Исследование по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств и предварительной эффективности 9MW3811 у пациентов с запущенными солидными опухолями

Критерии включения:

1. Участники мужского или женского пола в возрасте от 18 до 75 лет включительно.
2. Гистологически или цитологически подтвержденные запущенные злокачественные солидные опухоли, для которых стандартная терапия не существует или оказалась неэффективной или непереносимой.
3. Состояние эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.
4. Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев.
5. Участники должны иметь измеримое заболевание в соответствии с RECIST (версия 1.1).
6. Адекватные функции органов.
7. Сексуально активные фертильные участники и их партнеры должны дать согласие на использование методов контрацепции во время исследования и по крайней мере через 6 месяцев после окончания исследуемой терапии.

Критерий исключения:

1. Участники с раковым менингитом и/или метастазами в центральную нервную систему с клиническими симптомами.
2. История другой активной злокачественной опухоли в течение 3 лет до скрининга.
3. Страдает от плохо контролируемого выпота в полость тела.
4. Страдает активным аутоиммунным заболеванием.
5. История хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), легочного фиброза или других респираторных заболеваний, которые требуют госпитализации в течение 4 недель до первой дозы исследуемого препарата.
6. История клинически значимых сердечных или цереброваскулярных заболеваний в течение 6 месяцев до первой дозы исследуемого препарата.
7. История другого тяжелого или неконтролируемого системного заболевания, например плохо контролируемого диабета.
8. Ранее перенесшие аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток или трансплантацию паренхиматозных органов.
9. Серьезная операция в течение 28 дней до первой дозы исследуемого препарата.
10. Участники с одним или несколькими клинически значимыми положительными результатами теста на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), антитела к вирусу гепатита С (ВГС), антитела к бледной трепонеме или антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ).
11. Участники, которые получали лечение биотерапией, эндокринной терапией, иммунотерапией или другой противоопухолевой терапией в течение 2 недель до первой дозы исследуемого препарата; Радикальная лучевая терапия, полученная в течение 3 недель, или паллиативная лучевая терапия, полученная в течение 2 недель до первой дозы исследуемого препарата; Получали лечение химиотерапией в течение 3 недель до первой дозы исследуемого препарата (6 недель для нитромочевины или митомицина); Получал лечение пероральным фторурацилом или низкомолекулярными таргетными препаратами в течение 2 недель или 5 периодов полувыведения до первой дозы исследуемого препарата (в зависимости от того, что короче); Получали противоопухолевое лечение традиционной китайской медициной в течение 1 недели до первой дозы исследуемого препарата; Участвовал в других клинических испытаниях в течение 4 недель до первой дозы исследуемого препарата.
12. Участники, получившие системное лечение иммунодепрессантами в течение 2 недель до первой дозы исследуемого препарата.