- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06201286
Effekten av manuell terapi på overvektige personer med korsryggsmerter
Smerte, funksjon og bevegelsesrelaterte resultater av Mulligan Concept-applikasjoner hos overvektige personer med kroniske mekaniske korsryggsmerter: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia, 14300
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
diagnostisert med mekaniske korsryggsmerter, Body Mass Index (BMI) var mellom 30.00-39.99, 1.-2. Førtiseks pasienter, i alderen 20-50 år, som var ekstremt overvektige og hadde smerter som strålte ut til korsryggen og hoftene i minst 3 måneder,
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mulligan-gruppen (MG)
Mulligan-gruppen gjennomgikk et treningsprogram planlagt som 6 økter.
Et gap på én dag skilte hver økt, og hele programmet gikk over 11 dager.
I Mulligan-gruppen mottok de SNAG- og NAGS-teknikker som en del av Mulligan-konseptapplikasjonene, ved å bruke verktøy som Mulligan-beltet, svampen og båren.
Begge gruppene deltok i veilede tøynings- og styrkeøvelser.
|
Mulligan Concept ble brukt av fysioterapeuten som fikk opplæring i A-B modul. Mulligan-teknikker ble utført med 3 sett med 10 repetisjoner og 15-20 sekunders hvile mellom settene. Mobiliseringer ble brukt på ryggradsprosessen til hver vertebra i lumbalregionen med 3 sett med 10 repetisjoner av SNAG og 3 sett med 10 repetisjoner av NAGS-teknikker. I stående stilling tok fysioterapeuten posisjon ved siden av pasienten og stabiliserte pasienten ved å ta tak i magen med en arm. Styrkeøvelser ble brukt på rectus abdominis, interne og eksterne obliquus, transversus abdominis muskler fra flexor muskelgrupper i 3 sett med 10 repetisjoner. Strekkøvelser ble brukt på erector spinae og intertransversarii lumborum-muskler fra ekstensormuskelgrupper som 3 sett med 10 repetisjoner i 15-30 sekunder. |
|
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen gjennomgikk et treningsprogram planlagt som 6 økter.
Et gap på én dag skilte hver økt, og hele programmet gikk over 11 dager.
Begge gruppene deltok i veilede tøynings- og styrkeøvelser.
|
Styrkeøvelser ble brukt på rectus abdominis, interne og eksterne obliquus, transversus abdominis muskler fra flexor muskelgrupper i 3 sett med 10 repetisjoner.
Strekkøvelser ble brukt på erector spinae og intertransversarii lumborum-muskler fra ekstensormuskelgrupper som 3 sett med 10 repetisjoner i 15-30 sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: To ganger på 11 dager (før intervensjon, umiddelbart etter siste intervensjon)
|
Visuell analog skala (VAS) ble brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av mekaniske nakkesmerter.
Enkeltpersoner ble bedt om å markere smerten de følte på en 10 cm lang VAS-skala ("0" indikerer ingen smerte og "10" indikerer uutholdelig smerte).
|
To ganger på 11 dager (før intervensjon, umiddelbart etter siste intervensjon)
|
|
The Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Tidsramme: To ganger på 11 dager (før intervensjon, umiddelbart etter siste intervensjon)
|
Evaluer tilbake funksjonshemming status et spørreskjema bestående av 10 elementer.
Elementene måler alvorlighetsgraden av henholdsvis smerte, egenomsorg, løft og bæring, gåing, sittende, stående, søvn, sosialt liv, reiser og graden av endring i smerte.
Under hvert punkt ble pasienten bedt om å markere seks utsagn.
Det første utsagnet er scoret som "0" og det sjette utsagnet er scoret som "5".
Jo høyere poengsum, desto høyere nivå av funksjonshemming.
|
To ganger på 11 dager (før intervensjon, umiddelbart etter siste intervensjon)
|
|
Joint Range of Motion Assessment (ROM)
Tidsramme: To ganger på 11 dager (før intervensjon, umiddelbart etter siste intervensjon)
|
Aktiv fleksjon, ekstensjon, høyre/venstre lateral fleksjon og rotasjon av cervikalregionen ble målt i sittende stilling med en telefongoniometerapplikasjon.
|
To ganger på 11 dager (før intervensjon, umiddelbart etter siste intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ömer Osman PALA, PhD, Bolu abant Izzet Baysal University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBU-FTR-OOP-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mulligan konsept
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationUkjent
-
Gdansk University of Physical Education and SportFullførtSkoliose idiopatisk ungdomsbehandling | HelkroppsvibrasjonPolen
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)FullførtAndre spesifiserte graviditetsrelaterte tilstanderForente stater
-
Riphah International UniversityFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullførtRekonstruksjon av fremre korsbåndFrankrike
-
Anas Radi Hassan AlashramHar ikke rekruttert ennåSmerte i korsryggenJordan
-
Riphah International UniversityRekrutteringPatellofemoralt smertesyndromPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringAsymptomatisk tilstandPakistan
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityRekruttering