Регрессия предраковых поражений шейки матки и связанных с ними факторов риска (RECER)

Введение. В зависимости от степени тяжести различают три степени дисплазии шейки матки (CIN 1-3). Большинство женщин с CIN 2 или CIN 3 (высокая степень - поражения HG) направляются на конизацию из-за предполагаемого риска развития инвазивного рака шейки матки. Однако данное хирургическое вмешательство связано с повышенным риском преждевременных родов в будущем.

Из литературы видно, что 30–60% поражений CIN 2 и CIN 3 спонтанно регрессируют. Кольпоскопическое исследование – инструмент, позволяющий точно оценить тяжесть поражения и безопасно оценить динамику его развития. Его можно использовать для исключения наличия инвазивного рака шейки матки.

Цель исследования — определить абсолютную скорость спонтанной регрессии поражений ГГ с учетом факторов стратификации.

Методы. В исследование не включены пациенты, отвечающие всем критериям включения и не отвечающие ни одному из критериев исключения (см. ниже). Кольпоскопические оценки проводятся каждые четыре месяца во время исследования. В случае прогрессирования больному показана конизация; в случае упорства больной консультируется и может выбрать дальнейшее наблюдение или конизацию; в случае регрессии проводится пункционная биопсия для получения гистопатологического образца для оценки первичной конечной точки. Результат биопсии/конизации впоследствии сравнивается с исходным образцом, чтобы заявить о регрессии или персистенции поражения HG.

Аналогично оцениваются ВПЧ-статус и цитологические данные. Критерии стратификации, такие как возраст, кольпоскопические характеристики, генотип ВПЧ (Cobas 4800, Roche Molecular Systems, Плезантон, США), маркеры метилирования (GynTect®, Oncgnostics GmbH, Löbstedter Str. 41, 07749 Йена, Германия), во время мониторинга оценивают полуколичественную микроскопическую оценку вагинального мазка и личный анамнез.