- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06201286
Effetto della terapia manuale su individui obesi con lombalgia
Risultati correlati al dolore, alla funzione e all'ampiezza del movimento delle applicazioni del concetto Mulligan in individui obesi con lombalgia cronica meccanica: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bolu, Tacchino, 14300
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
con diagnosi di lombalgia meccanica, l'indice di massa corporea (BMI) era compreso tra 30,00 e 39,99, 1.-2. Quarantasei pazienti, di età compresa tra 20 e 50 anni, che erano estremamente obesi e presentavano dolore che si irradiava alla parte bassa della schiena e alle anche per almeno 3 mesi,
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo Mulligan (MG)
Il gruppo Mulligan è stato sottoposto ad un programma di esercizi pianificato in 6 sessioni.
Un intervallo di un giorno separava ciascuna sessione e l'intero programma è durato 11 giorni.
Nel gruppo Mulligan, hanno ricevuto le tecniche SNAG e NAGS come parte delle applicazioni del concetto Mulligan, utilizzando strumenti come la cintura Mulligan, la spugna e il tenditore.
Entrambi i gruppi hanno partecipato ad esercizi di stretching e rafforzamento supervisionati.
|
Il concetto Mulligan è stato applicato dal fisioterapista che ha ricevuto la formazione del modulo A-B. Le tecniche Mulligan sono state eseguite con 3 serie da 10 ripetizioni e 15-20 secondi di riposo tra le serie. Sono state applicate mobilizzazioni al processo spinoso di ciascuna vertebra della regione lombare con 3 serie da 10 ripetizioni di tecniche SNAG e 3 serie da 10 ripetizioni di tecniche NAGS. Nella posizione eretta, il fisioterapista si è posizionato accanto al paziente e lo ha stabilizzato afferrando l'addome con un braccio. Esercizi di rafforzamento sono stati applicati ai muscoli retto dell'addome, obliquo interno ed esterno, trasverso dell'addome dai gruppi muscolari flessori in 3 serie da 10 ripetizioni. Sono stati applicati esercizi di stretching ai muscoli erettori della colonna vertebrale e ai muscoli intertransversari del lombo dei gruppi muscolari estensori in 3 serie da 10 ripetizioni per 15-30 secondi. |
Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è stato sottoposto ad un programma di esercizi pianificato in 6 sessioni.
Un intervallo di un giorno separava ciascuna sessione e l'intero programma è durato 11 giorni.
Entrambi i gruppi hanno partecipato ad esercizi di stretching e rafforzamento supervisionati.
|
Esercizi di rafforzamento sono stati applicati ai muscoli retto dell'addome, obliquo interno ed esterno, trasverso dell'addome dai gruppi muscolari flessori in 3 serie da 10 ripetizioni.
Sono stati applicati esercizi di stretching ai muscoli erettori della colonna vertebrale e ai muscoli intertransversari del lombo dei gruppi muscolari estensori in 3 serie da 10 ripetizioni per 15-30 secondi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Due volte in 11 giorni (prima dell'intervento, immediatamente dopo l'ultimo intervento)
|
La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per valutare la gravità del dolore al collo meccanico.
Agli individui è stato chiesto di segnare il dolore che provavano su una scala VAS lunga 10 cm ("0" indica assenza di dolore e "10" indica dolore insopportabile).
|
Due volte in 11 giorni (prima dell'intervento, immediatamente dopo l'ultimo intervento)
|
Il questionario sulla disabilità della lombalgia di Oswestry
Lasso di tempo: Due volte in 11 giorni (prima dell'intervento, immediatamente dopo l'ultimo intervento)
|
Valutare lo stato di disabilità della schiena con un questionario composto da 10 elementi.
Gli item misurano rispettivamente la gravità del dolore, la cura di sé, il sollevamento e il trasporto, il camminare, lo stare seduti, lo stare in piedi, il dormire, la vita sociale, il viaggiare e il grado di cambiamento del dolore.
Sotto ogni item, al paziente è stato chiesto di contrassegnare sei affermazioni.
La prima affermazione viene valutata come "0" e la sesta affermazione viene valutata come "5".
Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di disabilità.
|
Due volte in 11 giorni (prima dell'intervento, immediatamente dopo l'ultimo intervento)
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Valutazione congiunta del range di movimento (ROM)
Lasso di tempo: Due volte in 11 giorni (prima dell'intervento, immediatamente dopo l'ultimo intervento)
|
La flessione attiva, l'estensione, la flessione laterale destra/sinistra e la rotazione della regione cervicale sono state misurate in posizione seduta con un'applicazione goniometro del telefono.
|
Due volte in 11 giorni (prima dell'intervento, immediatamente dopo l'ultimo intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ömer Osman PALA, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-FTR-OOP-05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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