Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Virtual Reality-applikation på smärt- och ångestnivå vid stenkrossning med chockvågor: en randomiserad kontrollerad prövning

2 december 2022 uppdaterad av: Duzce University
Denna forskning planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att utvärdera effekten av virtuell verklighetstillämpning på smärta och ångest orsakad av proceduren under stenkrossningsprocess (ESWL) med stötvågor.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om stenar i urinvägarna ofta förblir asymtomatiska till en början, kan de orsaka smärta, hematuri, infektion, nedsatt njurfunktion och njursvikt över tiden och kan allvarligt påverka människors livskvalitet om de inte behandlas med lämpliga metoder.

Extrakorporeal shockwave litotripsy (ESWL) har använts som en behandlingsmetod för att avlägsna urolithiasis från njurar och urinledare sedan början av 1980-talet.

Processen bygger på principen att ljudvågorna som erhålls från en annan källa än kroppen förvandlas till stötvågor och skickas till stenen och stenen bryts ner.

Lindring av smärta och ångest under ESWL; Förutom att upprätthålla patientens komfort och tillfredsställelse är det extremt viktigt att minska patientens rörelse under proceduren och att underlätta avbildningen och målinriktningen av stenen.

Att avleda uppmärksamhet är en av de mest föredragna metoderna för att minska smärtan som uppstår hos patienter medan diagnos och behandlingsprocedurer utförs. Den här metoden; Det är en metod som fokuserar patienters uppmärksamhet på en annan punkt och håller de symtom de upplever under kontroll och minskar dem.

Strategier för att avleda uppmärksamheten inkluderar tillämpningen av virtuell verklighet, som har varit en av de metoder som har uppmärksammats de senaste åren.

Individen fokuserar sin uppmärksamhet på bilden genom att gå bort från det verkliga livet med glasögonen kopplade till enheten som bärs på huvudet och ljuden som kommer från hörlurarna och känns som om han är i en annan värld tack vare dessa glasögon.

I praktiken syftar det till att minska patientens smärta, obehag och ångest genom att dra patientens uppmärksamhet från smärta och smärtsamma behandlingsprocedurer till en rolig virtuell miljö.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Applicering på stenkrossningsenheten för första gången
  • Body mass index under 30
  • De i åldern 18-65 år som är läskunniga och inte har några syn- eller hörselproblem
  • Har inte tagit några andra smärtstillande medel än det smärtstillande som rutinmässigt administrerats före ingreppet

Exklusions kriterier:

  • Obehandlade urinvägsinfektioner
  • Svåra skelettmissbildningar som förhindrar fokusering på stenen
  • Svår fetma
  • Arteriell aneurysm nära stenen
  • Patienter med anatomiska obstruktionstillstånd i den distala delen av stenen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Det rutinmässiga ESWL-förfarandet kommer att tillämpas. Pre-procedurella ångest kommer att utvärderas med State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety Scale. Efter ESWL-proceduren kommer deras ångest att omvärderas med samma skala, och deras smärta kommer också att utvärderas med Visual Analog Scale.
Experimentell: virtuell verklighetsgrupp
Oron före proceduren hos patienter som kommer att använda virtuell verklighetsglasögon under ESWL-processen kommer att utvärderas med State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety Score. Efter ESWL-proceduren kommer deras ångest att omvärderas med samma skala och förutom smärtan kommer smärtan att utvärderas med Visual Analog Scale.
patienter som inkluderar interventionsgrupp under ESWL-processen, kommer patienterna att se videor med virtuell verklighetsglasögon, som inkluderar natur och landskap, vilket ger människor en känsla av komfort och lugn och får dem att känna att de är inne.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtnivåer
Tidsram: en dag
smärtmätning kommer att göras med visuell analog skala (VAS). Intensiteten kommer att mäta området där individen markerar mellan 0 (ingen smärta) och 10 (värsta smärtan jag kände i mitt liv). Smärtnivån kommer att ställas en gång innan stötvågsprocessen.
en dag
ångest
Tidsram: en dag
Ångestnivåer kommer att mätas med State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety (STAI-SA). STAI-poängen beräknades utifrån patienternas svar. Den totala poängen varierar från 20-80 och ju högre poängen indikerar desto högre ångestnivå. Patienter med STAI-poäng på 35 eller lägre ansågs ha "ingen ångest" medan patienter med poäng på 42 eller högre ansågs vara "svårt oroliga" enligt rekommendationerna i praktiken. Undersökningen kommer att användas före och efter shockwave för att mäta ångestnivåerna i två grupper.
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: meral Yıldırım Çetinkaya, PhD, Duzce University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

15 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2022

Första postat (Uppskatta)

9 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Meral3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på virtuell verklighet

3
Prenumerera