- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06201286
Manuaalisen terapian vaikutus liikalihaviin henkilöihin, joilla on alaselkäkipu
Mulligan-konseptisovellusten kipuun, toimintaan ja liikealueeseen liittyvät tulokset lihavilla henkilöillä, joilla on krooninen mekaaninen alaselkäkipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki, 14300
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
diagnosoitu mekaaninen alaselkäkipu, painoindeksi (BMI) oli välillä 30,00-39,99, 1.-2. 46 potilasta, iältään 20-50 vuotta, jotka olivat erittäin lihavia ja joilla oli kipua, joka säteili alaselkään ja lantioon vähintään 3 kuukauden ajan,
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mulligan-ryhmä (MG)
Mulligan-ryhmälle tehtiin 6 harjoituskertainen harjoitusohjelma.
Päivän tauko erotti jokaisen istunnon, ja koko ohjelma kesti 11 päivää.
Mulligan-ryhmässä he saivat SNAG- ja NAGS-tekniikat osana Mulligan-konseptisovelluksia, joissa hyödynnettiin työkaluja, kuten Mulligan-vyö, sieni ja paarit.
Molemmat ryhmät osallistuivat ohjattuihin venytys- ja vahvistusharjoituksiin.
|
Mulligan Conceptia sovelsi A-B-moduulikoulutuksen saanut fysioterapeutti. Mulligan-tekniikat suoritettiin kolmella 10 toiston sarjalla ja 15-20 sekunnin tauolla sarjojen välillä. Mobilisaatioita kohdistettiin lannerangan kunkin nikaman nikamaprosesseihin 3 sarjalla 10 toistoa SNAG:ta ja 3 sarjaa 10 toistoa NAGS-tekniikoita. Seisoma-asennossa fysioterapeutti asettui potilaan viereen ja stabiloi potilaan tarttumalla vatsasta yhdellä kädellä. Vahvistusharjoituksia suoritettiin vatsasuoraan, sisä- ja ulkopuolisiin vinolihaksiin, poikittaisvatsalihaksiin koukistajalihasryhmistä 3 sarjassa 10 toistoa. Venytysharjoituksia sovellettiin ojentajalihasryhmien erector spinae ja intertransversarii lumborum lihaksiin 3 sarjana 10 toistoa 15-30 sekunnin ajan. |
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle tehtiin 6 harjoituskerraksi suunniteltu harjoitusohjelma.
Päivän tauko erotti jokaisen istunnon, ja koko ohjelma kesti 11 päivää.
Molemmat ryhmät osallistuivat ohjattuihin venytys- ja vahvistusharjoituksiin.
|
Vahvistusharjoituksia suoritettiin vatsasuoraan, sisä- ja ulkopuolisiin vinolihaksiin, poikittaisvatsalihaksiin koukistajalihasryhmistä 3 sarjassa 10 toistoa.
Venytysharjoituksia sovellettiin ojentajalihasryhmien erector spinae ja intertransversarii lumborum lihaksiin 3 sarjana 10 toistoa 15-30 sekunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Kaksi kertaa 11 päivän aikana (ennen toimenpidettä, välittömästi viimeisen toimenpiteen jälkeen)
|
Mekaanisen niskakivun vakavuuden arvioimiseen käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Henkilöitä pyydettiin merkitsemään tuntemansa kipu 10 cm pitkälle VAS-asteikolle ("0" tarkoittaa, ettei kipua ole ja "10" tarkoittaa sietämätöntä kipua).
|
Kaksi kertaa 11 päivän aikana (ennen toimenpidettä, välittömästi viimeisen toimenpiteen jälkeen)
|
|
Oswestryn alaselkäkipuvammaisuuskysely
Aikaikkuna: Kaksi kertaa 11 päivän aikana (ennen toimenpidettä, välittömästi viimeisen toimenpiteen jälkeen)
|
Arvioi takaisin vammaisuus kyselylomakkeella, jossa on 10 kohtaa.
Kohteet mittaavat kivun vakavuutta, itsehoitoa, nostamista ja kantamista, kävelyä, istumista, seisomista, nukkumista, sosiaalista elämää, matkustamista ja kivun muutoksen astetta.
Jokaisen kohdan alle potilasta pyydettiin merkitsemään kuusi lausuntoa.
Ensimmäinen lause saa arvosanan "0" ja kuudes lause "5".
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi vammaisuusaste on.
|
Kaksi kertaa 11 päivän aikana (ennen toimenpidettä, välittömästi viimeisen toimenpiteen jälkeen)
|
|
Joint Range of Motion Assessment (ROM)
Aikaikkuna: Kaksi kertaa 11 päivän aikana (ennen toimenpidettä, välittömästi viimeisen toimenpiteen jälkeen)
|
Kohdunkaulan alueen aktiivinen taivutus, ekstensio, lateraalinen taivutus oikealle/vasemmalle sekä rotaatio mitattiin istuma-asennossa puhelimen goniometrisovelluksella.
|
Kaksi kertaa 11 päivän aikana (ennen toimenpidettä, välittömästi viimeisen toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ömer Osman PALA, PhD, Bolu abant Izzet Baysal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-FTR-OOP-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mulliganin konsepti
-
Gdansk University of Physical Education and SportValmisIdiopaattisen skolioosin hoito nuorille | Koko kehon tärinäPuola
-
Thomas Jefferson UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisConcept Mapping vs. haastattelutYhdysvallat
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Northwestern... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV-infektio | Korkealaatuinen peräaukon levyepiteelin sisäinen neoplasiaYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmisEturistisiteen rekonstruktioRanska
-
Centre orthopédique de Dracy-le-FortEi vielä rekrytointia
-
University of ManitobaTuntematonSelkäydinvamma | Tetraplegia | ParaplegiaKanada
-
University of ThessalyAktiivinen, ei rekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhemmuus | Vastasyntyneiden sairausKreikka
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVanderbilt UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKiinteät kasvaimet | Preoperatiivinen aerobinen harjoitteluYhdysvallat
-
Cairo UniversityValmisTasapainohäiriötEgypti