеоперационное время восстановления 15 минут
Индикаторы анестезии
Временное ограничение: время послеоперационной экстубации 17 минут
Добавить время послеоперационной экстубации
время послеоперационной экстубации 17 минут
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: перед анестезией (T0)
среднее артериальное давление перед анестезией (T0)
перед анестезией (T0)
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: во время разреза кожи (T1)
среднее артериальное давление во время разреза кожи (T1)
во время разреза кожи (T1)
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: Через 30 минут после начала операции (Т2)
среднее артериальное давление через 30 минут после начала операции (Т2)
Через 30 минут после начала операции (Т2)
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: в конце операции (T3) 85 минут
среднее артериальное давление в конце операции (Т3)
в конце операции (T3) 85 минут
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: перед анестезией (T0)
частота сердечных сокращений до анестезии (T0)
перед анестезией (T0)
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: во время разреза кожи (T1)
частота сердечных сокращений через 30 минут во время разреза кожи (T1)
во время разреза кожи (T1)
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: после начала операции (Т2)
частота сердечных сокращений после начала операции (Т2)
после начала операции (Т2)
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: в конце операции (T3) 78 минут
частота сердечных сокращений в конце операции (T3)
в конце операции (T3) 78 минут
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 0,5 часа
Оценка по визуальной аналоговой шкале (0 – отсутствие боли; 0–4 – легкая боль; 4–7 – умеренная боль; 7–10 – сильная боль)
0,5 часа
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 2 часа
Оценка по визуальной аналоговой шкале (0 – отсутствие боли; 0–4 – легкая боль; 4–7 – умеренная боль; 7–10 – сильная боль)
2 часа
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6часов
Оценка по визуальной аналоговой шкале (0 – отсутствие боли; 0–4 – легкая боль; 4–7 – умеренная боль; 7–10 – сильная боль)
6часов
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 12 часов
Оценка по визуальной аналоговой шкале (0 – отсутствие боли; 0–4 – легкая боль; 4–7 – умеренная боль; 7–10 – сильная боль)
12 часов
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 24 часа
Оценка по визуальной аналоговой шкале (0 – отсутствие боли; 0–4 – легкая боль; 4–7 – умеренная боль; 7–10 – сильная боль)
24 часа
Оценка седации по Рамзи
Временное ограничение: 0,5 часа
Шкала Рамсея (диапазон 0–6 баллов, 1 балл за недостаточную седацию, 2–4 балла за хорошую седацию, 5–6 баллов за чрезмерную седацию)
0,5 часа
Оценка седации по Рамзи
Временное ограничение: 2 часа
Шкала Рамсея (диапазон 0–6 баллов, 1 балл за недостаточную седацию, 2–4 балла за хорошую седацию, 5–6 баллов за чрезмерную седацию)
2 часа
Оценка седации по Рамзи
Временное ограничение: 6часов
Шкала Рамсея (диапазон 0–6 баллов, 1 балл за недостаточную седацию, 2–4 балла за хорошую седацию, 5–6 баллов за чрезмерную седацию)
6часов
Оценка седации по Рамзи
Временное ограничение: 12 часов
Шкала Рамсея (диапазон 0–6 баллов, 1 балл за недостаточную седацию, 2–4 балла за хорошую седацию, 5–6 баллов за чрезмерную седацию)
12 часов
Оценка седации по Рамзи
Временное ограничение: 24 часа
Шкала Рамсея (диапазон 0–6 баллов, 1 балл за недостаточную седацию, 2–4 балла за хорошую седацию, 5–6 баллов за чрезмерную седацию)
24 часа
Неблагоприятные реакции
Временное ограничение: в конце операции 48 часов
частота возникновения послеоперационного бреда, тошноты и рвоты, сонливости, кожного зуда и других побочных реакций
в конце операции 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Changzhou Traditional Chinese Medicine Hospital Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Yanhua Huo, BM, Traditional Chinese Medicine Hospital of Changzhou Affiliated to Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ChangzhouTCMH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования субанестетик эскетамин,

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться