Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование участников сообщило о предпочтении препарата пембролизумаба для подкожного введения с гиалуронидазой (MK-3475A) перед внутривенным введением пембролизумаба (MK-3475) при множественных типах опухолей (MK-3475A-F11)

25 апреля 2024 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Исследование фазы 2 для оценки сообщаемых пациентами предпочтений для подкожного введения пембролизумаба, смешанного с гиалуронидазой (MK-3475A), по сравнению с внутривенным введением препарата пембролизумаба у участников с несколькими типами опухолей (MK-3475A-F11).

Целью данного исследования является оценка предпочтения участников комбинированной смеси гиалуронидазы/пембролизумаба (МК-3475А), вводимой подкожно (п/к), по сравнению с пембролизумабом (МК-3475), вводимым внутривенно (ВВ) у участников с несколькими типами опухолей. В этом исследовании не будет проверки гипотез.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

144

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Toll Free Number
  • Номер телефона: 1-888-577-8839
  • Электронная почта: Trialsites@merck.com

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Port Macquarie, New South Wales, Австралия, 2444
        • Рекрутинг
        • Port Macquarie - Mid North Coast Cancer Institute-Medical Oncology ( Site 1001)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 61265814053
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Австралия, 3199
        • Рекрутинг
        • Frankston Hospital-Oncology and Haematology ( Site 1007)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0417129607
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1426ABP
        • Рекрутинг
        • Fundación Respirar ( Site 0302)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +541151082017
      • San Juan, Аргентина, J5400EBB
        • Рекрутинг
        • Instituto San Marcos ( Site 0305)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +54 9 264 5017141
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, B7600FZO
        • Рекрутинг
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0300)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +5492235937663
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия, 1023
        • Рекрутинг
        • Auckland City Hospital-Cancer & Blood Research ( Site 1051)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 64212407080
  • Польша
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Польша, 85-796
        • Рекрутинг
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 0701)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 48501446778
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Польша, 02-781
        • Рекрутинг
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 48225463066
    • Zachodniopomorskie
      • Koszalin, Zachodniopomorskie, Польша, 75-581
        • Рекрутинг
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie-Oddzial Dzienny Chemioterapii ( Site 0702)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 48502204953
  • Соединенные Штаты
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Рекрутинг
        • Alaska Oncology and Hematology ( Site 0121)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 907-257-9851
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72762
        • Рекрутинг
        • Highlands Oncology Group-Research Department ( Site 0133)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 479-587-1700
    • California
      • Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
        • Рекрутинг
        • Marin Cancer Care ( Site 0148)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 415-925-5000
    • Florida
      • Orange City, Florida, Соединенные Штаты, 32763
        • Рекрутинг
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0113)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 407-353-1915
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Рекрутинг
        • Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 0112)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 770-281-5100
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
        • Рекрутинг
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology ( Site 0103)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 509-942-2540
  • Турция
      • Adana, Турция, 01140
        • Рекрутинг
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 0903)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 905056166338
      • Ankara, Турция, 06230
        • Рекрутинг
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 0900)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +905334318506
      • Ankara, Турция, 06800
        • Рекрутинг
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 0901)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 905052933234
      • İzmir, Турция, 35100
        • Рекрутинг
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 0902)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 905332117153
  • Франция
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Франция, 14000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen Normandie-DERMATOLOGY ( Site 0604)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 33231065227
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Франция, 87039
        • Рекрутинг
        • Clinique Francois Chenieux ( Site 0603)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 33555454800
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Франция, 75018
        • Рекрутинг
        • Hôpital Bichat - Claude-Bernard ( Site 0605)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 33140257300
    • Rhone-Alpes
      • Lyon Cedex08, Rhone-Alpes, Франция, 69373
        • Рекрутинг
        • CENTRE LEON BERARD-onco dermatology ( Site 0600)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33478785996
    • Var
      • Toulon, Var, Франция, 83800 Cedex 9
        • Рекрутинг
        • HIA Sainte Anne-Pneumology ( Site 0601)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0033483162937
  • Чили
    • Los Lagos
      • Puerto Montt, Los Lagos, Чили, 5500243
        • Рекрутинг
        • Clínica Puerto Montt ( Site 0404)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 56998634501
    • Region M. De Santiago
      • Santiago, Region M. De Santiago, Чили, 7500921
        • Рекрутинг
        • FALP-UIDO ( Site 0401)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 56224457254
      • Santiago, Region M. De Santiago, Чили, 7510032
        • Рекрутинг
        • Oncovida ( Site 0403)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 5624205100
      • Santiago, Region M. De Santiago, Чили, 8330032
        • Рекрутинг
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile-Hemato-Oncology ( Site 0407)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 56223546919
      • Santiago, Region M. De Santiago, Чили, 8420383
        • Рекрутинг
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0402)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +56998744662
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Чили, 2520598
        • Рекрутинг
        • ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0400)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +56992369820
  • Южная Африка
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2196
        • Рекрутинг
        • Medical Oncology Centre of Rosebank ( Site 0805)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0824445473
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2196
        • Рекрутинг
        • Nosworthy Oncology ( Site 0807)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +27114823593
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0181
        • Рекрутинг
        • LIFE GROENKLOOF-Mary Potter Cancer Centre ( Site 0800)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 27123466701
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7570
        • Рекрутинг
        • Cape Town Oncology Trials ( Site 0802)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 27219443832
  • Япония
      • Tokyo, Япония, 162-8666
        • Рекрутинг
        • Tokyo Women's Medical University ( Site 1100)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-3-3353-8111
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Япония, 599-8247
        • Рекрутинг
        • Bell Land General Hospital ( Site 1101)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-72-234-2001

