Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Травяной чай Цзин Си в лечении симптомов диспепсии

13 июля 2023 г. обновлено: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Травяной чай Jing Si в лечении симптомов диспепсии и психофизической нагрузки у пациентов с функциональной диспепсией — двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Диспепсия относится к хроническим или рецидивирующим симптомам со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта. В соответствии с Римскими критериями IV, симптомы функциональной диспепсии (ФД) включали связанную с приемом пищи полноту, раннее насыщение, боль в эпигастрии или жжение, которые не могли быть объяснены после рутинного обследования. ФД вызывает значительную психофизическую нагрузку из-за неизвестной этиологии и высокой распространенности. Хотя БФ в настоящее время ассоциируется с локальным воспалением желудочно-кишечного тракта и изменением микробиоты, имеющиеся в настоящее время методы лечения БФ имеют ограниченную эффективность. В связи с этим во многих исследованиях китайская фитотерапия применялась при БФ и была достигнута определенная терапевтическая эффективность. Травяной чай Jing Si, состоящий из восьми местных тайваньских трав (полынь, трава гикори, Ophiopogon japonicus, houttuynia cordata, платикодон, солодка, листья периллы, хризантема), получил специальную экспортную лицензию от Министерства здравоохранения и социального обеспечения. Травяной чай Jing Si также был зарегистрирован в клинических испытаниях в качестве дополнительного лечения COVID-19. Предварительные данные показали, что травяной чай Jing Si может улучшить желудочно-кишечные симптомы и беспокойство у пациентов с COVID-19. Таким образом, это исследование направлено на изучение влияния травяного чая Jing Si на психофизическую нагрузку и метаболиты микробиоты у пациентов с БФ двойным слепым рандомизированным методом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Hualien City, Тайвань, 970
        • Hualien Tzu Chi Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 20 до 79 лет.
  2. Те, кто соответствует определению функциональной диспепсии (ФД). (Функциональная диспепсия (ФД) является хронической (один раз в неделю, продолжительностью не менее трех месяцев, не менее шести месяцев до появления первых симптомов) симптомы со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (любые из следующих): постпрандиальное вздутие живота, легкое ощущение сытости, боль в эпигастрии или ощущение жжения в верхней части живота и отсутствие симптомов желудочно-кишечного кровотечения или значительной потери веса, отсутствие отклонений после эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта).
  3. Будьте в сознании и готовы подписать форму согласия субъекта.

Критерий исключения:

  1. Нарушение функции печени и почек;
  2. Аномальные анализы крови и аномалии щитовидной железы;
  3. перенесшие операции на желудочно-кишечном тракте;
  4. Аномальная эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
  5. Имеют желудочную пилори-инфекцию;
  6. Антибиотики используются для лечения инфекционных заболеваний;
  7. Беременные или кормящие женщины;
  8. Страдает сердечной, печеночной или почечной недостаточностью;
  9. Физическая слабость, аллергия, простуда, хронические заболевания, нарушение функции почек, младенцы до трех лет, дети, Беременность, лактация, менструальный период.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Jing Si Herbal Tea Liquid Pack
Участники получали Jing Si Herbal Tea Liquid Pack по 15 мг перорально один раз в день в течение 28 дней.
Диетическая добавка: Jing Si Herbal Tea Liquid Pack
Предварительные данные показали, что пакетик с жидким травяным чаем Jing Si может улучшить желудочно-кишечные симптомы и беспокойство у пациентов с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19). Таким образом, это исследование направлено на изучение влияния пакета жидкого травяного чая Jing Si на психофизическую нагрузку и метаболиты микробиоты у пациентов с БФ двойным слепым рандомизированным методом.
Плацебо Компаратор: Jing Si Herbal Tea Liquid Pack Placebo
Участники получали Jing Si Herbal Tea Liquid Pack Placebo по 15 мг перорально один раз в день в течение 28 дней.
Диетическая добавка: Jing Si Herbal Tea Liquid Pack Placebo
По сравнению с эффектом улучшения от Jing Si Herbal Tea Liquid Packet, чтобы участники не думали, что улучшение связано с психологическими эффектами.
Другие имена:
  • Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) на 28-й день
Временное ограничение: Исходный уровень и 28-й день
Возможные оценки варьируются от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль). Изменение = (оценка на 28-й день - исходная оценка).
Исходный уровень и 28-й день
Изменение Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) по сравнению с исходным уровнем на 28-й день
Временное ограничение: Исходный уровень и 28-й день
Возможные оценки варьируются от 0 (никогда) до 3 (происходит три раза в неделю или чаще) 0 = никогда 1 = реже одного раза в неделю 2 = происходит один или два раза в неделю 3 = происходит три раза в неделю или чаще Изменение = (оценка на 28-й день - исходная оценка).
Исходный уровень и 28-й день
Изменение тайваньской шкалы депрессии (TDQ) по сравнению с исходным уровнем на 28-й день
Временное ограничение: Исходный уровень и 28-й день
Возможные оценки варьируются от 0 (никогда) до 3 (всегда) 0=никогда 1=иногда 2=часто 3=всегда Изменение = (оценка на 28-й день - исходная оценка).
Исходный уровень и 28-й день
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Опроснике тревожных состояний (STAI) на 28-й день
Временное ограничение: Исходный уровень и 28-й день

Возможные оценки варьируются от 1 (никогда) до 4 (всегда).

1=Никогда 2=Иногда 3=Часто 4=Всегда Изменять = (Оценка на 28-й день - Базовая оценка).
Исходный уровень и 28-й день
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале воспринимаемого стресса (PSS-10) на 28-й день
Временное ограничение: Исходный уровень и 28-й день
Возможные оценки варьируются от 0 (никогда) до 4 (всегда) 0=никогда 1=редко 2=иногда 3=часто 4=всегда Изменение = (оценка на 28-й день - исходная оценка).
Исходный уровень и 28-й день
Изменение по сравнению с исходным уровнем при оценке пациентов верхних отделов желудочно-кишечного тракта (PAGI-SYM) на 28-й день
Временное ограничение: Исходный уровень и 28-й день
Возможные оценки варьируются от 0 (Боли нет) до 5 (Очень серьезно) 0 = Нет боли 1 = Очень слабо 2 = Незначительно 3 = Около среднего 4 = Серьезно 5 = Очень серьезно Изменение = (оценка на 28-й день - исходная оценка).
Исходный уровень и 28-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB110-232-A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Jing Si Herbal Tea Liquid Pack Placebo

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться