Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace virtuální reality na úroveň bolesti a úzkosti při drcení kamenů rázovými vlnami: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

2. prosince 2022 aktualizováno: Duzce University
Tento výzkum byl plánován jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie za účelem vyhodnocení vlivu aplikace virtuální reality na bolest a úzkost způsobenou procedurou při procesu drcení kamenů (ESWL) rázovými vlnami.

Přehled studie

Detailní popis

I když kameny v močových cestách zůstávají zpočátku často asymptomatické, mohou časem způsobit bolest, hematurii, infekci, sníženou funkci ledvin a selhání ledvin a mohou vážně ovlivnit kvalitu života lidí, pokud nejsou léčeny vhodnými metodami.

Extrakorporální litotrypse rázovou vlnou (ESWL) se jako léčebná metoda k odstranění urolitiázy z ledvin a močovodů používá od počátku 80. let 20. století.

Proces je založen na principu, že zvukové vlny získané z jiného zdroje, než je tělo, jsou přeměněny na rázové vlny a posílány na kámen a kámen je rozbit.

Úleva od bolesti a úzkosti během ESWL; Kromě zachování pohodlí a spokojenosti pacienta je nesmírně důležité omezit pohyb pacienta během výkonu a usnadnit zobrazení a zacílení kamene.

Odvedení pozornosti je jednou z nejpreferovanějších metod ke snížení bolesti, která se u pacientů vyskytuje při provádění diagnostických a léčebných postupů. Tato metoda; Jde o metodu, která zaměřuje pozornost pacientů na jiný bod a udržuje příznaky, které zažívají, pod kontrolou a snižuje je.

Mezi strategie, jak odvést pozornost, patří aplikace virtuální reality, která je jednou z metod, které v posledních letech přitahují pozornost.

Jedinec zaměřuje svou pozornost na obraz tím, že se vzdaluje od reálného života s brýlemi připojenými k zařízení na hlavě a zvuky vycházejícími ze sluchátek a cítí se díky těmto brýlím, jako by byl v jiném světě.

V praxi je zaměřen na snížení pacientovy bolesti, nepohodlí a úzkosti tím, že upoutává pozornost pacienta od bolesti a bolestivých léčebných procedur do zábavného virtuálního prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První aplikace na jednotku drcení kamene
  • Index tělesné hmotnosti pod 30
  • Ti ve věku 18–65 let, kteří jsou gramotní a nemají problémy se zrakem ani sluchem
  • Neužívat žádná jiná analgetika než analgetika běžně podávaná před výkonem

Kritéria vyloučení:

  • Neléčené infekce močových cest
  • Závažné malformace kosterního systému, které brání zaostření na kámen
  • Těžká obezita
  • Arteriální aneuryzma v blízkosti kamene
  • Pacienti s anatomickými obstrukčními stavy v distální části kamene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Bude aplikována rutinní procedura ESWL. Předprocedurální úzkosti budou hodnoceny pomocí stupnice State-Rait Anxiety Inventory-State Anxiety Scale. Po proceduře ESWL bude jejich úzkost přehodnocena stejnou škálou a jejich bolest bude také hodnocena pomocí vizuální analogové škály.
Experimentální: skupina virtuální reality
Úzkost před zákrokem u pacientů, kteří budou během procesu ESWL používat brýle pro virtuální realitu, bude hodnocena pomocí State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety Score. Po proceduře ESWL bude jejich úzkost přehodnocena stejnou škálou a kromě bolesti bude bolest hodnocena pomocí Visual Analog Scale.
pacientům, kteří do procesu ESWL zapojí intervenční skupinu, budou pacientům promítána videa s brýlemi pro virtuální realitu, která zahrnují přírodu a krajinu, dávají lidem pocit pohodlí a klidu a dávají jim pocit, že jsou uvnitř.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úrovně bolesti
Časové okno: jednoho dne
měření bolesti bude provedeno vizuální analogovou stupnicí (VAS). Intenzita bude měřit oblast, ve které je jednotlivá značka mezi 0 (žádná bolest) a 10 (nejhorší bolest, kterou jsem cítil v životě). Úroveň bolesti bude před procesem rázové vlny jednou dotázána.
jednoho dne
úzkost
Časové okno: jednoho dne
Úrovně úzkosti budou měřeny pomocí State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety (STAI-SA). Skóre STAI bylo vypočítáno na základě odpovědí pacientů. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80 a čím vyšší skóre znamená, tím vyšší je úroveň úzkosti. Pacienti se skóre STAI 35 nebo nižším byli považováni za pacienty bez „žádné úzkosti“, zatímco pacienti se skóre 42 nebo vyšším byli považováni za „silně úzkostné“, jak doporučují praktické pokyny. Průzkum bude použit před a po rázové vlně pro měření úrovně úzkosti ve dvou skupinách.
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: meral Yıldırım Çetinkaya, PhD, Duzce University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Meral3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na virtuální realita

3
Předplatit