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Имеет гистологически или цитологически подтвержденную раннюю стадию или распространенную/метастатическую солидную опухоль согласно отчету о патологии и соответствует следующим условиям в зависимости от типа опухоли:

    • Хирургически удаленная меланома кожи стадии IIB и IIC (патологическая или клиническая) или III согласно восьмому изданию Американского объединенного комитета по раку (AJCC).
    • Хирургически удаленный почечно-клеточный рак (ПКР) со средне-высоким или высоким риском рецидива, определяемым по шкале Фурмана.
    • Немелкоклеточный рак легких IV стадии (НМРЛ) согласно восьмому изданию AJCC, с показателем доли опухоли (TPS) против лиганда запрограммированной клеточной гибели 1 (PD-L1) ≥50%, определенным с помощью иммуногистохимии Dako PD-L1 (IHC) Диагностический набор 22C3 pharmDx и подтверждение того, что терапия, направленная на рецептор эпидермального фактора роста (EGFR-), киназу анапластической лимфомы (ALK-) или онкоген 1 c-ros (ROS1), не показана в качестве основной терапии.
  • Продолжительность жизни не менее 3 месяцев.
  • Участники, инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), должны иметь хорошо контролируемый ВИЧ на антиретровирусной терапии (АРТ).
  • Участники с положительным поверхностным антигеном гепатита B (HBsAg) имеют право на участие, если они получали противовирусную терапию вирусом гепатита B (HBV) в течение как минимум 4 недель и имели неопределяемую вирусную нагрузку HBV до рандомизации.
  • Участники с историей инфекции вирусом гепатита С (ВГС) имеют право на участие, если они завершили лечебную противовирусную терапию как минимум за 4 недели до рандомизации и вирусная нагрузка ВГС не обнаруживается при скрининге.
  • Имеет статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 1, оцененный в течение 3 дней до начала исследуемого вмешательства.

Критерий исключения:

  • Участники с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с диагнозом мелкоклеточного рака легкого или, в случае смешанных опухолей, с наличием мелкоклеточных элементов.
  • Участники с меланомой с меланомой глаза, слизистой оболочки или конъюнктивы.
  • Участники почечно-клеточной карциномы (ПКР), перенесшие серьезное хирургическое вмешательство, кроме нефрэктомии, в течение 12 недель до рандомизации.
  • Ранее получал лучевую терапию по поводу ПКР.
  • Участники ПКР, у которых после нефрэктомии имеется остаточный тромб в почечной или полой вене.
  • Ранее получал терапию белком, направленным против запрограммированной гибели клеток 1 (PD-1), PD-L1 или анти-PD-L2, или агентом, направленным на другой стимулирующий или коингибирующий рецептор Т-клеток (например, цитотоксический Т-клеточный рецептор). -ассоциированный с лимфоцитами белок 4 (CTLA-4), OX-40, CD137).
  • Ранее получал системную противораковую терапию, включая исследуемые препараты, в течение 4 недель до рандомизации.
  • Получил живую или живую аттенуированную вакцину в течение 30 дней до первой дозы исследуемого вмешательства. Допускается введение убитых вакцин.
  • Ранее получал лучевую терапию в течение 2 недель после начала исследуемого вмешательства или имеет радиационную токсичность, требующую кортикостероидов.
  • Ранее получал системную противораковую терапию по поводу метастатического НМРЛ. Примечание. Предварительное лечение неоадъювантной или адъювантной терапией неметастатического НМРЛ разрешено при условии, что терапия была завершена не менее чем за 12 месяцев до постановки диагноза метастатического НМРЛ.
  • Получил лучевую терапию легких с уровнем >30 Грей в течение 6 месяцев после начала исследуемого вмешательства.
  • Получил исследуемый агент или использовал исследуемое устройство в течение 4 недель до введения исследуемого вмешательства.
  • Имеет диагноз иммунодефицита или получает хроническую системную стероидную терапию или любую другую форму иммуносупрессивной терапии в течение 7 дней до приема первой дозы исследуемого препарата.
  • Имеет ли место наличие дополнительных злокачественных опухолей, которые прогрессируют или требуют активного лечения в течение последних 3 лет.
  • Известны активные метастазы в центральную нервную систему (ЦНС) и/или карциноматозный менингит.
  • Имеет активное аутоиммунное заболевание, потребовавшее системного лечения в течение последних 2 лет.
  • Имеет в анамнезе (неинфекционный) пневмонит/интерстициальное заболевание легких, потребовавшее приема стероидов, или имеет текущий пневмонит/интерстициальное заболевание легких.
  • Имеет активную инфекцию, требующую системной терапии.
  • ВИЧ-инфицированные участники с историей саркомы Капоши и/или мультицентрической болезни Кастлемана.
  • Имеет в анамнезе кортикостероиды для трансплантации аллогенных тканей/твердых органов.
  • Имеет тяжелую гиперчувствительность (≥3 степени) к пембролизумабу и/или любому из его вспомогательных веществ.
  • Не восстановился должным образом после серьезной операции или имеет продолжающиеся хирургические осложнения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А: MK-3475A подкожно → пембролизумаб IV
В перекрестном периоде лечения участники получат MK-3475A подкожно, а затем пембролизумаб внутривенно. После завершения перекрестного периода лечения участники перейдут в период продолжения лечения, где они получат предпочтительное вмешательство на срок до ~ 1 года для почечно-клеточного рака (ПКР) и меланомы и на срок до ~ 2 лет для немелкоклеточного рака. рак легких (НМРЛ).
Биологический: Пембролизумаб, созданный совместно с гиалуронидазой
Комбинированный продукт с фиксированной дозой гиалуронидазы/пембролизумаба, вводимый посредством подкожной инъекции.
Другие имена:
  • МК-3475А
Биологический: Пембролизумаб
Вводится посредством внутривенной инфузии
Другие имена:
  • MK-3475, КЕЙТРУДА®
Активный компаратор: Группа B: пембролизумаб IV → MK-3475A SC.
В перекрестном периоде лечения участники будут получать пембролизумаб внутривенно, а затем п/к MK-3475A. После завершения перекрестного периода лечения участники вступят в период продолжения лечения, где они будут получать предпочтительное вмешательство на срок до ~ 1 года для ПКР и меланомы и на срок до ~ 2 лет для НМРЛ.
Биологический: Пембролизумаб, созданный совместно с гиалуронидазой
Комбинированный продукт с фиксированной дозой гиалуронидазы/пембролизумаба, вводимый посредством подкожной инъекции.
Другие имена:
  • МК-3475А
Биологический: Пембролизумаб
Вводится посредством внутривенной инфузии
Другие имена:
  • MK-3475, КЕЙТРУДА®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, которые предпочитают MK-3475A подкожно (SC) в вопроснике предпочтений пациентов (PPQ), вопрос 1
Временное ограничение: ~День 106
PPQ — это инструмент, который был разработан на основе интервью с участниками и включает в себя вопросы, позволяющие оценить непосредственно участниками их предпочтения в отношении способа введения, а также силу предпочтения и причину предпочтения. Вопрос 1 в PPQ оценивает предпочтительный метод введения участников с вариантами ответа: внутривенно, подкожно или без предпочтений. Будет указан процент участников, предпочитающих SC.
~День 106

