Regression af cervikale præcancerøse læsioner og associerede risikofaktorer (RECER)

Introduktion Der er tre grader af dysplasi i livmoderhalsen baseret på deres sværhedsgrad (CIN 1-3). De fleste kvinder med CIN 2 eller CIN 3 (højgradig - HG læsioner) henvises til konisering på grund af den formodede risiko for at udvikle invasiv livmoderhalskræft. Dette kirurgiske indgreb er dog forbundet med en øget risiko for for tidlig fødsel i fremtiden.

Fra litteraturen er det tydeligt, at 30% - 60% af CIN 2 og CIN 3 læsioner spontant regresserer. Kolposkopisk undersøgelse er et værktøj, der nøjagtigt kan vurdere læsionens sværhedsgrad og sikkert evaluere dynamikken i dens udvikling. Det kan bruges til at udelukke tilstedeværelsen af ​​invasiv livmoderhalskræft.

Formålet med undersøgelsen er at bestemme den absolutte rate af spontan regression af HG-læsioner under hensyntagen til stratifikationsfaktorer.

Metoder Patienter, der opfylder alle inklusionskriterier og ingen af ​​eksklusionskriterierne er inkluderet (se nedenfor). Kolposkopiske evalueringer finder sted med fire måneders mellemrum under undersøgelsen. I tilfælde af progression er patienten indiceret til konisering; i tilfælde af persistens konsulteres patienten og kan vælge yderligere observation eller konisering; i tilfælde af regression udføres punch-biopsi for at erhverve en histopatologisk prøve til primær endepunktsevaluering. Biopsi-/koniseringsresultatet sammenlignes efterfølgende med den indledende prøve for at erklære regression eller persistens af HG-læsionen.

HPV-status og cytologiske fund vurderes på samme måde. Stratificeringskriterier såsom alder, kolposkopiske karakteristika, HPV-genotype (Cobas 4800, Roche Molecular Systems, Pleasanton, USA), methyleringsmarkører (GynTect®, Oncgnostics GmbH, Löbstedter Str. 41, 07749 Jena, Tyskland), semikvantitativ mikroskopisk vurdering af vaginal podning og personlig historie vurderes under monitorering.