- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06201286
Влияние мануальной терапии на людей с ожирением и болью в пояснице
Результаты применения концепции Маллигана, связанные с болью, функцией и диапазоном движений, у людей с ожирением и хронической механической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция, 14300
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
диагностирована механическая боль в пояснице, индекс массы тела (ИМТ) находился в пределах 30,00-39,99, 1.-2. Сорок шесть пациентов в возрасте 20-50 лет, которые страдали выраженным ожирением и имели боль, иррадиирующую в поясницу и бедра в течение как минимум 3 месяцев,
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Маллигана (МГ)
Группа Маллигана прошла программу упражнений, запланированную на 6 занятий.
Каждую сессию разделял однодневный перерыв, а вся программа длилась 11 дней.
В группе Маллигана они получили методы SNAG и NAGS как часть концептуальных приложений Маллигана с использованием таких инструментов, как ремень Маллигана, губка и подрамник.
Обе группы участвовали в контролируемых упражнениях на растяжку и укрепление.
|
Концепция Маллигана была применена физиотерапевтом, прошедшим обучение по модулю А-В. Техника Маллигана выполнялась в 3 подхода по 10 повторений с отдыхом между подходами 15-20 секунд. На остистый отросток каждого позвонка поясничного отдела применялись мобилизации 3 подходами по 10 повторений методики SNAG и 3 подходами по 10 повторений методики NAGS. В положении стоя физиотерапевт занимал позицию рядом с пациентом и стабилизировал его, удерживая живот одной рукой. Укрепляющие упражнения применялись к прямым мышцам живота, внутренним и наружным косым, поперечным мышцам живота из групп мышц-сгибателей в 3 подхода по 10 повторений. Упражнения на растяжку применялись к мышцам, выпрямляющим позвоночник, и межпоперечным мышцам поясницы из групп мышц-разгибателей в виде 3 подходов по 10 повторений по 15-30 секунд. |
|
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа прошла программу упражнений, запланированную на 6 занятий.
Каждую сессию разделял однодневный перерыв, а вся программа длилась 11 дней.
Обе группы участвовали в контролируемых упражнениях на растяжку и укрепление.
|
Укрепляющие упражнения применялись к прямым мышцам живота, внутренним и наружным косым, поперечным мышцам живота из групп мышц-сгибателей в 3 подхода по 10 повторений.
Упражнения на растяжку применялись к мышцам, выпрямляющим позвоночник, и межпоперечным мышцам поясницы из групп мышц-разгибателей в виде 3 подходов по 10 повторений по 15-30 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Два раза за 11 дней (до вмешательства, сразу после последнего вмешательства)
|
Для оценки тяжести механической боли в шее использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
Людей просили отметить боль, которую они чувствовали, по шкале VAS длиной 10 см («0» означает отсутствие боли, «10» означает невыносимую боль).
|
Два раза за 11 дней (до вмешательства, сразу после последнего вмешательства)
|
|
Опросник Освестри по инвалидности, связанной с болью в пояснице
Временное ограничение: Два раза за 11 дней (до вмешательства, сразу после последнего вмешательства)
|
Оцените инвалидность спины с помощью анкеты, состоящей из 10 пунктов.
Эти пункты измеряют тяжесть боли, уход за собой, подъем и переноску, ходьбу, сидение, стояние, сон, социальную жизнь, путешествия и степень изменения боли соответственно.
Под каждым пунктом пациенту предлагалось отметить шесть утверждений.
Первое утверждение оценивается как «0», а шестое утверждение — как «5».
Чем выше балл, тем выше уровень инвалидности.
|
Два раза за 11 дней (до вмешательства, сразу после последнего вмешательства)
|
|
Оценка совместного диапазона движений (ROM)
Временное ограничение: Два раза за 11 дней (до вмешательства, сразу после последнего вмешательства)
|
Активное сгибание, разгибание, боковое сгибание вправо/влево и ротацию шейного отдела измеряли в положении сидя с помощью гониометра на телефоне.
|
Два раза за 11 дней (до вмешательства, сразу после последнего вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ömer Osman PALA, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal Üniversity
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-FTR-OOP-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Концепция Маллигана
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationНеизвестный
-
Cairo UniversityРекрутинг
-
Gazi UniversityЕще не набираютНеспецифическая боль в пояснице (NSSLBP)Турция (Туркие)
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенныйРеконструкция передней крестообразной связкиФранция
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Superior UniversityАктивный, не рекрутирующийХроническая боль в поясницеПакистан
-
Riphah International UniversityЕще не набираютПодошвенный фасцит | Пяточный болевой синдромПакистан
-
Centre orthopédique de Dracy-le-FortЕще не набираютРеконструкция передней крестообразной связки
-
Sahreen AnwarРекрутинг
-
Suleyman Demirel UniversityЗавершенныйСтатическая растяжка | Маллиган Мобилизация | Мышечная стеснение | ПрыжокТурция