Пилотное исследование аутологичных опухоль-инфильтрирующих лимфоцитов (LN-144) для пациентов с метастатической увеальной меланомой

Критерии включения:

1. Метастатическая увеальная меланома
2. По крайней мере одно операбельное поражение (или совокупность удаленных поражений) диаметром не менее 1,5 см после резекции для создания TIL
3. Должно быть ≥ 18 лет на момент согласия
4. Функциональный статус ECOG 0-1 и ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев
5. Адекватные гематологические параметры и функция органов

Критерий исключения:

1. Полученный аллотрансплантат органа, за исключением трансплантации почки, или предшествующая терапия переносом клеток, включая терапию TIL и CAR-T
2. Продолжающаяся токсичность 2-4 степени после предшествующей иммунотерапии (за исключением эндокринной, глазной токсичности или витилиго)
3. Гиперчувствительность к любому компоненту или вспомогательному веществу лифилейцела или другим препаратам схемы лечения в анамнезе.
4. Симптоматические и/или нелеченые метастазы в головной мозг
5. Хроническая системная стероидная терапия > 10 мг/день
6. Активное(е) медицинское(ые) заболевание(я), которое может представлять повышенный риск для участия в протоколе
7. Должен иметь отрицательный результат теста на сифилис и быть серонегативным в отношении ВИЧ, положительная серология на ВГВ должна иметь соответствующий анализ ПЦР и может быть зачислена, если вирусная нагрузка с помощью ПЦР не определяется
8. Первичный иммунодефицит
9. Получили живую или аттенуированную вакцину в течение 28 дней до начала NMA-LD.
10. Беременные или кормящие грудью