Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальный физиологический ответ на тренировочный и разгрузочный периоды у субъектов с кардиометаболическими факторами риска (VASCU-HEALTH)

1 февраля 2023 г. обновлено: Cristian Alvarez

Физиологический ответ на тренировочный и разгрузочный периоды сосудистых параметров кардиометаболических факторов риска.

Предыстория: несмотря на то, что физические упражнения являются хорошо описанным методом лечения некоторых кардиометаболических заболеваний, таких как ожирение, диабет 2 типа, артериальная гипертензия и метаболический синдром, недостаточно данных о термине послетренировочного периода как «детренированности», когда обычно происходит вся физиологическая адаптация. поскольку сердечно-сосудистые и метаболические преимущества теряются из-за отсутствия физической активности. Аналогичным образом, поскольку некоторые виды тренировок, такие как высокоинтенсивные интервальные тренировки, улучшают сосудистые параметры, в том числе параметры эндотелиальной дисфункции, такие как дилатация, опосредованная потоком (FMD%), и толщину интимы сонной артерии (c-IMT) в период «тренировки», мало знаний о том, сколько «объемов» или «интенсивности» физических упражнений или физической активности в неделю необходимо для поддержания преимуществ физических упражнений в популяциях с кардиометаболическими факторами риска, таких как пациенты с артериальной гипертензией. Эта информация будет представлять большой интерес как для улучшения, так и для поддержания сосудистого профиля и здоровья взрослых чилийцев с факторами риска, а также для поддержания лучшего сосудистого профиля. Цель: изучить благотворную адаптацию «тренировочного» и «разгрузочного» периодов физической нагрузки на функциональные и структурные параметры сосудов у здоровых взрослых и взрослых субъектов с кардиометаболическими факторами риска для улучшения профиля здоровья. Методы: Исследователи проведут экспериментальный план из 5 групп физических упражнений у здоровых (контроль) и пациентов с гипертонической болезнью (АГ) (≥140 мм рт.ст.), с избыточной массой тела/или ожирением, мужчин и женщин, с ИМТ ≥25 и ≤35 кг. /м2, в возрасте ≥18 лет, физически неактивные (<150 мин/нед низкой/умеренной ФА в неделю или <75 мин/нед интенсивной ФА) в течение последних 6 месяцев, будут приглашены для участия. Группы будут следующими; Группа (HTNex будет сравниваться с группой HTNcg). Группа (ELEex будет сравниваться с группой ELEcg). Группа (NTex будет сравниваться с группой NTcg). Каждая группа будет сравниваться по физиологической адаптации сосудов до и после тренировки, такой как HIIT, и после 3 месяцев периода детренировки. Результаты (гипотеза). Исследователи выдвинули гипотезу о том, что сохранение сосудистых исходов после периода «детренировки» зависит от интенсивности у взрослых с АГ, которые участвовали во вмешательстве с физической нагрузкой.

Обзор исследования

Подробное описание

Эндотелиальная дисфункция (ЭДД) характеризуется как фенотипическое изменение эндотелия артерий, характеризующееся протромботическим, провоспалительным, дисбалансом действия вазодилататоров и вазоконстрикторов, малым сопротивлением сосудов. Функционально эндотелий приобретает провоспалительное состояние с протромбическими свойствами и часто ассоциируется с сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как артериальная гипертензия (АГ, т. сахарный диабет 2 типа (СД2) и хроническая почечная недостаточность. Клинически снижение на 0,62% эндотелиальной функции, измеренной с помощью потоко-опосредованной дилатации (FMD%), связано с повышением систолического артериального давления (САД) на +20 мм рт.ст. Функционально EDys выражается FMD%, скоростью пульсовой волны (PWV) или индексом аугментации аорты (AIx) плечевой артерии, а структурно EDys выражается толщиной каротидно-интима-медиа (c-IMT) среди прочего. Методологически результаты как FMD%, так и c-IMT можно оценить с помощью а) неинвазивного ультразвукового исследования и б) других, более инвазивных методов.

