Ensaio Piloto de Linfócitos Infiltrantes de Tumores Autólogos (LN-144) para Pacientes com Melanoma Uveal Metastático

Critério de inclusão:

1. Melanoma uveal metastático
2. Pelo menos uma lesão ressecável (ou agregado de lesões ressecadas) de no mínimo 1,5 cm de diâmetro pós-ressecção para gerar TIL
3. Deve ter ≥ 18 anos de idade no momento do consentimento
4. Status de desempenho ECOG de 0-1 e expectativa de vida estimada de ≥ 3 meses
5. Parâmetros hematológicos adequados e função do órgão

Critério de exclusão:

1. Recebeu aloenxerto de órgão, exceto transplante renal, ou terapia de transferência celular anterior, incluindo terapias TIL e CAR-T
2. Toxicidade contínua de grau 2-4 de imunoterapia anterior (excluindo endócrina, toxicidade ocular ou vitiligo)
3. História de hipersensibilidade a qualquer componente ou excipiente de lifileucel ou outras drogas do regime de tratamento
4. Metástases cerebrais sintomáticas e/ou não tratadas
5. Terapia crônica com esteroides sistêmicos > 10 mg/dia
6. Doença(s) médica(s) ativa(s) que representam risco aumentado para participação no protocolo
7. Deve ter teste de sífilis negativo e ser soronegativo para HIV, sorologia positiva para HBV deve ter teste de PCR correspondente e pode ser inscrito se a carga viral por PCR for indetectável
8. imunodeficiência primária
9. Recebeu vacina viva ou atenuada até 28 dias antes do início da NMA-LD
10. Grávida ou amamentando