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент ответов участников на две основные причины предпочтительного метода администрирования по оценке вопроса 3 PPQ
Временное ограничение: ~День 106
PPQ — это инструмент, разработанный на основе опросов пациентов и включающий вопросы, позволяющие непосредственно участникам оценить их предпочтения в отношении способа введения, а также силу предпочтения и причину предпочтения. Вопрос 3 в PPQ оценивает две основные причины предпочтения участниками одного из методов введения с вариантами ответа: чувство меньшего эмоционального стресса, меньшее время пребывания в клинике, меньший уровень боли в месте инъекции и другие. Будет указан процент ответов участников на две основные причины предпочтительного метода введения, оцененный по вопросу 3 PPQ.
~День 106
Процент участников по уровню удовлетворенности методом подкожного введения по оценке в Анкете удовлетворенности назначением терапии – подкожно (TASQ-SC), вопрос 1
Временное ограничение: До ~дня 106
TASQ SC представляет собой анкету из 12 пунктов, в которой задаются вопросы, касающиеся различных аспектов удовлетворенности участников администрацией SC, опыта, связанного с администрированием, удобства и времени. Вопрос 1 в TASQ SC оценивает удовлетворенность или неудовлетворенность участников администрацией SC. Будет указан процент участников по уровню их удовлетворенности методом введения SC, оцененному по вопросу 1 TASQ-SC.
До ~дня 106
Процент участников по уровню удовлетворенности внутривенным методом введения по оценке в Анкете удовлетворенности назначением терапии - внутривенно (TASQ-IV), вопрос 1
Временное ограничение: До ~дня 106
TASQ IV представляет собой анкету из 12 пунктов, в которой задаются вопросы, касающиеся различных аспектов удовлетворенности участников внутривенным введением, опыта, связанного с введением, удобства и времени. Вопрос 1 в TASQ IV оценивает удовлетворенность или неудовлетворенность участников внутривенным введением. Будет указан процент участников по уровню их удовлетворенности методом внутривенного введения, оцененному по вопросу 1 TASQ-IV.
До ~дня 106
Процент участников, выбравших MK-3475A SC для периода продолжения исследуемого лечения
Временное ограничение: ~День 106
Будет указан процент участников, выбравших п/к лечение на период продолжения исследования.
~День 106
Количество участников, у которых возникло нежелательное явление (НЯ)
Временное ограничение: До ~27 месяцев
НЯ – это любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, временно связанное с применением исследуемого вмешательства, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым вмешательством или нет.
До ~27 месяцев
Число участников, прекративших исследование исследуемого препарата из-за НЯ
Временное ограничение: До ~24 месяцев
НЯ – это любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, временно связанное с применением исследуемого вмешательства, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым вмешательством или нет.
До ~24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

16 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3475A-F11
  • 2023-506017-22 (Идентификатор реестра: EU CT)
  • U1111-1293-0814 (Другой идентификатор: UTN)
  • MK-3475A-F11 (Другой идентификатор: Merck)
  • jRCT2051230147 (Идентификатор реестра: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться