Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

System til evaluering af risikoen for lymfeknudemetastaser præoperativt ved livmoderhalskræft

4. september 2023 opdateret af: Yebin Feng, Fujian Maternity and Child Health Hospital

Præoperativt scoresystem til at forudsige risikoen for lymfeknudemetastase ved livmoderhalskræft

Lymfeknudestatus er svær at vurdere præoperativt, denne undersøgelse havde til formål at udvikle et scoringssystem til at forudsige risikoen for LNM hos patienter med livmoderhalskræft før operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lymfeknudemetastase (LNM) viste sig at være en kritisk risikofaktor relateret til overlevelse til livmoderhalskræft overlevelse. Imidlertid er præoperativ bækkenmagnetisk resonansbilleddannelse (MR) eller computertomografi (CT) tests mindre følsomme til at vurdere risikoen for lymfeknudemetastaser. PET-CT er for dyrt og strålingsfarligt til at blive brugt bredt i klinisk praksis. En model blev konstrueret baseret på kliniske indikatorer til at forudsige lymfeknudemetastaser præoperativt, hvilket giver en reference for klinisk behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

426

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 426 patienter med livmoderhalskræft, som gennemgik radikal resektion i Kina, blev rekrutteret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af livmoderhalskræft
  • FIGO trin IB1-IIA1
  • Gennemgået radikal hysterektomi med bækkenlymfadenektomi
  • Udførte bækken MR undersøgelse præoperativt

Ekskluderingskriterier:

  • Fik diagnosticeret fjernmetastaser før eller under operationen
  • Gennemgik neoadjuverende strålebehandling præoperativt
  • Gennemgik neoadjuverende kemoterapi præoperativt
  • Ufuldstændige eller unøjagtige lægejournaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 60 måneder
død eller tab af opfølgning
60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer påvirkede LNM
Tidsramme: 60 måneder
En multivariabel logistisk regressionsanalyse blev brugt til at analysere de uafhængige faktorer, der bidrager til LNM.
60 måneder
Modellens nøjagtighed
Tidsramme: 60 måneder
AUC-kurven blev brugt til at vurdere diskriminationen af ​​scoringssystemet. Sammenligningen mellem forudsagte (gennemsnit ± SD) og observerede hastigheder af LNM blev brugt til at teste kalibreringen. Hosmer-Lemeshow-testen evaluerede modellens pasform.
60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Maternity and Child Health Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pengming Sun, Ph.D, Fujian Maternity and Child Health Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FujianMCHH-Xu01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner