Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av klinisk effekt av subanestetisk dos av esketamin i kombination med höftkapsel perifert nervblockering hos äldre patienter som genomgår total höftprotesplastik

26 oktober 2022 uppdaterad av: Yanhua Huo, Changzhou Traditional Chinese Medicine Hospital Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine

Sjukhuset för traditionell kinesisk medicin i Changzhou, anslutet till Nanjings universitet för traditionell kinesisk medicin

Att observera den kliniska effekten av esketamin i kombination med höftkapsel perifert nervblockad hos äldre patienter som genomgår total höftprotesplastik. Totalt 120 äldre patienter som genomgick total höftprotesplastik på vårt sjukhus från januari 2020 till maj 2021 delades slumpmässigt in i tre grupper, 40 fall i varje grupp. Observationsgrupp A behandlades med esketamin subanestetisk dos kombinerad med höftkapsel perifert nervblockad, kontrollgrupp B behandlades med esketamin subanestetisk dos kombinerad med lumbal plexus block, och kontrollgrupp C behandlades med esketamin subanestetisk dos för allmän anestesi. Tidpunkten för anestesin, blockeringens varaktighet, postoperativ återhämtningstid, postoperativ extubationstid, MAP- och HR-index före anestesi (T0), under hudsnitt (T1), 30 minuter efter operationsstart (T2) och i slutet operation (T3) registrerades i de tre grupperna, och VAS-poäng och Ramsay-poäng 0,5 timmar, 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter operationen, såväl som förekomsten av postoperativa biverkningar registrerades i de tre grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213000
        • ChangzhouTCMH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