Часть механизма, который объясняет сниженную сосудорасширяющую способность при EDys, включает снижение продукции оксида азота (NO), повышенный окислительный стресс (АФК) и снижение продукции гиперполяризующих факторов. На молекулярном уровне активация молекул адгезии, образование макрофагального хемоаттрактантного пептида-1 и продукция ингибитора активатора плазминогена-1 также участвуют в воспалительном ответе, связанном с протромбическим состоянием при EDys. Другие механизмы, связанные на молекулярном уровне, включают в себя то, что ангиотензин II и эндотелин-1, гиперхолестеринемия, измененная передача сигналов инсулина и гипергликемия могут способствовать развитию EDys. Таким образом, EDys является предварительным событием перед атеросклерозом, увеличивая накопление бляшек, включая молекулярные патофизиологические события, а также «функциональные» и «структурные» обнаруживаемые повреждения, которые тесно связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ).

В этом смысле «повышенное» АД, известное в клинической практике как предгипертензия (предАГ), и сама АГ представляют огромную проблему для общественного здравоохранения, учитывая их высокую корреляцию с инсультом, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью и выше в Чили, где наблюдается ускоренное старение населения, при котором АГ чаще встречается у пожилых людей. Взрослое население с АГ имеет несколько других сопутствующих заболеваний, таких как избыточный вес/ожирение (~40%), СД2 и дислипидемия (т. повышенный уровень липидов низкой плотности [LDL-c], сниженный уровень липидов высокой плотности [HDL-c] или повышенный уровень триглицеридов), но они поперечно физически неактивны ~40% (т. е. не придерживаются национальных и международных норм физической активности/упражнений рекомендации по тренировкам не менее 150 минут физической активности/упражнений в неделю в соответствии с рекомендациями ВОЗ).

Тренировки с физическими упражнениями (ExT), конкретный контролируемый модус физической активности, могут работать на основе предыдущих знаний в качестве «терапии» для снижения АД у пациентов с АГ и у пациентов с EDys. ЭксТ — это запланированная, регулируемая и управляемая модальность физической активности, при которой участники могут получать пользу в зависимости от применяемой дозы (т. е. интенсивности, объема, частоты в неделю, плотности) и профиля (т. АГ, дислипидемия, СД2 или другие заболевания повышают физическую работоспособность, но в то же время улучшают показатели сосудов и здоровья, такие как % ящура, с-ТИМ, САД/ДАД или САД при АГ. ExT может включать тренировку на выносливость (ET), состоящую из непрерывных упражнений, обычно выполняемых с низкой или «умеренной» интенсивностью (ходьба/бег/езда на велосипеде/гребля и т. д.), тренировку с отягощениями (RT), включающую нагрузки и внешние веса (гантели, тренажеры с отягощениями) с высоким воздействием на мышечную и костную массу, а также с пользой для сердечно-сосудистой системы в виде снижения АД, и последний из изученных режимов высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ), который представляет собой краткосрочные высокоинтенсивные интервалы малого объема (обычно езда на велосипеде, гребля или бег), чередующиеся с периодами отдыха для восстановления, и которые показывают эффективное кардиометаболическое здоровье. Было показано, что все эти три режима ЭксТ улучшают функционально и структурно EDys, снижают АД и улучшают некоторые антропометрические параметры, состав тела, сердечно-сосудистые, метаболические и физические параметры у пациентов с АГ, что недавно было подтверждено американским коллегой из Спортивная медицина.

Упражнения при эндотелиальной дисфункции: соответствующий метаанализ Higashi et al. показали, что ЭТ средней интенсивности увеличивает доступность оксида азота, способствуя улучшению маркеров EDys у здоровых людей. Длительная ЭТ также способствует регулярной эндотелийзависимой вазодилатации, и эти физиологические стимулы связаны с более низкими уровнями артериального давления у пациентов с АГ. Недавно опубликованная статья Pedralli et al., в которой после 8-недельного применения трех различных модальностей Ext, таких как ET, RT и CT, авторы показали значительное улучшение как маркеров BP, так и EDys у пациентов с АГ. Тем не менее, актуальность этих результатов содержит несколько научных и методологических проблем, которые необходимо рассмотреть и обобщить, например, а) не были включены эффективные по времени методы ВИИТ, б) исследователи сообщали только о % ящура, но не о других, имеющих отношение к эндотелиальная функция как к-ТИМ, в) отсутствовали группы различной частоты ЭксТ/нед, г) группа ЛТ работала с интенсивностью ≥60% до 80% от максимальной силы у пациентов, исходный уровень ФА фиксировался анкетами, а не чем объективно измерять ФА с помощью акселерометров, д) не было контроля диеты за час до измерения АД и EDys, и, что более важно, не было контрольной группы, в которую входили, среди прочего, как участники предАГ, так и участники АГ (сообщались только результаты в среднем ', но не межиндивидуальный ответ на известные респонденты (Rs) и не респондеры (NRs) на режимы ExT. Кроме того, что вызывает серьезную озабоченность, несмотря на то, что есть некоторые данные, свидетельствующие о значительном улучшении сосудистых параметров в результате тренировок с физической нагрузкой, таких как FMD% и c-IMT, в периоды упражнений-интервенций, нет никаких доказательств того, как сохранить эти физиологические сосудистые преимущества. во время «детренировки», когда мало исследований с доказательствами потенциальной потери этих сосудистых адаптаций, а также предложений о других минимальных дозах упражнений для поддержания этих сосудистых адаптаций в период после прекращения тренировок.

Острые и долгосрочные эффекты физических упражнений на маркеры АД и EDys: однократное занятие тренировкой на выносливость (ET) снижает артериальное давление в покое на 5-7 мм рт. ст. у пациентов с АГ, и этот эффект сохраняется до 24 часов. Это явление получило название эффекта постнагрузочной гипотензии. Чолак и др. показали, что 40-минутная ЭТ при 60% резерве сердечного ритма снижала САД и ДАД днем ​​и ночью по данным холтеровского мониторирования. Интересно, что авторы показали увеличение выборки больных АГ с нормальным дневным САД (68% против 82) и ночным диастолическим АД (56% против 72%). У пациентов с АГ после 60 минут ЭТ (45 минут при максимальном потреблении кислорода 70% [VO2max]) Taylor-Tolbert et al. снижение САД -7,4 и ДАД -3,6 мм рт.ст., сохранение до 24 ч ПЭГЭ. Другие авторы сообщали о снижении САД на 9,9 мм рт. Кейд и др. в 1984 г. сообщили, что ЭТ нормализует АД и снижает дозировку лекарств у пациентов с АГ после 12-недельной тренировки за счет снижения САД ~22 и ДАД ~18 мм рт.ст. Тем не менее, после четырех десятилетий научного и технического прогресса, имеются многочисленные данные о различных модальностях ЭксТ, таких как ET, HIIT или RT, в пользу нормализации (функционально) АД у пациентов с АГ. Олеа и др. недавно показали, что после 24 сеансов ГИТ ЭксТ произошло снижение САД со 145 до 118 мм рт. Интересно, что авторы сообщили о снижении массы тела на -3,9 кг, а из 100% выборки АГ (n=22) в финале программы ЭксТ у 73% пациентов нормализовалось (т.е. в нормотензивном состоянии) их САД. Чен и др. сообщили, что у больных АГ через 12 мес 4-х занятий спортом снизилось САД -15, а ДАД -4 мм рт.ст. Ранее, при длительной ЭксТ при изменении АД, наша команда сообщила, что длительные тренировки с физической нагрузкой (≥4 недель регулярных упражнений) у пациентов с АГ снижают САД на -20 и ДАД на -9 мм рт.ст. после одновременных тренировок (КТ). комбинации ГИТ и ЛТ), снижение САД с 143 до 126 мм рт.ст. и ДАД с 83 до 71 мм рт.ст. у больных АГ. Другие исследователи показали, что 16-недельная ВИИТ у пациентов с предАГ снижает САД -8, ДАД -5,8 мм рт.ст., а у здоровых нормотензивных изменений не вызывает. Интересно, что в этом исследовании у пациентов с предАГ также снизился вес на -3,3 кг, окружность талии -3 см, -5,8% жира в организме, -13,9 мг/дл триглицеридов, увеличение HDL-c на +5,0 мг/дл, увеличение мышечной силы на +3 кг в нижних конечностей, а также улучшили их способность к ходьбе за счет сокращения времени в тесте ходьбы на 2 км -3,1 мин. После 12 недель ЭксТ другие исследователи сообщили о значительном снижении САД у пациентов с предАГ по сравнению с РТ -4 и ГИТ -6 мм рт.ст., а также ДАД -3 мм рт.ст. при ГИТ, при этом оба метода ЭксТ сообщили о значительном улучшении показателей ожирения и физической формы. Однако после 20 недель ЭксТ с использованием КТ (ЭТ плюс ЛТ), АГ и предАГ пациенты могут изменить свой исходный диагноз на другую более эффективную стадию, например, с АГ на предАГ или с преАГ на нормотензию. Эти важные и важные изменения были достигнуты за счет значительного снижения показателей ожирения, метаболических и физических показателей. Тем не менее, также сообщалось, что имел место широкий IVET, где около ~ 30%, 50% и 20% пациентов в группе упражнений CT не показали изменений в улучшении состава тела, артериального давления и профиля липидов. не отвечающие. Таким образом, необходимо больше изучать эффекты ЭксТ, такие как ВИИТ и их физиологическая адаптация к маркерам EDys, а также реакцию АД у субъектов с кардиометаболическими факторами риска, таких как взрослые с предАГ или АГ, но выше изучения этих параметров после период «разгрузки» и изучить потенциальную дозу упражнений для поддержания полезной адаптации сосудов и, таким образом, для защиты сосудистой системы и общего состояния здоровья.

SARS Cov-2, сопутствующие заболевания и физические упражнения: Вирусы SARS Cov-2 (COVID-19) наносят глобальный ущерб общему физическому и психическому здоровью всего населения мира. К сожалению, несмотря на то, что есть некоторые бессимптомные субъекты вирусов, основная часть смертей, связанных с вирусом COVID-19, приходится на людей с серьезными сопутствующими заболеваниями, такими как ожирение, АГ, кардиометаболические заболевания и другие с серьезными респираторными заболеваниями. К сожалению, состояние пандемии COVID-19 включает в себя ситуацию с высокой физической активностью, которая усугубляет малоподвижный образ жизни и способствует еще большему ухудшению артериального давления и сосудистой системы. В частности, EDys нарушается при COVID-19, когда нарушение функции эндотелия связано с повышенным риском смертности у взрослых.

ПРОБЛЕМА ИССЛЕДОВАНИЯ: Хотя имеется соответствующая информация о ЭксТ и их эффектах и ​​механизмах улучшения маркеров EDys, таких как % ящура и c-IMT, мало информации о том, как долго может длиться ЭксТ с точки зрения «объема» и «интенсивности». в состоянии поддерживать эти улучшения ExT после прекращения упражнений в период «детренировки», тестируя «умеренную» или «низкую» дозу упражнений с «высокой» и «низкой» интенсивностью упражнений. Эта информация может быть полезна для принятия решения о нескольких программах общественного здравоохранения ExT для населения с кардиометаболическими факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, а также для улучшения будущих более сложных исследований по прогнозированию реакции на физическую нагрузку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cristian Alvarez, PhD
  • Номер телефона: +56982700720
  • Электронная почта: cristian.alvarez@unab.cl

