Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji rzeczywistości wirtualnej na poziom bólu i niepokoju podczas kruszenia kamienia falami uderzeniowymi: randomizowana, kontrolowana próba

2 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Duzce University
Niniejsze badanie zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu oceny wpływu zastosowania wirtualnej rzeczywistości na ból i niepokój wywołany procedurą podczas procesu kruszenia kamienia (ESWL) z falami uderzeniowymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż kamienie w drogach moczowych często na początku pozostają bezobjawowe, mogą z czasem powodować ból, krwiomocz, infekcję, pogorszenie czynności nerek i niewydolność nerek oraz mogą poważnie wpływać na jakość życia ludzi, jeśli nie są leczone odpowiednimi metodami.

Pozaustrojowa litotrypsja falą uderzeniową (ESWL) jest praktykowana jako metoda leczenia w celu usunięcia kamicy moczowej z nerek i moczowodów od wczesnych lat 80-tych.

Proces opiera się na zasadzie, że fale dźwiękowe uzyskane ze źródła innego niż ciało są zamieniane na fale uderzeniowe i wysyłane do kamienia, który ulega rozbiciu.

Złagodzenie bólu i niepokoju podczas ESWL; Oprócz zachowania komfortu i satysfakcji pacjenta niezwykle ważne jest ograniczenie ruchów pacjenta podczas zabiegu oraz ułatwienie zobrazowania i namierzenia kamienia.

Odwrócenie uwagi jest jedną z najbardziej preferowanych metod zmniejszania bólu, który pojawia się u pacjentów podczas przeprowadzania procedur diagnostycznych i leczniczych. Ta metoda; Jest to metoda, która skupia uwagę pacjentów na innym punkcie i kontroluje odczuwane przez nich objawy oraz je zmniejsza.

Strategie odwracania uwagi obejmują zastosowanie rzeczywistości wirtualnej, która jest jedną z metod, które przyciągają uwagę w ostatnich latach.

Jednostka skupia swoją uwagę na obrazie oddalając się od rzeczywistości z okularami podłączonymi do urządzenia noszonego na głowie i dźwiękami dochodzącymi ze słuchawek i dzięki tym okularom czuje się jak w innym świecie.

W praktyce ma na celu zmniejszenie bólu, dyskomfortu i niepokoju pacjenta poprzez odwrócenie uwagi pacjenta od bólu i bolesnych zabiegów leczniczych do zabawnego środowiska wirtualnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwsza aplikacja do kruszarki do kamieni
  • Wskaźnik masy ciała poniżej 30
  • Osoby w wieku 18-65 lat, które potrafią czytać i pisać oraz nie mają problemów ze wzrokiem ani słuchem
  • Nie przyjmował żadnych leków przeciwbólowych innych niż lek przeciwbólowy podawany rutynowo przed zabiegiem

Kryteria wyłączenia:

  • Nieleczone infekcje dróg moczowych
  • Ciężkie wady rozwojowe układu kostnego, które uniemożliwiają skupienie się na kamieniu
  • Ciężka otyłość
  • Tętniak tętniczy w pobliżu kamienia
  • Pacjenci z anatomicznymi stanami niedrożności w dystalnej części kamienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zastosowana zostanie rutynowa procedura ESWL. Lęki przed zabiegiem zostaną ocenione za pomocą Inwentarza Stanu-Cechy Lęku-Skali Lęku Stanu. Po zabiegu ESWL ich niepokój zostanie ponownie oceniony za pomocą tej samej skali, a ich ból zostanie również oceniony za pomocą Wizualnej Skali Analogowej.
Eksperymentalny: grupa wirtualnej rzeczywistości
Lęk przed zabiegiem pacjentów, którzy będą używali okularów wirtualnej rzeczywistości podczas procesu ESWL, zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety Score. Po zabiegu ESWL ich niepokój zostanie ponownie oceniony za pomocą tej samej skali i oprócz bólu, ból zostanie oceniony za pomocą Wizualnej Skali Analogowej.
pacjentów, którzy włączą grupę interwencyjną podczas procesu ESWL, pacjentom zostaną pokazane filmy w okularach wirtualnej rzeczywistości, które obejmują przyrodę i krajobrazy, dając ludziom poczucie komfortu i spokoju oraz sprawiając, że poczują się, jakby byli w środku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziomy bólu
Ramy czasowe: pewnego dnia
pomiar bólu zostanie wykonany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Intensywność będzie mierzyć obszar, w którym dana osoba zaznacza od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki odczuwałem w życiu). Poziom bólu zostanie zadany jeden raz przed procesem fali uderzeniowej.
pewnego dnia
Lęk
Ramy czasowe: pewnego dnia
Poziomy lęku będą mierzone za pomocą Inwentarza Stanu-Cechy Lęku-Stanu Lęku (STAI-SA). Wyniki STAI zostały obliczone na podstawie odpowiedzi pacjentów. Ogólny wynik waha się od 20 do 80, a im wyższy wynik, tym wyższy poziom lęku. Pacjentów z wynikiem STAI 35 lub niższym uznano za „bez lęku”, podczas gdy pacjentów z wynikiem 42 lub wyższym uznano za „poważnie niespokojnych”, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi praktyki. Ankieta zostanie wykorzystana przed i po fali uderzeniowej do pomiaru poziomu lęku w dwóch grupach.
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: meral Yıldırım Çetinkaya, PhD, Duzce University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Meral3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

3
Subskrybuj