58 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 60 år
  • American Society of Anesthesiology (ASA) II eller III
  • Ingen allvarlig kranskärlssjukdom, högt blodtryck, diabetes och relaterade komplikationer, inga allvarliga lever- och njurfunktionsskador, ingen psykisk sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Allergisk mot ketamin
  • Onormal koagulationsfunktion
  • Psykiska systemsjukdomar eller kognitiv dysfunktion
  • Allvarlig lever- och njursvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Observationsgruppen A
Användningen av esketamin sub-anestetisk dos i kombination med höftkapsel perifert nervblockad. Patienterna utsattes för lokalbedövning och punkterades genom den vänstra radiella artären för invasiv arteriell blodtrycksövervakning. Anestesiinduktion: observationsgruppen följt av intravenös injektion av ketamin 0,2mg/kg, sufentanil 0,3μg/kg, cyklofenol 0,3mg/kg, midazolam 2mg, rokuronium 0,6mg/kg. Efter uppkomsten av läkemedlet endotrakeal intubation, anslut anestesimaskin kontroll andning. Anestesin upprätthölls med 1%~2% sevofluraninhalation, infusionshastigheten för remifentanil var 0,2~0,3 μg/kg·min stoppades sevofluran 30 minuter innan operationens slut. Patientkontrollerad intravenös analgesipump (PCIA) gavs för postoperativ analgesi. PCIA-formel: sufentanil 100ug+ondansetron 8mg+ketorolactrometamin 60mg+saltlösning till 100ml, pumphastighet 2ml/h, automatisk enkeldos 3ml, låstid 20min.
Läkemedel: esketamin underbedövningsmedel,
användningen av esketamin sub-anestetisk dos i kombination med höftkapsel perifert nervblock
Aktiv komparator: kontrollgrupp B
Esketamin subanestetisk dos kombinerad med ländryggsplexusblockering användes. Patienten placerades i frisk lateral decubitusposition och ultraljudsledd punktering utfördes 4 cm bredvid 3:e och 4:e ländkotorna (Figur 1B、C). Frekvensen av ultraljudssonden var 2-5 MHz, och sonden justerades tills bilderna under de tvärgående processerna av 3:e till 5:e ländkotorna och psoas-muskeln tydligt visades, och nålen sattes in nära sonden och drogs tillbaka. i lumbalplexus, och sufentanil 0,5 μg/kg, propofol 1,5 mg/kg och rokuronium 0,6 mg/kg injicerades efter ingen blodextraktion. Generell anestesi utfördes sedan med en subanestetisk dos av esketamin och samma underhålls- och postoperativa smärtstillande åtgärder användes som i grupp A.
Läkemedel: esketamin underbedövningsmedel
Esketamin subanestetisk dos kombinerad med ländryggsplexusblockering användes
Läkemedel: esketamin underbedövningsmedel
allmän anestesi utfördes med esketamin subanestetisk dos.
Aktiv komparator: kontrollgruppen C
allmän anestesi utfördes med esketamin subanestetisk dos. Samma underhålls- och postoperativa smärtlindringsåtgärder användes som i grupp A.
Läkemedel: esketamin underbedövningsmedel
Esketamin subanestetisk dos kombinerad med ländryggsplexusblockering användes
Läkemedel: esketamin underbedövningsmedel
allmän anestesi utfördes med esketamin subanestetisk dos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anestesiindikatorer
Tidsram: anestesistart 5 minuter
Lägg till en starttid för anestesi Utfallsmått
anestesistart 5 minuter
Anestesiindikatorer
Tidsram: blocktidens varaktighet 350 minuter
Lägg till en varaktighet för blocket Outcome Measure
blocktidens varaktighet 350 minuter
Anestesiindikatorer
Tidsram: postoperativ återhämtningstid 15 minuter
Lägg till en postoperativ återhämtningstid Resultatmått
postoperativ återhämtningstid 15 minuter
Anestesiindikatorer
Tidsram: postoperativ extubationstid 17 minuter
Lägg till en postoperativ extubationstid Resultatmått
postoperativ extubationstid 17 minuter
Vitala tecken
Tidsram: före anestesi (T0)
medelartärtryck före anestesi (T0)
före anestesi (T0)
Vitala tecken
Tidsram: under hudsnitt (T1)
medelartärtryck under hudsnitt (T1)
under hudsnitt (T1)
Vitala tecken
Tidsram: 30 minuter efter operationens början (T2)
medelartärtryck 30 minuter efter operationsstart (T2)
30 minuter efter operationens början (T2)
Vitala tecken
Tidsram: i slutet av operationen (T3) 85 minuter
medelartärtryck i slutet av operationen (T3)
i slutet av operationen (T3) 85 minuter
Vitala tecken
Tidsram: före anestesi (T0)
hjärtfrekvens före anestesi (T0)
före anestesi (T0)
Vitala tecken
Tidsram: under hudsnitt (T1)
hjärtfrekvens 30 minuter under hudsnitt (T1)
under hudsnitt (T1)
Vitala tecken
Tidsram: efter operationsstart (T2)
hjärtfrekvens efter operationsstart (T2)
efter operationsstart (T2)
Vitala tecken
Tidsram: i slutet av operationen (T3) 78 minuter
hjärtfrekvens i slutet av operationen (T3)
i slutet av operationen (T3) 78 minuter
Visuell analog skala
Tidsram: 0,5 timme
Visuell analog skala poäng (0 är ingen smärta; 0 ~ 4 är mild smärta; 4 ~ 7 är måttlig smärta; 7 ~ 10 är svår smärta)
0,5 timme
Visuell analog skala
Tidsram: 2 timmar
Visuell analog skala poäng (0 är ingen smärta; 0 ~ 4 är mild smärta; 4 ~ 7 är måttlig smärta; 7 ~ 10 är svår smärta)
2 timmar
Visuell analog skala
Tidsram: 6 timmar
Visuell analog skala poäng (0 är ingen smärta; 0 ~ 4 är mild smärta; 4 ~ 7 är måttlig smärta; 7 ~ 10 är svår smärta)
6 timmar
Visuell analog skala
Tidsram: 12 timmar
Visuell analog skala poäng (0 är ingen smärta; 0 ~ 4 är mild smärta; 4 ~ 7 är måttlig smärta; 7 ~ 10 är svår smärta)
12 timmar
Visuell analog skala
Tidsram: 24 timmar
Visuell analog skala poäng (0 är ingen smärta; 0 ~ 4 är mild smärta; 4 ~ 7 är måttlig smärta; 7 ~ 10 är svår smärta)
24 timmar
Ramsay sedering poäng
Tidsram: 0,5 timme
Ramsay-poäng (intervall 0~6 poäng, 1 poäng för otillräcklig sedering, 2~4 poäng för bra sedering, 5~6 poäng för överdriven sedering)
0,5 timme
Ramsay sedering poäng
Tidsram: 2 timmar
Ramsay-poäng (intervall 0~6 poäng, 1 poäng för otillräcklig sedering, 2~4 poäng för bra sedering, 5~6 poäng för överdriven sedering)
2 timmar
Ramsay sedering poäng
Tidsram: 6 timmar
Ramsay-poäng (intervall 0~6 poäng, 1 poäng för otillräcklig sedering, 2~4 poäng för bra sedering, 5~6 poäng för överdriven sedering)
6 timmar
Ramsay sedering poäng
Tidsram: 12 timmar
Ramsay-poäng (intervall 0~6 poäng, 1 poäng för otillräcklig sedering, 2~4 poäng för bra sedering, 5~6 poäng för överdriven sedering)
12 timmar
Ramsay sedering poäng
Tidsram: 24 timmar
Ramsay-poäng (intervall 0~6 poäng, 1 poäng för otillräcklig sedering, 2~4 poäng för bra sedering, 5~6 poäng för överdriven sedering)
24 timmar
Negativa reaktioner
Tidsram: i slutet av operationen 48 timmar
förekomsten av postoperativt delirium, illamående och kräkningar, dåsighet, hudklåda och andra biverkningar
i slutet av operationen 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changzhou Traditional Chinese Medicine Hospital Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Yanhua Huo, BM, Traditional Chinese Medicine Hospital of Changzhou Affiliated to Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

2 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ChangzhouTCMH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total höftprotesplastik

Kliniska prövningar på esketamin underbedövningsmedel,

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera