Kohdunkaulan esisyöpävaurioiden ja niihin liittyvien riskitekijöiden regressio (RECER)

Johdanto Kohdunkaulan dysplasiaa on kolme astetta niiden vaikeusasteen perusteella (CIN 1-3). Useimmat naiset, joilla on CIN 2 tai CIN 3 (korkea-asteiset HG-leesiot), lähetetään konisaatioon, koska heillä on oletettu riski saada invasiivinen kohdunkaulan syöpä. Tämä kirurginen toimenpide liittyy kuitenkin lisääntyneeseen ennenaikaisen synnytyksen riskiin tulevaisuudessa.

Kirjallisuudesta on ilmeistä, että 30 % - 60 % CIN 2- ja CIN 3 -leesioista regressoituu spontaanisti. Kolposkopiatutkimus on työkalu, jolla voidaan arvioida tarkasti vaurion vakavuus ja arvioida turvallisesti sen kehittymisen dynamiikkaa. Sitä voidaan käyttää sulkemaan pois invasiivisen kohdunkaulasyövän esiintyminen.

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää HG-leesioiden spontaanin regression absoluuttinen nopeus kerrostustekijät huomioiden.

Menetelmät Potilaat, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit eikä mitään poissulkemiskriteereistä, ovat mukana (katso alla). Kolposkooppisia arviointeja tehdään neljän kuukauden välein tutkimuksen aikana. Jos eteneminen tapahtuu, potilas on tarkoitettu konisaatioon; sinnikkyyden tapauksessa potilasta kuullaan ja hän voi valita lisähavainnon tai konisaation; regression tapauksessa suoritetaan biopsia, jotta saadaan histopatologinen näyte ensisijaisen päätepisteen arviointia varten. Biopsian/konisaation tulosta verrataan myöhemmin alkuperäiseen näytteeseen HG-leesion regression tai pysyvyyden toteamiseksi.

HPV-tila ja sytologiset löydökset arvioidaan samalla tavalla. Kerrostumiskriteerit, kuten ikä, kolposkooppiset ominaisuudet, HPV-genotyyppi (Cobas 4800, Roche Molecular Systems, Pleasanton, USA), metylaatiomarkkerit (GynTect®, Oncgnostics GmbH, Löbstedter Str. 41, 07749 Jena, Saksa), emättimen näytteen puolikvantitatiivinen mikroskooppinen arviointi ja henkilökohtainen historia arvioidaan seurannan aikana.