Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система для предоперационной оценки риска метастазирования в лимфатические узлы при раке шейки матки

4 сентября 2023 г. обновлено: Yebin Feng, Fujian Maternity and Child Health Hospital

Предоперационная система оценки для прогнозирования риска метастазирования в лимфатические узлы при раке шейки матки

Состояние лимфатических узлов трудно оценить до операции, цель данного исследования — разработать систему оценки для прогнозирования риска ЛНМ у больных раком шейки матки перед операцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было доказано, что метастазы в лимфатические узлы (МНМ) являются критическим фактором риска, связанным с выживаемостью при раке шейки матки. Однако предоперационные методы магнитно-резонансной томографии (МРТ) таза или компьютерной томографии (КТ) менее чувствительны для оценки риска метастазирования в лимфатические узлы. ПЭТ-КТ слишком дорогой и радиационный метод, чтобы его можно было широко использовать в клинической практике. На основе клинических показателей была построена модель для предоперационного прогнозирования метастазов в лимфатических узлах, обеспечивающая основу для клинического лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

426

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего было набрано 426 пациентов с раком шейки матки, перенесших радикальную резекцию в Китае.

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика рака шейки матки
  • ФИГО этап IB1-IIA1
  • Перенесена радикальная гистерэктомия с тазовой лимфаденэктомией.
  • Проведено МРТ органов малого таза перед операцией.

Критерий исключения:

  • Были ли отдаленные метастазы диагностированы до или во время операции
  • Перед операцией прошла неоадъювантную лучевую терапию.
  • Перед операцией прошла неоадъювантную химиотерапию.
  • Неполные или неточные медицинские записи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 60 месяцев
смерть или потеря наблюдения
60 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска повлияли на LNM
Временное ограничение: 60 месяцев
Многовариантный логистический регрессионный анализ использовался для анализа независимых факторов, которые способствуют LNM.
60 месяцев
Точность модели
Временное ограничение: 60 месяцев
Кривую AUC использовали для оценки избирательности системы оценок. Сравнение прогнозируемых (среднее ± стандартное отклонение) и наблюдаемых показателей LNM использовалось для проверки калибровки. Тест Хосмера-Лемешоу оценивал соответствие модели.
60 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pengming Sun, Ph.D, Fujian Maternity and Child Health Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования операция

Подписаться