Regressão de lesões pré-cancerosas cervicais e fatores de risco associados (RECER)

Introdução Existem três graus de displasia do colo do útero com base na sua gravidade (NIC 1-3). A maioria das mulheres com NIC 2 ou NIC 3 (lesões de alto grau - HG) são encaminhadas para conização devido ao risco presumido de desenvolver câncer cervical invasivo. No entanto, esta intervenção cirúrgica está associada a um risco aumentado de trabalho de parto prematuro no futuro.

A partir da literatura, é evidente que 30% - 60% das lesões de NIC 2 e NIC 3 regridem espontaneamente. O exame colposcópico é uma ferramenta que permite avaliar com precisão a gravidade da lesão e avaliar com segurança a dinâmica do seu desenvolvimento. Pode ser usado para excluir a presença de câncer cervical invasivo.

O objetivo do estudo é determinar a taxa absoluta de regressão espontânea das lesões de HG, considerando fatores de estratificação.

Métodos Pacientes que atendem a todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão estão incluídos (veja abaixo). As avaliações colposcópicas ocorrem em intervalos de quatro meses durante o estudo. Em caso de progressão o paciente é indicado para conização; em caso de persistência, o paciente é consultado e pode optar por observação adicional ou conização; em caso de regressão, a biópsia por punch é realizada para adquirir uma amostra histopatológica para avaliação do desfecho primário. O resultado da biópsia/conização é posteriormente comparado com a amostra inicial para declarar regressão ou persistência da lesão de HG.

O status do HPV e os achados citológicos são avaliados de forma semelhante. Critérios de estratificação como idade, características colposcópicas, genótipo do HPV (Cobas 4800, Roche Molecular Systems, Pleasanton, EUA), marcadores de metilação (GynTect®, Oncgnostics GmbH, Löbstedter Str. 41, 07749 Jena, Alemanha), avaliação microscópica semiquantitativa do esfregaço vaginal e histórico pessoal são avaliados durante o monitoramento.