Глобальная исследовательская инициатива по скринингу пациентов на НАСГ (GRIP on NASH)

Критерии включения:

• Субъекты с впервые диагностированным заболеванием должны соответствовать критериям диагноза сахарного диабета 2 типа, метаболического синдрома, ожирения или артериальной гипертензии в соответствии с определениями исследования.
• Субъекты, которые в настоящее время лечатся от сахарного диабета 2 типа или метаболического синдрома, ожирения или артериальной гипертензии, должны были иметь предварительный диагноз на основании определений исследования.

Определения исследования:

Сахарный диабет 2 типа

• Не менее чем в 2 раза гликемия натощак > 7,0 ммоль/л
• Или повышенный уровень глюкозы не натощак >11,1 ммоль/л через 2 часа после ПГТТ

Ожирение

• Индекс массы тела (ИМТ) > 30
• Или окружность талии (европеоиды): мужчины ≥ 94 см, женщины ≥ 80 см.

Артериальная гипертензия - систолическое АД ≥ 140 мм рт.ст. и/или диастолическое АД ≥ 90 мм рт.ст.

Метаболический синдром

- Центральное ожирение, определяемое как окружность талии (европеоиды): мужчины ≥ 94 см и женщины ≥ 80 см (если ИМТ > 30 кг/м2, можно предположить центральное ожирение и измерение окружности талии не требуется)

И любые два из следующих:

• Повышенный уровень триглицеридов: ≥ 150 мг/дл (1,7 ммоль/л) или специфическое лечение этой липидной аномалии
• Снижение холестерина ЛПВП: < 40 мг/дл (1,03 ммоль/л) у мужчин, < 50 мг/дл (1,29 ммоль/л) у женщин или специфическое лечение этой липидной аномалии
• Повышенное артериальное давление (АД): систолическое АД ≥ 130 или диастолическое АД ≥ 85 мм рт. ст. или лечение ранее диагностированной гипертензии
• Повышенный уровень глюкозы в плазме натощак (ГПН): ГГП ≥ 100 мг/дл (5,6 ммоль/л) или ранее диагностированный диабет 2 типа (если выше >5,6 ммоль/л или 100 мг/дл, настоятельно рекомендуется пероральный тест на толерантность к глюкозе, но нет необходимости определять наличие синдрома)

Критерий исключения:

• Известно, что у пациента гепатит В, С или ВИЧ или любое другое заболевание печени (например, гемохроматоз, саркоидоз и т. д.);
• Известно, что у пациента есть какие-либо другие состояния, которые могут привести к фиброзу или циррозу печени;
• (Чрезмерное) употребление алкоголя: > 3 единиц в день у мужчин и > 2 единиц в день у женщин;
• У пациента есть история или признаки любого другого клинически значимого состояния или запланированной или ожидаемой процедуры, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность пациента или возможность включения в это исследование;
• Пациент является сотрудником или подрядчиком учреждения, проводящего исследование, или членом семьи Исследователя, суб-исследователя или любого персонала Спонсора;
• Пациент не в состоянии понять детали протокола и/или не может дать письменное информированное согласие;
• Пациентка беременна или кормит грудью.