- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06201286
A manuális terápia hatása a derékfájásban szenvedő elhízott egyénekre
Fájdalom, funkció és mozgásterjedelem A Mulligan koncepció alkalmazása elhízott, krónikus mechanikai deréktáji fájdalomban szenvedő egyéneknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bolu, Pulyka, 14300
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
mechanikai derékfájással diagnosztizáltak, a testtömeg-index (BMI) 30,00-39,99 között volt, 1.-2. Negyvenhat 20-50 éves, rendkívül elhízott beteg, akiknél a derékba és a csípőbe sugárzó fájdalom legalább 3 hónapja volt.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mulligan csoport (MG)
A Mulligan csoport egy 6 alkalomból álló edzésprogramon esett át.
Egy napos szünet választott el minden ülést, és a teljes program 11 napot ölelt fel.
A Mulligan csoportban SNAG és NAGS technikákat kaptak a Mulligan koncepcióalkalmazások részeként, olyan eszközöket használva, mint a Mulligan öv, szivacs és hordágy.
Mindkét csoport felügyelt nyújtó és erősítő gyakorlatokon vett részt.
|
A Mulligan Conceptet az A-B modulos képzésben részesült gyógytornász alkalmazta. A Mulligan technikákat 3 sorozatban, 10 ismétléssel és a sorozatok között 15-20 másodperces pihenéssel végezték. Az ágyéki régió minden csigolyájának tövisnyúlványára mobilizációt alkalmaztunk 3 10 ismétléses SNAG és 3 10 ismétléses NAGS technikával. Álló helyzetben a gyógytornász a beteg mellett foglalt helyet, és az egyik karjával a has megfogásával stabilizálta a beteget. Erősítő gyakorlatokat végeztünk a flexor izomcsoportokból a rectus abdominis, a belső és külső ferde izmokra, a keresztirányú hasizmokra 3 sorozatban, 10 ismétlésben. Nyújtó gyakorlatokat alkalmaztak az erector spinae és az intertransversarii lumborum izmokra a feszítő izomcsoportokból 3 sorozatban, 10 ismétlésben 15-30 másodpercig. |
Egyéb: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport egy 6 alkalomból álló edzésprogramon esett át.
Egy napos szünet választott el minden ülést, és a teljes program 11 napot ölelt fel.
Mindkét csoport felügyelt nyújtó és erősítő gyakorlatokon vett részt.
|
Erősítő gyakorlatokat végeztünk a flexor izomcsoportokból a rectus abdominis, a belső és külső ferde izmokra, a keresztirányú hasizmokra 3 sorozatban, 10 ismétlésben.
Nyújtó gyakorlatokat alkalmaztak az erector spinae és az intertransversarii lumborum izmokra a feszítő izomcsoportokból 3 sorozatban, 10 ismétlésben 15-30 másodpercig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalomértékelés
Időkeret: 11 napon belül kétszer (a beavatkozás előtt, közvetlenül az utolsó beavatkozás után)
|
Vizuális analóg skálát (VAS) használtunk a mechanikus nyaki fájdalom súlyosságának felmérésére.
Az egyéneket arra kérték, hogy jelöljék meg az általuk érzett fájdalmat egy 10 cm hosszú VAS-skálán (a „0” azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a „10” pedig az elviselhetetlen fájdalmat).
|
11 napon belül kétszer (a beavatkozás előtt, közvetlenül az utolsó beavatkozás után)
|
Az Oswestry derékfájás fogyatékossági kérdőíve
Időkeret: 11 napon belül kétszer (a beavatkozás előtt, közvetlenül az utolsó beavatkozás után)
|
Értékelje vissza a rokkantsági állapotot egy 10 elemből álló kérdőívvel.
Az elemek a fájdalom súlyosságát, az öngondoskodást, az emelést és hordozást, a járást, az ülést, az állást, az alvást, a társasági életet, az utazást és a fájdalom változásának mértékét mérik.
Minden tétel alatt hat állítást kellett megjelölni a páciensnek.
Az első állítás „0”, a hatodik állítás pedig „5” pontozású.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a fogyatékosság szintje.
|
11 napon belül kétszer (a beavatkozás előtt, közvetlenül az utolsó beavatkozás után)
|
Közös mozgástartomány értékelése (ROM)
Időkeret: 11 napon belül kétszer (a beavatkozás előtt, közvetlenül az utolsó beavatkozás után)
|
A nyaki régió aktív flexióját, nyújtását, jobb/bal oldalirányú flexióját és rotációját ülő helyzetben, telefonos goniométeres alkalmazással mértük.
|
11 napon belül kétszer (a beavatkozás előtt, közvetlenül az utolsó beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ömer Osman PALA, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIBU-FTR-OOP-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .