- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06201286
Efecto de la terapia manual en personas obesas con dolor lumbar
Resultados relacionados con el dolor, la función y el rango de movimiento de las aplicaciones del concepto Mulligan en personas obesas con dolor lumbar mecánico crónico: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bolu, Pavo, 14300
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
diagnosticado con dolor lumbar mecánico, el índice de masa corporal (IMC) estaba entre 30,00 y 39,99, 1.-2. Cuarenta y seis pacientes, de entre 20 y 50 años, que eran extremadamente obesos y tenían dolor irradiado a la parte baja de la espalda y las caderas durante al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Mulligan (MG)
El grupo Mulligan se sometió a un programa de ejercicios planificado en 6 sesiones.
Un intervalo de un día separó cada sesión y el programa completo duró 11 días.
En el grupo Mulligan, recibieron técnicas SNAG y NAGS como parte de las aplicaciones del concepto Mulligan, utilizando herramientas como el cinturón, la esponja y la camilla Mulligan.
Ambos grupos participaron en ejercicios supervisados de estiramiento y fortalecimiento.
|
El concepto Mulligan fue aplicado por el fisioterapeuta que recibió la formación del módulo A-B. Las técnicas de Mulligan se realizaron con 3 series de 10 repeticiones y 15-20 segundos de descanso entre series. Se aplicaron movilizaciones a la apófisis espinosa de cada vértebra de la región lumbar con 3 series de 10 repeticiones de técnicas SNAG y 3 series de 10 repeticiones de técnicas NAGS. En posición de pie, el fisioterapeuta se colocó al lado del paciente y lo estabilizó agarrando el abdomen con un brazo. Se aplicaron ejercicios de fortalecimiento a los músculos recto abdominal, oblicuo interno y externo y transverso del abdomen de los grupos de músculos flexores en 3 series de 10 repeticiones. Se aplicaron ejercicios de estiramiento a los músculos erectores de la columna y intertransversarii lumbar de los grupos de músculos extensores en 3 series de 10 repeticiones durante 15 a 30 segundos. |
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Otro: Grupo de control
El grupo de control se sometió a un programa de ejercicios planificado en 6 sesiones.
Un intervalo de un día separó cada sesión y el programa completo duró 11 días.
Ambos grupos participaron en ejercicios supervisados de estiramiento y fortalecimiento.
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Se aplicaron ejercicios de fortalecimiento a los músculos recto abdominal, oblicuo interno y externo y transverso del abdomen de los grupos de músculos flexores en 3 series de 10 repeticiones.
Se aplicaron ejercicios de estiramiento a los músculos erectores de la columna y intertransversarii lumbar de los grupos de músculos extensores en 3 series de 10 repeticiones durante 15 a 30 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Dos veces en 11 días (antes de la intervención, inmediatamente después de la última intervención)
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Se utilizó una escala analógica visual (EVA) para evaluar la gravedad del dolor de cuello mecánico.
Se pidió a los individuos que marcaran el dolor que sentían en una escala VAS de 10 cm de largo ("0" indica que no hay dolor y "10" indica un dolor insoportable).
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Dos veces en 11 días (antes de la intervención, inmediatamente después de la última intervención)
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Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: Dos veces en 11 días (antes de la intervención, inmediatamente después de la última intervención)
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Evaluar el estado de discapacidad posterior mediante un cuestionario que consta de 10 ítems.
Los ítems miden la gravedad del dolor, el autocuidado, levantar y cargar, caminar, sentarse, pararse, dormir, la vida social, viajar y el grado de cambio en el dolor, respectivamente.
Debajo de cada ítem, se pidió al paciente que marcara seis afirmaciones.
La primera afirmación se puntúa como "0" y la sexta afirmación se puntúa como "5".
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de discapacidad.
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Dos veces en 11 días (antes de la intervención, inmediatamente después de la última intervención)
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Evaluación conjunta del rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Dos veces en 11 días (antes de la intervención, inmediatamente después de la última intervención)
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La flexión activa, extensión, flexión lateral derecha/izquierda y rotación de la región cervical se midieron en posición sentada con una aplicación de goniómetro telefónico.
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Dos veces en 11 días (antes de la intervención, inmediatamente después de la última intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ömer Osman PALA, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal Üniversity
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-FTR-OOP-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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