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые или субъекты с повышенным артериальным давлением (ВДЭ) или артериальной гипертензией (АГ)
  • ЭЛЭ и/или АГ, контролируемые или не контролируемые фармакотерапией
  • При гипергликемии, сахарном диабете 2 типа (СД2), контролируемом или неконтролируемом фармакотерапией
  • Проживание в городских районах городов Консепсьон или Талькауано.
  • Демонстрируемая способность придерживаться программ тренировок
  • Подписать письменное информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Измененная ЭКГ
  • Неконтролируемая АГ (≥160 мм рт.ст. САД или ДАД >95 мм рт.ст.)
  • Морбидное ожирение (≥35-40 кг/м2)
  • Сахарный диабет 1 типа
  • Сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца)
  • Осложнения СД2, такие как варикозные язвы стопы, ног или любые раны в анамнезе, нефропатии, скелетно-мышечные нарушения (т.
  • Субъекты, проходящие фармакотерапию, которая может повлиять на состав тела, например, лечение для снижения веса, а также те, кто недавно (последние 3 месяца) зачислен в программы ExT.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: HTNex
Участники будут придерживаться 12 недель тренировок три раза в неделю.
Вмешательство будет заключаться в соблюдении высокоинтенсивных интервальных тренировок и/или тренировок с отягощениями три раза в неделю.
Другие имена:
  • Физиотерапевтическое вмешательство
NO_INTERVENTION: HTNcg
Эти участники будут вести свой обычный образ жизни без вмешательства.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЭЛЕекс
Участники будут придерживаться 12 недель тренировок три раза в неделю.
Вмешательство будет заключаться в соблюдении высокоинтенсивных интервальных тренировок и/или тренировок с отягощениями три раза в неделю.
Другие имена:
  • Физиотерапевтическое вмешательство
NO_INTERVENTION: ELECg
Эти участники будут вести свой обычный образ жизни без вмешательства.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: NTex (контрольная группа-упражнение)
Участники будут придерживаться 12 недель тренировок три раза в неделю.
Вмешательство будет заключаться в соблюдении высокоинтенсивных интервальных тренировок и/или тренировок с отягощениями три раза в неделю.
Другие имена:
  • Физиотерапевтическое вмешательство
NO_INTERVENTION: NTcg (контрольная группа - без упражнений)
Эти участники будут вести свой обычный образ жизни без вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опосредованное потоком расширение в (см)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение опосредованной потоком дилатации плечевой артерии, зарегистрированное линейным датчиком с использованием изображений ультразвуковой допплерографии
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Скорость пульсовой волны в (м/с)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение скорости пульсовой волны в плечевой артерии, регистрируемое осциллометрической манжетой в плечевой артерии
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Толщина интимы медии сонной артерии в (см)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение толщины интимы медии сонных артерий в общей сонной артерии, зарегистрированное линейным датчиком по изображениям с допплерографии
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса тела в (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение массы тела, регистрируемое цифровыми весами в килограммах
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Высота
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение роста, регистрируемое ростомером в сантиметрах
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Индекс массы тела в (кг/м2)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение индекса массы тела, зарегистрированное путем расчета массы тела плюс рост, деленное на кратность роста.
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Жир тела в (%)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение процентного содержания жира в организме, зарегистрированное с помощью цифрового биоимпедансометра.
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Масса скелетных мышц в (%)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение массы скелетных мышц в процентах, зарегистрированное с помощью цифрового биоимпедансометра.
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Уровень метаболизма в покое (ккал)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение скорости метаболизма в покое, полученное в килокалориях с помощью цифрового биоимпедансометра.
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Возраст тела в (летах)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение возраста тела, оцененное с помощью цифрового биоимпедансометра.
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Окружность талии в (см)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение окружности талии, полученное с помощью измерительной ленты в сантиметрах
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Систолическое артериальное давление в (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение систолического артериального давления, полученное с помощью цифрового сфингоманометра-манжеты, в мм рт. ст. на плечевой артерии в положении сидя
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Диастолическое артериальное давление в (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение систолического артериального давления, полученное с помощью цифрового сфингоманометра-манжеты, в мм рт. ст. на плечевой артерии в положении сидя
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Среднее артериальное давление в (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение среднего артериального давления, полученное с помощью цифрового сфингоманометра с манжетой, в мм рт. ст. в плечевой артерии в положении сидя, особенно по данным систолического и диастолического артериального давления, полученным с помощью этого оборудования.
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Пульсовое давление в (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение пульсового давления, полученного с помощью цифрового сфингоманометра с манжетой, в мм рт. ст. из плечевой артерии в положении сидя, особенно по данным систолического и диастолического артериального давления, полученным с помощью этого оборудования.
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
ЧСС в покое (уд/мин)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение частоты сердечных сокращений в покое, полученное с помощью цифрового наручного кардиометра, в уд/мин.
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Систолическое артериальное давление на лодыжке в (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение систолического артериального давления, полученное по цифровому сфингоманометру в мм рт. ст. с помощью аппаратуры артериографии из плечевой артерии в положении лежа на спине.
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Диастолическое артериальное давление на лодыжке в (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение систолического артериального давления, полученное по цифровому сфингоманометру в мм рт. ст. с помощью аппаратуры артериографии из плечевой артерии в положении лежа на спине.
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Частичное насыщение кислородом в (%)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение частичного насыщения кислородом в (%), полученное с помощью цифрового сатурометра по указательному пальцу в положении сидя
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Общий холестерин в (мг/дл)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение общего холестерина в (мг/дл), полученное из образца капиллярной капли из указательного пальца с цифрового портативного оборудования
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Глюкоза натощак в (мг/дл)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение уровня глюкозы натощак в (мг/дл), полученное из образца капиллярной капли из указательного пальца с помощью цифрового портативного оборудования
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Триглицериды в (мг/дл)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение триглицеридов в (мг/дл), полученных из образца капиллярной капли из указательного пальца с цифрового портативного оборудования
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Индекс увеличения в (%)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение индекса аугментации в (%), полученное с помощью цифрового сфингоманометра-манжеты в мм рт. ст. с помощью оборудования для артериографии плечевой артерии в положении лежа на спине.
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Лодыжечно-плечевой индекс в (%)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение лодыжечно-плечевого индекса в (%), полученное с помощью цифрового сфингоманометра-манжеты в мм рт. ст. с помощью оборудования для артериографии плечевой артерии в положении лежа на спине.
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Аортальное систолическое артериальное давление в (мм рт. ст.)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение систолического артериального давления в аорте в (мм рт. ст.), полученное с помощью цифрового сфингоманометра с манжетой в мм рт. ст. с помощью оборудования для артериографии плечевой артерии в положении лежа на спине.
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Пульсовое давление аорты в (мм рт. ст.)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение пульсового давления в аорте в (мм рт. ст.), полученное с помощью цифрового сфингоманометра с манжетой в мм рт. ст. с помощью оборудования для артериографии плечевой артерии в положении лежа на спине.
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Индекс аугментации аорты в (%)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение индекса аугментации аорты в (%), полученное с помощью цифрового сфингоманометра-манжеты в % с помощью оборудования для артериографии плечевой артерии в положении лежа на спине.
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Продолжительность выброса в (м/с)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение продолжительности выброса в (м/с), полученное с помощью цифрового сфингоманометра-манжеты в % с помощью оборудования для артериографии из плечевой артерии в положении лежа на спине.
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Площадь диастолического отражения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение площади диастолического отражения, полученное с помощью цифрового сфингоманометра с манжетой, в % с помощью оборудования для артериографии плечевой артерии в положении лежа на спине.
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Систолический индекс площади
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение индекса систолической площади, полученного с помощью цифрового сфингоманометра с манжетой, в % с помощью оборудования для артериографии из плечевой артерии в положении лежа на спине.
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Индекс диастолической площади
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение индекса площади диастолы, полученное с помощью цифрового сфингоманометра с манжетой, в % с помощью оборудования для артериографии из плечевой артерии в положении лежа на спине.
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Время возврата аортальной пульсовой волны
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение времени возврата аортальной пульсовой волны, измеренной в плечевой артерии, полученной с помощью цифрового сфингоманометра-манжеты, в % с помощью оборудования для артериографии из плечевой артерии в положении лежа на спине.
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Артериальный возраст
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Изменение возраста артерий, оцененное с помощью цифровой манжеты Артериографическое оборудование, измеренное на плечевой артерии
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Частота сердечных сокращений во время тренировки в (уд/мин)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.
Частота сердечных сокращений измеряется с помощью наручных часов-кардиометров при различной интенсивности выходной мощности с использованием оборудования для велоэргометрии.
Исходный уровень, через 6 недель, через 12 недель после вмешательства в виде упражнений, а также через 6 недель и 12 недель последующего наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Rodrigo Araneda, PhD, Universidad Andrés Bello

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июня 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировочное вмешательство

Подписаться