- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06201286
Wpływ terapii manualnej na osoby otyłe z bólem krzyża
Ból, funkcja i zakres ruchu związane z zastosowaniami koncepcji Mulligana u osób otyłych z przewlekłym mechanicznym bólem krzyża: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Indyk, 14300
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
zdiagnozowano mechaniczny ból krzyża, wskaźnik masy ciała (BMI) mieścił się w przedziale 30,00-39,99, 1.-2. Czterdziestu sześciu pacjentów w wieku 20-50 lat, którzy byli skrajnie otyli i odczuwali ból promieniujący do dolnej części pleców i bioder przez co najmniej 3 miesiące,
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Mulligana (MG)
Grupa Mulligan przeszła program ćwiczeń zaplanowany na 6 sesji.
Każdą sesję oddzielała jednodniowa przerwa, a cały program trwał 11 dni.
W grupie Mulligan otrzymali techniki SNAG i NAGS w ramach zastosowań koncepcji Mulligan, wykorzystując narzędzia takie jak pas Mulligan, gąbka i nosze.
Obie grupy uczestniczyły w nadzorowanych ćwiczeniach rozciągających i wzmacniających.
|
Mulligan Concept został zastosowany przez fizjoterapeutę po przeszkoleniu w module A-B. Techniki Mulligana wykonano w 3 seriach po 10 powtórzeń i 15–20 sekund przerwy pomiędzy seriami. Mobilizowano wyrostek kolczysty każdego kręgu odcinka lędźwiowego w 3 seriach po 10 powtórzeń technik SNAG i 3 seriach po 10 powtórzeń technik NAGS. W pozycji stojącej fizjoterapeuta zajął pozycję obok pacjenta i ustabilizował go, chwytając jednym ramieniem brzuch. Zastosowano ćwiczenia wzmacniające mięśnie proste brzucha, skośne wewnętrzne i zewnętrzne, poprzeczne brzucha grup mięśni zginaczy w 3 seriach po 10 powtórzeń. Zastosowano ćwiczenia rozciągające mięśni prostowników kręgosłupa i mięśni międzytransversarii lędźwiowych grup mięśni prostowników w 3 seriach po 10 powtórzeń przez 15-30 sekund. |
|
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna przeszła program ćwiczeń zaplanowany na 6 sesji.
Każdą sesję oddzielała jednodniowa przerwa, a cały program trwał 11 dni.
Obie grupy uczestniczyły w nadzorowanych ćwiczeniach rozciągających i wzmacniających.
|
Zastosowano ćwiczenia wzmacniające mięśnie proste brzucha, skośne wewnętrzne i zewnętrzne, poprzeczne brzucha grup mięśni zginaczy w 3 seriach po 10 powtórzeń.
Zastosowano ćwiczenia rozciągające mięśni prostowników kręgosłupa i mięśni międzytransversarii lędźwiowych grup mięśni prostowników w 3 seriach po 10 powtórzeń przez 15-30 sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Dwa razy w ciągu 11 dni (przed interwencją, bezpośrednio po ostatniej interwencji)
|
Do oceny nasilenia mechanicznego bólu szyi zastosowano wizualną skalę analogową (VAS).
Osoby proszono o zaznaczenie odczuwanego bólu na 10-centymetrowej skali VAS („0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza ból nie do zniesienia).
|
Dwa razy w ciągu 11 dni (przed interwencją, bezpośrednio po ostatniej interwencji)
|
|
Kwestionariusz Oswestry dotyczący niepełnosprawności związanej z bólem krzyża
Ramy czasowe: Dwa razy w ciągu 11 dni (przed interwencją, bezpośrednio po ostatniej interwencji)
|
Oceń stan niepełnosprawności kręgosłupa za pomocą kwestionariusza składającego się z 10 pozycji.
Pozycje mierzą odpowiednio nasilenie bólu, samoopiekę, podnoszenie i noszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, życie społeczne, podróżowanie oraz stopień zmiany bólu.
Pod każdą pozycją pacjent proszony był o zaznaczenie sześciu stwierdzeń.
Pierwsze stwierdzenie jest oceniane jako „0”, a szóste stwierdzenie jest oceniane jako „5”.
Im wyższy wynik, tym wyższy stopień niepełnosprawności.
|
Dwa razy w ciągu 11 dni (przed interwencją, bezpośrednio po ostatniej interwencji)
|
|
Wspólna ocena zakresu ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Dwa razy w ciągu 11 dni (przed interwencją, bezpośrednio po ostatniej interwencji)
|
Aktywne zgięcie, wyprost, zgięcie boczne w prawo/lewo oraz rotację okolicy szyjnej mierzono w pozycji siedzącej za pomocą goniometru telefonicznego.
|
Dwa razy w ciągu 11 dni (przed interwencją, bezpośrednio po ostatniej interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ömer Osman PALA, PhD, Bolu abant Izzet Baysal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-FTR-OOP-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koncepcja Mulligana
-
Gdansk University of Physical Education and SportZakończonySkolioza idiopatyczna Leczenie młodzieży | Wibracja całego ciałaPolska
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończonyRekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniegoFrancja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaSzyjnopochodny ból głowy
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Centre orthopédique de Dracy-le-FortJeszcze nie rekrutacjaRekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyRadikulopatia lędźwiowaPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonySamoprzylepne zapalenie torebki barkuPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjnyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan