Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние применения виртуальной реальности на уровень боли и беспокойства при дроблении камней ударными волнами: рандомизированное контролируемое исследование

2 декабря 2022 г. обновлено: Duzce University
Это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для оценки влияния приложения виртуальной реальности на боль и тревогу, вызванные процедурой во время процесса дробления камней (ESWL) ударными волнами.

Обзор исследования

Подробное описание

Хотя камни мочевыводящих путей часто сначала остаются бессимптомными, они могут вызывать боль, гематурию, инфекцию, снижение функции почек и почечную недостаточность с течением времени и могут серьезно повлиять на качество жизни людей, если их не лечить соответствующими методами.

Экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия (ЭУВЛ) практикуется как метод лечения мочекаменной болезни из почек и мочеточников с начала 1980-х годов.

Этот процесс основан на том принципе, что звуковые волны, полученные от источника, отличного от тела, превращаются в ударные волны и направляются к камню, после чего камень разрушается.

Облегчение боли и беспокойства во время ЭУВЛ; В дополнение к поддержанию комфорта и удовлетворенности пациента чрезвычайно важно уменьшить подвижность пациента во время процедуры и облегчить визуализацию и наведение камня.

Отвлечение внимания является одним из наиболее предпочтительных методов уменьшения боли, возникающей у пациентов во время проведения диагностических и лечебных процедур. Этот метод; Это метод, который фокусирует внимание пациентов на другом моменте и держит под контролем симптомы, которые они испытывают, и уменьшает их.

Стратегии отвлечения внимания включают применение виртуальной реальности, которая стала одним из методов, привлекших внимание в последние годы.

Человек фокусирует свое внимание на изображении, удаляясь от реальной жизни с помощью очков, подключенных к устройству, надетому на его голову, и звукам, исходящим из наушников, и благодаря этим очкам чувствует себя как бы в другом мире.

На практике это направлено на уменьшение боли, дискомфорта и беспокойства пациента путем отвлечения внимания пациента от боли и болезненных лечебных процедур в забавную виртуальную среду.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zülal Kütük
  • Номер телефона: +905377737389
  • Электронная почта: zulalkutuk81@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: meral Yıldırım Çetinkaya, PhD
  • Номер телефона: +905366295020
  • Электронная почта: meralyildirim@duzce.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Обращаемся к камнедробильному агрегату впервые
  • Индекс массы тела ниже 30
  • Лица в возрасте от 18 до 65 лет, грамотные и не имеющие проблем со зрением или слухом
  • Не принимали никаких анальгетиков, кроме анальгетиков, которые обычно вводят перед процедурой.

Критерий исключения:

  • Нелеченные инфекции мочевыводящих путей
  • Тяжелые пороки развития костной системы, препятствующие фокусировке на камне
  • Тяжелое ожирение
  • Артериальная аневризма возле камня
  • Пациенты с анатомическими условиями обструкции в дистальной части камня

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Будет применена стандартная процедура ESWL. Тревоги перед процедурой будут оцениваться с помощью шкалы тревожности состояния-черты-состояния. После процедуры ESWL их тревога будет повторно оценена по той же шкале, а их боль также будет оценена по визуальной аналоговой шкале.
Экспериментальный: группа виртуальной реальности
Тревога перед процедурой у пациентов, которые будут использовать очки виртуальной реальности во время процесса ESWL, будет оцениваться с помощью опросника состояния-черты тревоги-состояния тревоги. После процедуры ESWL их тревога будет повторно оценена по той же шкале, и в дополнение к боли боль будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
пациентов, которые включают группу вмешательства в процесс ESWL, пациентам будут показаны видеоролики с очками виртуальной реальности, которые включают природу и пейзажи, дающие людям ощущение комфорта и покоя и заставляющие их чувствовать, что они находятся внутри.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровни боли
Временное ограничение: один день
измерение боли будет производиться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Интенсивность будет измерять область, в которой индивидуальная отметка находится между 0 (отсутствие боли) и 10 (самая сильная боль, которую я чувствовал в своей жизни). Уровень боли будет задан один раз перед процессом ударной волны.
один день
беспокойство
Временное ограничение: один день
Уровни тревожности будут измеряться с помощью опросника состояния-черты тревожности-состояния тревожности (STAI-SA). Баллы STAI рассчитывались на основе ответов пациентов. Общий балл колеблется от 20 до 80, и чем выше балл, тем выше уровень тревожности. Пациенты с оценкой STAI 35 или ниже считались «отсутствующими тревогой», в то время как пациенты с оценкой 42 или выше считались «сильно тревожными» в соответствии с рекомендациями практических рекомендаций. Опрос будет использоваться до и после ударной волны для измерения уровня тревожности в двух группах.
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: meral Yıldırım Çetinkaya, PhD, Duzce University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Meral3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования виртуальная реальность

Подписаться