Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van manuele therapie op zwaarlijvige personen met lage rugpijn

30 december 2023 bijgewerkt door: Ömer Osman Pala, Abant Izzet Baysal University

Pijn, functie en bewegingsbereik gerelateerde resultaten van Mulligan Concept-toepassingen bij zwaarlijvige personen met chronische mechanische lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie zal de effectiviteit onderzoeken van Mulligan-mobilisatietechnieken Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS) en Natural Apophyseal Glides (NAGs) op pijn, invaliditeit en bewegingsbereik (ROM) bij zwaarlijvige personen met mechanische lage rugpijn (LRP).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de belangrijkste methoden bij de behandeling van LRP van de afgelopen jaren is de manuele therapie; manipulatie, mobilisatie en zachte weefseltechnieken. Met de handmatige technieken die op de wervelkolom worden toegepast, worden de positie en plaatsing van de anatomische structuren veranderd en worden de strakke en gespannen weefsels losgemaakt. Er is waargenomen dat Mulligan-technieken de fouten kunnen corrigeren die pijn in de wervelkolom veroorzaken en dat de structuren die pijn veroorzaken terugkeren naar hun normale functies wanneer ze worden losgelaten. In de literatuur is recentelijk waargenomen dat het aantal onderzoeken naar manuele therapie en Mulligan Concept-methoden is toegenomen. Er zijn onderzoeken gevonden naar het effect van de SNAG-methode op het lumbale gebied (12) en het effect van mobilisatie en taping op chronische lage rugpijn. Er is echter geen onderzoek gevonden waarin SNAG- en NAGS-toepassingen werden toegepast bij zwaarlijvige patiënten met de diagnose mechanische lage rugpijn. Daarom worden in deze studie SNAG en NAGS bij zwaarlijvige patiënten met LRP gebruikt om de effectiviteit van de praktijken te onderzoeken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Bolu, Kalkoen, 14300
        • Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

gediagnosticeerd met mechanische lage rugpijn, de Body Mass Index (BMI) lag tussen 30,00-39,99, 1.-2. Zesenveertig patiënten in de leeftijd van 20 tot 50 jaar, die extreem zwaarlijvig waren en gedurende ten minste drie maanden pijn hadden die uitstraalde naar de onderrug en heupen,

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mulligan-groep (MG)
De Mulligan-groep onderging een oefenprogramma dat uit zes sessies bestond. Tussen elke sessie zat een pauze van één dag, en het hele programma besloeg elf dagen. In de Mulligan-groep ontvingen ze SNAG- en NAGS-technieken als onderdeel van de Mulligan-concepttoepassingen, waarbij gebruik werd gemaakt van gereedschappen zoals de Mulligan-riem, spons en brancard. Beide groepen namen onder toezicht deel aan rek- en versterkingsoefeningen.
Ander: Mulligan-concept

Mulligan Concept werd toegepast door de fysiotherapeut die een A-B-moduletraining volgde. Mulligan-technieken werden uitgevoerd met 3 sets van 10 herhalingen en 15-20 seconden rust tussen de sets. Mobilisaties werden toegepast op het processus spinosus van elke wervel van het lumbale gebied met 3 sets van 10 herhalingen van SNAG en 3 sets van 10 herhalingen van NAGS-technieken. In staande positie nam de fysiotherapeut naast de patiënt plaats en stabiliseerde de patiënt door met één arm de buik vast te pakken.

Er werden krachtoefeningen toegepast op de rectus abdominis, de interne en externe obliquus en de transversus abdominis-spieren van de flexor-spiergroepen in 3 sets van 10 herhalingen. Rekoefeningen werden toegepast op de erector spinae en intertransversarii lumborum-spieren van de strekspiergroepen als 3 sets van 10 herhalingen gedurende 15-30 seconden.
Ander: Controlegroep
De controlegroep onderging een oefenprogramma dat uit zes sessies bestond. Tussen elke sessie zat een pauze van één dag, en het hele programma besloeg elf dagen. Beide groepen namen onder toezicht deel aan rek- en versterkingsoefeningen.
Ander: Rek- en versterkingsoefeningen
Er werden krachtoefeningen toegepast op de rectus abdominis, de interne en externe obliquus en de transversus abdominis-spieren van de flexor-spiergroepen in 3 sets van 10 herhalingen. Rekoefeningen werden toegepast op de erector spinae en intertransversarii lumborum-spieren van de strekspiergroepen als 3 sets van 10 herhalingen gedurende 15-30 seconden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Twee keer in 11 dagen (vóór de interventie, onmiddellijk na de laatste interventie)
Visueel analoge schaal (VAS) werd gebruikt om de ernst van mechanische nekpijn te beoordelen. Individuen werd gevraagd de pijn die zij voelden aan te duiden op een 10 cm lange VAS-schaal ("0" betekent geen pijn en "10" betekent ondraaglijke pijn).
Twee keer in 11 dagen (vóór de interventie, onmiddellijk na de laatste interventie)
De Oswestry-vragenlijst voor lage rugpijn
Tijdsspanne: Twee keer in 11 dagen (vóór de interventie, onmiddellijk na de laatste interventie)
Evalueer de status van rughandicap met een vragenlijst bestaande uit 10 items. De items meten respectievelijk de ernst van pijn, zelfzorg, tillen en dragen, lopen, zitten, staan, slapen, sociaal leven, reizen en de mate van verandering in pijn. Onder elk item werd de patiënt gevraagd zes uitspraken te markeren. De eerste uitspraak wordt gescoord als "0" en de zesde uitspraak wordt gescoord als "5". Hoe hoger de score, hoe hoger de mate van invaliditeit.
Twee keer in 11 dagen (vóór de interventie, onmiddellijk na de laatste interventie)
Gezamenlijke bewegingsbeoordeling (ROM)
Tijdsspanne: Twee keer in 11 dagen (vóór de interventie, onmiddellijk na de laatste interventie)
Actieve flexie, extensie, rechts/links lateraalflexie en rotatie van het cervicale gebied werden in zittende positie gemeten met een telefoongoniometerapplicatie.
Twee keer in 11 dagen (vóór de interventie, onmiddellijk na de laatste interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ömer Osman PALA, PhD, Bolu abant Izzet Baysal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

11 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AIBU-FTR-OOP-05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan voor het delen van gegevens

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mulligan-concept

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren